Palliatie van kortademigheid met mondstukventilatie bij AECOPD
18 oktober 2021 bijgewerkt door: Lauri Lehtimäki, Tampere University Hospital
Palliatie van kortademigheid met beademing via het mondstuk bij acute exacerbatie van COPD zonder ademhalingsinsufficiëntie
Een ongecontroleerde haalbaarheidsstudie naar het gebruik van mondstukventilatie bij palliatie van kortademigheid bij proefpersonen met acute exacerbatie van COPD zonder acute hypercapnische respiratoire insufficiëntie.
Onderwerpen worden gerekruteerd uit de lokale respiratoire afdeling.
De belangrijkste resultaten zijn de therapietrouw van de proefpersonen en de verlichting van dyspnoe tijdens de behandelingsperiode.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tampere, Finland, 33520
- Dpt of Respiratory Medicine, Tampere University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een eerdere diagnose van COPD
- opgenomen in het ziekenhuis wegens acute exacerbatie van COPD
- minimaal matige kortademigheid (NRS = Numeric Rating Scale ≥ 4)
- geen acute hypoventilatie (pH ≥ 7,35 en PCO2 ≤ 6,0 kPa)
- in staat zijn om het onderzoek te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- niet in staat om deel te nemen en MPV te gebruiken vanwege b.v. delirium of gebrek aan samenwerking
- acute hypoventilatie (pH < 7,35 of PCO2 > 6,0 kPa)
- acute behoefte aan beademingsondersteuning
- de oorzaak van de kortademigheid kan met succes worden behandeld
- niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
- een eerdere chronische hypoxemische of hypercapnische respiratoire insufficiëntie die ook thuis langdurig is behandeld
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MPV-arm
Proefpersonen gebruiken mondstukventilatie (MPV) volgens hun wil gedurende 24 uur om kortademigheid te verlichten.
|
Mondstuk Ventilatie (MPV) met behulp van Trilogy 100 ® (Philips Respironics).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kortademigheid na de eerste periode van het gebruik van MPV
Tijdsspanne: 5-60 min
|
Verandering in kortademigheid na de eerste periode van het gebruik van MPV
|
5-60 min
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kortademigheid na 24 uur gebruik van MPV
Tijdsspanne: 24 uur
|
Verandering in kortademigheid na 24 uur gebruik van MPV
|
24 uur
|
|
Aandeel proefpersonen dat bijwerkingen heeft of niet voldoet aan MPV
Tijdsspanne: 24 uur
|
Aandeel proefpersonen dat bijwerkingen heeft of niet voldoet aan MPV
|
24 uur
|
|
Percentage proefpersonen dat baat heeft bij MPV
Tijdsspanne: 24 uur
|
Percentage proefpersonen dat baat heeft bij MPV
|
24 uur
|
|
Percentage proefpersonen dat bereid is door te gaan met MPV na de interventie
Tijdsspanne: 24 uur
|
Percentage proefpersonen dat bereid is door te gaan met MPV na de interventie
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lauri Lehtimäki, MD, Tampere University Hospital, Allergy Centre
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 januari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
19 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R16148_TAYS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .