Lindring av dyspné med munstyckesventilation i AECOPD
18 oktober 2021 uppdaterad av: Lauri Lehtimäki, Tampere University Hospital
Lindring av dyspné med munstyckesventilation vid akut exacerbation av KOL utan andningsinsufficiens
En okontrollerad genomförbarhetsstudie om användning av munstyckesventilation vid palliation av dyspné hos patienter med akut exacerbation av KOL utan akut hyperkapnisk andningssvikt.
Försökspersoner rekryteras från den lokala andningsavdelningen.
De huvudsakliga resultaten är försökspersonernas överensstämmelse med behandlingen och lindring av dyspné under behandlingsperioden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tampere, Finland, 33520
- Dpt of Respiratory Medicine, Tampere University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- en tidigare diagnos av KOL
- inlagd på sjukhus på grund av akut exacerbation av KOL
- åtminstone måttlig dyspné (NRS = Numeric Rating Scale ≥ 4)
- ingen akut hypoventilation (pH ≥ 7,35 och PCO2 ≤ 6,0 kPa)
- kunna förstå studien och ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- oförmögen att delta och använda MPV på grund av t.ex. delirium eller bristande samarbete
- akut hypoventilation (pH < 7,35 eller PCO2 > 6,0 kPa)
- akut behov av andningsstöd
- orsaken till dyspnéen kan behandlas framgångsrikt
- inte kan ge informerat samtycke
- en tidigare kronisk hypoxemisk eller hyperkapnisk andningsinsufficiens som har behandlats på långtidsbasis även i hemmet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MPV-arm
Försökspersoner använder munstyckesventilation (MPV) enligt sin vilja i 24 timmar för att lindra dyspné.
|
Munstyckesventilation (MPV) med Trilogy 100 ® (Philips Respironics).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i dyspné efter den första perioden med användning av MPV
Tidsram: 5-60 min
|
Förändring i dyspné efter den första perioden med användning av MPV
|
5-60 min
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i dyspné efter 24 timmars användning av MPV
Tidsram: 24 timmar
|
Förändring i dyspné efter 24 timmars användning av MPV
|
24 timmar
|
|
Andel försökspersoner som har biverkningar eller inte är kompatibla med MPV
Tidsram: 24 timmar
|
Andel försökspersoner som har biverkningar eller inte är kompatibla med MPV
|
24 timmar
|
|
Andel ämnen som vinner på MPV
Tidsram: 24 timmar
|
Andel ämnen som vinner på MPV
|
24 timmar
|
|
Andel försökspersoner som är villiga att fortsätta på MPV efter interventionen
Tidsram: 24 timmar
|
Andel försökspersoner som är villiga att fortsätta på MPV efter interventionen
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lauri Lehtimäki, MD, Tampere University Hospital, Allergy Centre
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
19 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R16148_TAYS
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .