AECOPDにおけるマウスピース換気による呼吸困難の緩和
2021年10月18日 更新者：Lauri Lehtimäki、Tampere University Hospital
呼吸不全を伴わない COPD の急性増悪におけるマウスピース換気による呼吸困難の緩和
急性高炭酸ガス性呼吸不全を伴わない COPD の急性増悪患者の呼吸困難の緩和にマウスピース換気を使用することに関する無制御の実行可能性研究。
被験者は地元の呼吸器病棟から募集されます。
主な結果は、被験者の治療遵守と治療期間中の呼吸困難の緩和です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tampere、フィンランド、33520
- Dpt of Respiratory Medicine, Tampere University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- COPDの以前の診断
- COPDの急性増悪により入院
- 少なくとも中等度の呼吸困難 (NRS = 数値評価尺度 ≥ 4)
- 急性低換気なし (pH ≥ 7.35 および PCO2 ≤ 6.0 kPa)
- -研究を理解し、インフォームドコンセントを与えることができる
除外基準:
- MPV の参加および使用ができない理由は次のとおりです。 せん妄または協力の欠如
- 急性低換気 (pH < 7.35 または PCO2 > 6.0 kPa)
- 換気補助の緊急の必要性
- 呼吸困難の原因はうまく治療できる
- インフォームドコンセントを与えることができない
- 自宅でも長期的に治療された以前の慢性低酸素症または高炭酸ガス性呼吸不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MPVアーム
被験者は、呼吸困難を軽減するために24時間、自分の意志でマウスピース換気（MPV）を使用します。
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Trilogy 100 ® (Philips Respironics) を使用したマウスピース換気 (MPV)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MPV使用初期の呼吸困難の変化
時間枠：5～60分
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MPV使用初期の呼吸困難の変化
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5～60分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MPV使用24時間後の呼吸困難の変化
時間枠：24時間
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MPV使用24時間後の呼吸困難の変化
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24時間
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副作用がある、またはMPVに準拠していない被験者の割合
時間枠：24時間
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副作用がある、またはMPVに準拠していない被験者の割合
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24時間
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MPVから得た被験者の割合
時間枠：24時間
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MPVから得た被験者の割合
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24時間
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介入後にMPVを継続する意思のある被験者の割合
時間枠：24時間
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介入後にMPVを継続する意思のある被験者の割合
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lauri Lehtimäki, MD、Tampere University Hospital, Allergy Centre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2020年8月1日
研究の完了 (実際)
2020年8月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月17日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月18日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。