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AECOPD에서 구강편 환기를 통한 호흡곤란의 완화

2021년 10월 18일 업데이트: Lauri Lehtimäki, Tampere University Hospital

호흡 부전이 없는 COPD의 급성 악화에서 구강편 환기로 호흡곤란 완화

급성 고탄산성 호흡 부전 없이 COPD의 급성 악화가 있는 피험자의 호흡곤란 완화에 마우스피스 환기를 사용하는 것에 대한 통제되지 않은 타당성 연구. 주제는 지역 호흡기 병동에서 모집됩니다. 주요 결과는 치료 기간 동안 호흡 곤란의 치료 및 완화에 대한 피험자의 순응도입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 핀란드
      • Tampere, 핀란드, 33520
        • Dpt of Respiratory Medicine, Tampere University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • COPD의 이전 진단
  • COPD의 급성악화로 입원
  • 최소 중등도의 호흡곤란(NRS = Numeric Rating Scale ≥ 4)
  • 급성 저환기 없음(pH ≥ 7.35 및 PCO2 ≤ 6.0 kPa)
  • 연구를 이해하고 정보에 입각한 동의를 할 수 있음

제외 기준:

  • 예를 들어 MPV에 참여하고 사용할 수 없습니다. 섬망 또는 협력 부족
  • 급성 저환기(pH < 7.35 또는 PCO2 > 6.0kPa)
  • 환기 지원의 절실한 필요성
  • 호흡곤란의 원인을 성공적으로 치료할 수 있습니다.
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
  • 집에서도 장기간 치료를 받은 이전의 만성 저산소혈증 또는 고칼슘혈증 호흡 부전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MPV 암
대상자들은 호흡곤란을 완화하기 위해 24시간 동안 자신의 의지에 따라 마우스피스환기장치(MPV)를 사용한다.
장치: Trilogy 100 ® (필립스 Respironics)
Trilogy 100 ®(Philips Respironics)을 사용한 마우스피스 인공호흡(MPV).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MPV 초기 사용 후 호흡곤란의 변화
기간: 5-60분
MPV 초기 사용 후 호흡곤란의 변화
5-60분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MPV 사용 24시간 후 호흡곤란의 변화
기간: 24 시간
MPV 사용 24시간 후 호흡곤란의 변화
24 시간
부작용이 있거나 MPV를 준수하지 않는 피험자의 비율
기간: 24 시간
부작용이 있거나 MPV를 준수하지 않는 피험자의 비율
24 시간
MPV에서 얻은 과목의 비율
기간: 24 시간
MPV에서 얻은 과목의 비율
24 시간
개입 후 MPV를 계속할 의향이 있는 피험자의 비율
기간: 24 시간
개입 후 MPV를 계속할 의향이 있는 피험자의 비율
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tampere University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Lauri Lehtimäki, MD, Tampere University Hospital, Allergy Centre

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 17일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 18일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R16148_TAYS

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