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Palliation de la dyspnée avec ventilation par embout buccal dans l'EABPCO

18 octobre 2021 mis à jour par: Lauri Lehtimäki, Tampere University Hospital

Palliation de la dyspnée avec ventilation par embout buccal dans l'exacerbation aiguë de la MPOC sans insuffisance respiratoire

Une étude de faisabilité non contrôlée sur l'utilisation de la ventilation par embout buccal dans la palliation de la dyspnée chez les sujets présentant une exacerbation aiguë de la MPOC sans insuffisance respiratoire hypercapnique aiguë. Les sujets sont recrutés dans le service respiratoire local. Les principaux critères de jugement sont l'observance du traitement par les sujets et le soulagement de la dyspnée pendant la période de traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Tampere, Finlande, 33520
        • Dpt of Respiratory Medicine, Tampere University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • un diagnostic antérieur de MPOC
  • hospitalisé en raison d'une exacerbation aiguë de la MPOC
  • au moins une dyspnée modérée (NRS = Numeric Rating Scale ≥ 4)
  • pas d'hypoventilation aiguë (pH ≥ 7,35 et PCO2 ≤ 6,0 kPa)
  • capable de comprendre l'étude et de donner son consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • incapable de participer et d'utiliser MPV en raison, par ex. délire ou manque de coopération
  • hypoventilation aiguë (pH < 7,35 ou PCO2 > 6,0 kPa)
  • besoin aigu d'assistance ventilatoire
  • la cause de la dyspnée peut être traitée avec succès
  • incapable de donner son consentement éclairé
  • une insuffisance respiratoire chronique hypoxémique ou hypercapnique antérieure traitée au long cours également à domicile

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: MPV-bras
Les sujets utilisent la ventilation par embout buccal (MPV) selon leur volonté pendant 24 heures pour soulager la dyspnée.
Dispositif: Trilogy 100® (Philips Respironics)
Ventilation de l'embout buccal (MPV) avec Trilogy 100 ® (Philips Respironics).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la dyspnée après la période initiale d'utilisation du monospace
Délai: 5-60 minutes
Modification de la dyspnée après la période initiale d'utilisation du monospace
5-60 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la dyspnée après 24 heures d'utilisation du monospace
Délai: 24 heures
Modification de la dyspnée après 24 heures d'utilisation du monospace
24 heures
Proportion de sujets ayant des effets secondaires ou ne respectant pas le MPV
Délai: 24 heures
Proportion de sujets ayant des effets secondaires ou ne respectant pas le MPV
24 heures
Proportion de sujets gagnant du MPV
Délai: 24 heures
Proportion de sujets gagnant du MPV
24 heures
Proportion de sujets désireux de continuer le MPV après l'intervention
Délai: 24 heures
Proportion de sujets désireux de continuer le MPV après l'intervention
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tampere University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lauri Lehtimäki, MD, Tampere University Hospital, Allergy Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2017

Première publication (Estimation)

19 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R16148_TAYS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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