Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Palliation af dyspnø med mundstykkeventilation i AECOPD

18. oktober 2021 opdateret af: Lauri Lehtimäki, Tampere University Hospital

Lindring af dyspnø med mundstykkeventilation ved akut eksacerbation af KOL uden respiratorisk insufficiens

En ukontrolleret gennemførlighedsundersøgelse om brug af mundstykkeventilation til lindring af dyspnø hos personer med akut forværring af KOL uden akut hyperkapnisk respirationssvigt. Forsøgspersoner rekrutteres fra den lokale respirationsafdeling. Hovedresultaterne er forsøgspersonernes overholdelse af behandlingen og lindring af dyspnø i behandlingsperioden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Tampere, Finland, 33520
        • Dpt of Respiratory Medicine, Tampere University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en tidligere diagnose af KOL
  • indlagt på grund af akut forværring af KOL
  • mindst moderat dyspnø (NRS = Numeric Rating Scale ≥ 4)
  • ingen akut hypoventilation (pH ≥ 7,35 og PCO2 ≤ 6,0 kPa)
  • i stand til at forstå undersøgelsen og give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at deltage og bruge MPV på grund af f.eks. delirium eller manglende samarbejde
  • akut hypoventilation (pH < 7,35 eller PCO2 > 6,0 kPa)
  • akut behov for ventilatorstøtte
  • årsagen til dyspnøen kan behandles med held
  • ude af stand til at give informeret samtykke
  • en tidligere kronisk hypoxæmisk eller hyperkapnisk respiratorisk insufficiens, der er blevet behandlet på langtidsbasis også i hjemmet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MPV-arm
Forsøgspersoner bruger mundstykkeventilation (MPV) efter deres vilje i 24 timer for at lindre dyspnø.
Enhed: Trilogy 100 ® (Philips Respironics)
Mundstykkeventilation (MPV) ved hjælp af Trilogy 100 ® (Philips Respironics).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i dyspnø efter den første periode med brug af MPV
Tidsramme: 5-60 min
Ændring i dyspnø efter den første periode med brug af MPV
5-60 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i dyspnø efter 24 timers brug af MPV
Tidsramme: 24 timer
Ændring i dyspnø efter 24 timers brug af MPV
24 timer
Andel af forsøgspersoner, der har bivirkninger eller ikke overholder MPV
Tidsramme: 24 timer
Andel af forsøgspersoner, der har bivirkninger eller ikke overholder MPV
24 timer
Andel af fag, der opnår ved MPV
Tidsramme: 24 timer
Andel af fag, der opnår ved MPV
24 timer
Andel af forsøgspersoner, der er villige til at fortsætte på MPV efter interventionen
Tidsramme: 24 timer
Andel af forsøgspersoner, der er villige til at fortsætte på MPV efter interventionen
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tampere University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lauri Lehtimäki, MD, Tampere University Hospital, Allergy Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2017

Først opslået (Skøn)

19. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R16148_TAYS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL eksacerbation

Kliniske forsøg med Trilogy 100 ® (Philips Respironics)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner