Paliación de la disnea con ventilación con boquilla en la AEPOC
18 de octubre de 2021 actualizado por: Lauri Lehtimäki, Tampere University Hospital
Paliación de la disnea con ventilación con boquilla en la exacerbación aguda de la EPOC sin insuficiencia respiratoria
Un estudio de viabilidad no controlado sobre el uso de ventilación con boquilla para paliar la disnea en sujetos con exacerbación aguda de la EPOC sin insuficiencia respiratoria hipercápnica aguda.
Los sujetos se reclutan en la sala de respiración local.
Los principales resultados son el cumplimiento de los sujetos con el tratamiento y el alivio de la disnea durante el período de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Tampere, Finlandia, 33520
- Dpt of Respiratory Medicine, Tampere University Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- un diagnóstico previo de EPOC
- hospitalizado por exacerbación aguda de EPOC
- disnea al menos moderada (NRS = Escala de calificación numérica ≥ 4)
- sin hipoventilación aguda (pH ≥ 7,35 y PCO2 ≤ 6,0 kPa)
- capaz de entender el estudio y dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- incapaz de participar y usar MPV debido a, p. delirio o falta de cooperación
- hipoventilación aguda (pH < 7,35 o PCO2 > 6,0 kPa)
- necesidad aguda de soporte ventilatorio
- la causa de la disnea se puede tratar con éxito
- incapaz de dar consentimiento informado
- una insuficiencia respiratoria hipoxémica o hipercápnica crónica previa que ha sido tratada a largo plazo también en el hogar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: MPV-brazo
Los sujetos usan ventilación con pieza bucal (MPV) según su voluntad durante 24 horas para aliviar la disnea.
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Boquilla Ventilación (MPV) usando Trilogy 100 ® (Philips Respironics).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la disnea después del período inicial de uso de MPV
Periodo de tiempo: 5-60 minutos
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Cambio en la disnea después del período inicial de uso de MPV
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5-60 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la disnea después de 24 horas de usar MPV
Periodo de tiempo: 24 horas
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Cambio en la disnea después de 24 horas de usar MPV
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24 horas
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Proporción de sujetos que tienen efectos secundarios o no cumplen con MPV
Periodo de tiempo: 24 horas
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Proporción de sujetos que tienen efectos secundarios o no cumplen con MPV
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24 horas
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Proporción de sujetos que se benefician de MPV
Periodo de tiempo: 24 horas
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Proporción de sujetos que se benefician de MPV
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24 horas
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Proporción de sujetos dispuestos a continuar con MPV después de la intervención
Periodo de tiempo: 24 horas
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Proporción de sujetos dispuestos a continuar con MPV después de la intervención
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lauri Lehtimäki, MD, Tampere University Hospital, Allergy Centre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R16148_TAYS
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