Paliação da dispnéia com ventilação bocal em AECOPD
18 de outubro de 2021 atualizado por: Lauri Lehtimäki, Tampere University Hospital
Paliação da dispnéia com ventilação bucal na exacerbação aguda da DPOC sem insuficiência respiratória
Um estudo de viabilidade não controlado sobre o uso de ventilação bocal na paliação da dispneia em indivíduos com exacerbação aguda da DPOC sem insuficiência respiratória hipercápnica aguda.
Os indivíduos são recrutados na ala respiratória local.
Os principais resultados são a adesão dos sujeitos ao tratamento e alívio da dispneia durante o período de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tampere, Finlândia, 33520
- Dpt of Respiratory Medicine, Tampere University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- um diagnóstico anterior de DPOC
- hospitalizado devido a exacerbação aguda da DPOC
- pelo menos dispneia moderada (NRS = escala de classificação numérica ≥ 4)
- sem hipoventilação aguda (pH ≥ 7,35 e PCO2 ≤ 6,0 kPa)
- capaz de entender o estudo e de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- incapaz de participar e usar o MPV devido a, por exemplo, delírio ou falta de cooperação
- hipoventilação aguda (pH < 7,35 ou PCO2 > 6,0 kPa)
- necessidade aguda de suporte ventilatório
- a causa da dispneia pode ser tratada com sucesso
- incapaz de dar consentimento informado
- uma insuficiência respiratória hipoxêmica ou hipercápnica crônica prévia que foi tratada a longo prazo também em casa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço MPV
Os sujeitos usam ventilação bocal (VPM) de acordo com sua vontade por 24 horas para aliviar a dispnéia.
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Ventilação do bocal (MPV) usando Trilogy 100 ® (Philips Respironics).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da dispneia após período inicial de uso do MPV
Prazo: 5-60 minutos
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Alteração da dispneia após período inicial de uso do MPV
|
5-60 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da dispneia após 24 horas de uso do MPV
Prazo: 24 horas
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Alteração da dispneia após 24 horas de uso do MPV
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24 horas
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Proporção de indivíduos com efeitos colaterais ou não cumprindo o MPV
Prazo: 24 horas
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Proporção de indivíduos com efeitos colaterais ou não cumprindo o MPV
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24 horas
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Proporção de assuntos ganhando de MPV
Prazo: 24 horas
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Proporção de assuntos ganhando de MPV
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24 horas
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Proporção de sujeitos dispostos a continuar em MPV após a intervenção
Prazo: 24 horas
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Proporção de sujeitos dispostos a continuar em MPV após a intervenção
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lauri Lehtimäki, MD, Tampere University Hospital, Allergy Centre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
19 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R16148_TAYS
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