Смягчение одышки с помощью вентиляции через рот при обострении ХОБЛ
18 октября 2021 г. обновлено: Lauri Lehtimäki, Tampere University Hospital
Смягчение одышки с помощью искусственной вентиляции легких при обострении ХОБЛ без дыхательной недостаточности
Неконтролируемое технико-экономическое обоснование использования мундштуковой вентиляции для паллиативного лечения одышки у пациентов с обострением ХОБЛ без острой гиперкапнической дыхательной недостаточности.
Субъекты набираются из местного респираторного отделения.
Основными результатами являются соблюдение пациентами режима лечения и уменьшение одышки в период лечения.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tampere, Финляндия, 33520
- Dpt of Respiratory Medicine, Tampere University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- предыдущий диагноз ХОБЛ
- госпитализация в связи с обострением ХОБЛ
- по крайней мере умеренная одышка (NRS = числовая рейтинговая шкала ≥ 4)
- отсутствие острой гиповентиляции (pH ≥ 7,35 и PCO2 ≤ 6,0 кПа)
- в состоянии понять исследование и дать информированное согласие
Критерий исключения:
- не может участвовать и использовать MPV из-за, например. делирий или отсутствие сотрудничества
- острая гиповентиляция (pH < 7,35 или PCO2 > 6,0 кПа)
- острая потребность в искусственной вентиляции легких
- причина одышки может быть успешно устранена
- не может дать информированное согласие
- хроническая гипоксическая или гиперкапническая дыхательная недостаточность в анамнезе, длительно лечившаяся в том числе в домашних условиях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: MPV-рука
Субъекты используют искусственную вентиляцию легких (MPV) по своему желанию в течение 24 часов, чтобы уменьшить одышку.
|
Вентиляция мундштука (MPV) с использованием Trilogy 100 ® (Philips Respironics).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение одышки после начального периода использования MPV
Временное ограничение: 5-60 мин
|
Изменение одышки после начального периода использования MPV
|
5-60 мин
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение одышки через 24 часа использования MPV
Временное ограничение: 24 часа
|
Изменение одышки через 24 часа использования MPV
|
24 часа
|
|
Доля субъектов с побочными эффектами или несовместимых с MPV
Временное ограничение: 24 часа
|
Доля субъектов с побочными эффектами или несовместимых с MPV
|
24 часа
|
|
Доля субъектов, выигравших от MPV
Временное ограничение: 24 часа
|
Доля субъектов, выигравших от MPV
|
24 часа
|
|
Доля субъектов, готовых продолжить прием MPV после вмешательства
Временное ограничение: 24 часа
|
Доля субъектов, готовых продолжить прием MPV после вмешательства
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lauri Lehtimäki, MD, Tampere University Hospital, Allergy Centre
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R16148_TAYS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .