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Palliazione della dispnea con ventilazione tramite boccaglio in AECOPD

18 ottobre 2021 aggiornato da: Lauri Lehtimäki, Tampere University Hospital

Palliazione della dispnea con ventilazione tramite boccaglio nell'esacerbazione acuta della BPCO senza insufficienza respiratoria

Uno studio di fattibilità non controllato sull'uso della ventilazione con boccaglio nella palliazione della dispnea in soggetti con esacerbazione acuta di BPCO senza insufficienza respiratoria ipercapnica acuta. I soggetti vengono reclutati dal reparto respiratorio locale. Gli esiti principali sono la compliance dei soggetti al trattamento e l'attenuazione della dispnea durante il periodo di trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Tampere, Finlandia, 33520
        • Dpt of Respiratory Medicine, Tampere University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • una precedente diagnosi di BPCO
  • ricoverato in ospedale a causa di una riacutizzazione della BPCO
  • dispnea almeno moderata (NRS = Numeric Rating Scale ≥ 4)
  • nessuna ipoventilazione acuta (pH ≥ 7,35 e PCO2 ≤ 6,0 kPa)
  • in grado di comprendere lo studio e di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • impossibilitato a partecipare e utilizzare MPV a causa ad es. delirio o mancanza di cooperazione
  • ipoventilazione acuta (pH < 7,35 o PCO2 > 6,0 kPa)
  • necessità acuta di supporto ventilatorio
  • la causa della dispnea può essere trattata con successo
  • impossibilitato a dare il consenso informato
  • una pregressa insufficienza respiratoria cronica ipossiemica o ipercapnica che sia stata trattata a lungo termine anche a domicilio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio monovolume
I soggetti usano la ventilazione tramite boccaglio (MPV) secondo la loro volontà per 24 ore per alleviare la dispnea.
Dispositivo: Trilogy 100 ® (Philips Respironics)
Boccaglio Ventilazione (MPV) utilizzando Trilogy 100 ® (Philips Respironics).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della dispnea dopo il periodo iniziale di utilizzo di MPV
Lasso di tempo: 5-60 min
Variazione della dispnea dopo il periodo iniziale di utilizzo di MPV
5-60 min

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della dispnea dopo 24 ore di utilizzo di MPV
Lasso di tempo: 24 ore
Variazione della dispnea dopo 24 ore di utilizzo di MPV
24 ore
Proporzione di soggetti con effetti collaterali o non conformi a MPV
Lasso di tempo: 24 ore
Proporzione di soggetti con effetti collaterali o non conformi a MPV
24 ore
Proporzione di soggetti che guadagnano da MPV
Lasso di tempo: 24 ore
Proporzione di soggetti che guadagnano da MPV
24 ore
Proporzione di soggetti disposti a continuare in monovolume dopo l'intervento
Lasso di tempo: 24 ore
Proporzione di soggetti disposti a continuare in monovolume dopo l'intervento
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tampere University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Lauri Lehtimäki, MD, Tampere University Hospital, Allergy Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

19 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R16148_TAYS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esacerbazione della BPCO

Prove cliniche su Trilogy 100 ® (Philips Respironics)

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