Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Palliasjon av dyspné med munnstykkeventilasjon i AECOPD

18. oktober 2021 oppdatert av: Lauri Lehtimäki, Tampere University Hospital

Lindring av dyspné med munnstykkeventilasjon ved akutt forverring av KOLS uten respiratorisk insuffisiens

En ukontrollert mulighetsstudie om bruk av munnstykkeventilasjon ved palliasjon av dyspné hos personer med akutt forverring av KOLS uten akutt hyperkapnisk respirasjonssvikt. Forsøkspersonene rekrutteres fra den lokale luftveisavdelingen. Hovedresultatene er forsøkspersonenes overholdelse av behandlingen og lindring av dyspné under behandlingsperioden.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Tampere, Finland, 33520
        • Dpt of Respiratory Medicine, Tampere University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • en tidligere diagnose av KOLS
  • innlagt på sykehus på grunn av akutt forverring av KOLS
  • minst moderat dyspné (NRS = Numeric Rating Scale ≥ 4)
  • ingen akutt hypoventilasjon (pH ≥ 7,35 og PCO2 ≤ 6,0 kPa)
  • i stand til å forstå studien og gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ute av stand til å delta og bruke MPV på grunn av f.eks. delirium eller mangel på samarbeid
  • akutt hypoventilasjon (pH < 7,35 eller PCO2 > 6,0 kPa)
  • akutt behov for ventilasjonsstøtte
  • årsaken til dyspné kan behandles med hell
  • ikke kan gi informert samtykke
  • en tidligere kronisk hypoksemisk eller hyperkapnisk respiratorisk insuffisiens som har blitt behandlet på langtidsbasis også hjemme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MPV-arm
Forsøkspersonene bruker munnstykkeventilasjon (MPV) i henhold til deres vilje i 24 timer for å lindre dyspné.
Enhet: Trilogy 100 ® (Philips Respironics)
Munnstykkeventilasjon (MPV) med Trilogy 100 ® (Philips Respironics).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i dyspné etter første periode med bruk av MPV
Tidsramme: 5-60 min
Endring i dyspné etter første periode med bruk av MPV
5-60 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i dyspné etter 24 timer med bruk av MPV
Tidsramme: 24 timer
Endring i dyspné etter 24 timer med bruk av MPV
24 timer
Andel av forsøkspersoner som har bivirkninger eller ikke er kompatible med MPV
Tidsramme: 24 timer
Andel av forsøkspersoner som har bivirkninger eller ikke er kompatible med MPV
24 timer
Andel av fag som tjener på MPV
Tidsramme: 24 timer
Andel av fag som tjener på MPV
24 timer
Andel forsøkspersoner som er villige til å fortsette på MPV etter intervensjonen
Tidsramme: 24 timer
Andel forsøkspersoner som er villige til å fortsette på MPV etter intervensjonen
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tampere University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lauri Lehtimäki, MD, Tampere University Hospital, Allergy Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

19. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R16148_TAYS

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere