Hengenahduksen lievittäminen suukappaleen ventilaatiolla AECOPD:ssä
maanantai 18. lokakuuta 2021 päivittänyt: Lauri Lehtimäki, Tampere University Hospital
Hengenahduksen lievittäminen suupalaventilaatiolla keuhkoahtaumataudin akuutissa pahenemisvaiheessa ilman hengitysvajaa
Hallitsematon toteutettavuustutkimus suukappalehengityksen käytöstä hengenahdistuksen lievittämisessä potilailla, joilla on akuutti COPD:n paheneminen ilman akuuttia hyperkapnista hengitysvajaa.
Tutkittavat rekrytoidaan paikalliselta hengitysosastolta.
Tärkeimmät tulokset ovat koehenkilöiden hoitomyöntyvyys ja hengenahdistuksen lievitys hoitojakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tampere, Suomi, 33520
- Dpt of Respiratory Medicine, Tampere University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aiempi COPD-diagnoosi
- sairaalahoidossa keuhkoahtaumatautien akuutin pahenemisen vuoksi
- vähintään kohtalainen hengenahdistus (NRS = numeerinen arviointiasteikko ≥ 4)
- ei akuuttia hypoventilaatiota (pH ≥ 7,35 ja PCO2 ≤ 6,0 kPa)
- pystyy ymmärtämään tutkimuksen ja antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- ei voi osallistua ja käyttää MPV:tä mm. delirium tai yhteistyön puute
- akuutti hypoventilaatio (pH < 7,35 tai PCO2 > 6,0 kPa)
- akuutti hengitystuen tarve
- hengenahdistuksen syy voidaan hoitaa onnistuneesti
- ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- aiempi krooninen hypokseminen tai hyperkapninen hengitysvajaus, jota on hoidettu pitkään myös kotona
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MPV-varsi
Koehenkilöt käyttävät suukappaleventilaatiota (MPV) tahtonsa mukaan 24 tunnin ajan hengenahdistuksen lievittämiseksi.
|
Suukappale Tuuletus (MPV) Trilogy 100 ®:lla (Philips Respironics).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengenahdistusmuutos MPV:n käytön alkujakson jälkeen
Aikaikkuna: 5-60 min
|
Hengenahdistusmuutos MPV:n käytön alkujakson jälkeen
|
5-60 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengenahdistusmuutos 24 tunnin MPV:n käytön jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Hengenahdistusmuutos 24 tunnin MPV:n käytön jälkeen
|
24 tuntia
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on sivuvaikutuksia tai jotka eivät ole MPV-yhteensopivia
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on sivuvaikutuksia tai jotka eivät ole MPV-yhteensopivia
|
24 tuntia
|
|
MPV:stä hyötyvien koehenkilöiden osuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
MPV:stä hyötyvien koehenkilöiden osuus
|
24 tuntia
|
|
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka ovat valmiita jatkamaan MPV:tä intervention jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka ovat valmiita jatkamaan MPV:tä intervention jälkeen
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lauri Lehtimäki, MD, Tampere University Hospital, Allergy Centre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R16148_TAYS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .