A dyspnea enyhülése szájrész szellőztetéssel az AECOPD-ben
2021. október 18. frissítette: Lauri Lehtimäki, Tampere University Hospital
Légszomj palliáció szájdarabos lélegeztetéssel a COPD akut exacerbációjában légzési elégtelenség nélkül
Egy ellenőrizetlen megvalósíthatósági tanulmány a szájrészes lélegeztetés alkalmazásáról a nehézlégzés enyhítésére olyan alanyoknál, akiknél a COPD akut exacerbációja akut hiperkapniás légzési elégtelenség nélkül.
Az alanyokat a helyi légúti osztályról veszik fel.
A fő eredmények az, hogy az alanyok megfelelnek-e a kezelésnek, valamint a dyspnoe enyhítése a kezelési időszak alatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tampere, Finnország, 33520
- Dpt of Respiratory Medicine, Tampere University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COPD korábbi diagnózisa
- a COPD akut exacerbációja miatt kórházba került
- legalább mérsékelt nehézlégzés (NRS = Numeric Rating Scale ≥ 4)
- nincs akut hipoventiláció (pH ≥ 7,35 és PCO2 ≤ 6,0 kPa)
- képes megérteni a vizsgálatot és tájékozott beleegyezését adni
Kizárási kritériumok:
- nem tud részt venni és használni MPV-t pl. delírium vagy az együttműködés hiánya
- akut hipoventiláció (pH < 7,35 vagy PCO2 > 6,0 kPa)
- akut lélegeztetési támogatás szükségessége
- a nehézlégzés oka sikeresen kezelhető
- nem tud tájékozott beleegyezést adni
- korábbi krónikus hipoxémiás vagy hiperkapniás légzési elégtelenség, amelyet hosszú távon otthon is kezeltek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: MPV-kar
Az alanyok a dyspnoe enyhítésére 24 órán keresztül akaratuk szerint szájdarabos lélegeztetést (MPV) alkalmaznak.
|
Száji szellőztetés (MPV) Trilogy 100 ® (Philips Respironics) használatával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nehézlégzés megváltozása az MPV használatának kezdeti időszaka után
Időkeret: 5-60 perc
|
A nehézlégzés megváltozása az MPV használatának kezdeti időszaka után
|
5-60 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nehézlégzés megváltozása 24 órás MPV használata után
Időkeret: 24 óra
|
A nehézlégzés megváltozása 24 órás MPV használata után
|
24 óra
|
|
Azon alanyok aránya, akiknek mellékhatásai vannak, vagy nem kompatibilisek az MPV-vel
Időkeret: 24 óra
|
Azon alanyok aránya, akiknek mellékhatásai vannak, vagy nem kompatibilisek az MPV-vel
|
24 óra
|
|
Az MPV-ből nyerő alanyok aránya
Időkeret: 24 óra
|
Az MPV-ből nyerő alanyok aránya
|
24 óra
|
|
Azon alanyok aránya, akik hajlandók MPV-n folytatni a beavatkozást
Időkeret: 24 óra
|
Azon alanyok aránya, akik hajlandók MPV-n folytatni a beavatkozást
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lauri Lehtimäki, MD, Tampere University Hospital, Allergy Centre
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 17.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 18.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R16148_TAYS
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .