Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Łagodzenie duszności za pomocą wentylacji przez ustnik w AECOPD

18 października 2021 zaktualizowane przez: Lauri Lehtimäki, Tampere University Hospital

Łagodzenie duszności wentylacją ustnikową w ostrym zaostrzeniu POChP bez niewydolności oddechowej

Niekontrolowane studium wykonalności zastosowania wentylacji przez ustnik w łagodzeniu duszności u osób z ostrym zaostrzeniem POChP bez ostrej niewydolności oddechowej z hiperkapnią. Pacjenci są rekrutowani z miejscowego oddziału chorób układu oddechowego. Głównymi wynikami są przestrzeganie przez badanych zaleceń dotyczących leczenia i złagodzenie duszności w okresie leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Tampere, Finlandia, 33520
        • Dpt of Respiratory Medicine, Tampere University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wcześniejsza diagnoza POChP
  • hospitalizowany z powodu ostrego zaostrzenia POChP
  • co najmniej umiarkowana duszność (NRS = Numeric Rating Scale ≥ 4)
  • brak ostrej hipowentylacji (pH ≥ 7,35 i PCO2 ≤ 6,0 kPa)
  • w stanie zrozumieć badania i wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • nie mogą uczestniczyć i korzystać z MPV z powodu m.in. delirium lub brak współpracy
  • ostra hipowentylacja (pH < 7,35 lub PCO2 > 6,0 kPa)
  • pilna potrzeba wspomagania wentylacji
  • przyczynę duszności można skutecznie leczyć
  • nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
  • wcześniejsza przewlekła hipoksemiczna lub hiperkapniczna niewydolność oddechowa leczona długotrwale również w warunkach domowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię MPV
Pacjenci stosują wentylację przez ustnik (MPV) zgodnie ze swoją wolą przez 24 godziny w celu złagodzenia duszności.
Urządzenie: Trylogia 100® (Philips Respironics)
Wentylacja przez ustnik (MPV) przy użyciu Trilogy 100 ® (Philips Respironics).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia duszności po początkowym okresie stosowania MPV
Ramy czasowe: 5-60 min
Zmiana nasilenia duszności po początkowym okresie stosowania MPV
5-60 min

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana duszności po 24 godzinach stosowania MPV
Ramy czasowe: 24 godziny
Zmiana duszności po 24 godzinach stosowania MPV
24 godziny
Odsetek osób, u których wystąpiły skutki uboczne lub które nie przestrzegają MPV
Ramy czasowe: 24 godziny
Odsetek osób, u których wystąpiły skutki uboczne lub które nie przestrzegają MPV
24 godziny
Odsetek osób uzyskujących korzyści z MPV
Ramy czasowe: 24 godziny
Odsetek osób uzyskujących korzyści z MPV
24 godziny
Odsetek osób chcących kontynuować MPV po interwencji
Ramy czasowe: 24 godziny
Odsetek osób chcących kontynuować MPV po interwencji
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tampere University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Lauri Lehtimäki, MD, Tampere University Hospital, Allergy Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R16148_TAYS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaostrzenie POChP

Badania kliniczne na Trylogia 100® (Philips Respironics)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj