AECOPD 患者呼吸困难的缓解
2021年10月18日 更新者：Lauri Lehtimäki、Tampere University Hospital
在无呼吸功能不全的慢性阻塞性肺病急性加重期使用口片通气缓解呼吸困难
一项关于在没有急性高碳酸血症呼吸衰竭的 COPD 急性加重患者中使用喉舌通气缓解呼吸困难的非对照可行性研究。
受试者是从当地呼吸科病房招募的。
主要结果是受试者对治疗的依从性和治疗期间呼吸困难的缓解情况。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tampere、芬兰、33520
- Dpt of Respiratory Medicine, Tampere University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 先前诊断为 COPD
- 因慢性阻塞性肺病急性加重住院
- 至少有中度呼吸困难（NRS = 数字评定量表 ≥ 4）
- 无急性通气不足（pH ≥ 7.35 且 PCO2 ≤ 6.0 kPa）
- 能够理解研究并给予知情同意
排除标准：
- 无法参与和使用 MPV，例如： 精神错乱或缺乏合作
- 急性通气不足（pH < 7.35 或 PCO2 > 6.0 kPa）
- 急需通气支持
- 呼吸困难的原因可以成功治疗
- 无法给予知情同意
- 既往有慢性低氧血症或高碳酸血症性呼吸功能不全，并且在家中也进行了长期治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：MPV-臂
受试者根据自己的意愿使用喉舌通气(mouth piece ventilation, MPV) 24小时以缓解呼吸困难。
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使用 Trilogy 100 ® (Philips Respironics) 的喉舌通气 (MPV)。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
MPV初期使用后呼吸困难的变化
大体时间：5-60分钟
|
MPV初期使用后呼吸困难的变化
|
5-60分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用MPV 24小时后呼吸困难的变化
大体时间：24小时
|
使用MPV 24小时后呼吸困难的变化
|
24小时
|
|
有副作用或不依从 MPV 的受试者比例
大体时间：24小时
|
有副作用或不依从 MPV 的受试者比例
|
24小时
|
|
从 MPV 中获益的受试者比例
大体时间：24小时
|
从 MPV 中获益的受试者比例
|
24小时
|
|
干预后愿意继续使用 MPV 的受试者比例
大体时间：24小时
|
干预后愿意继续使用 MPV 的受试者比例
|
24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lauri Lehtimäki, MD、Tampere University Hospital, Allergy Centre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年8月1日
研究完成 (实际的)
2020年8月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月17日
首次发布 (估计)
2017年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月18日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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