Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Paliace dušnosti ventilací v ústech u AECHOPD

18. října 2021 aktualizováno: Lauri Lehtimäki, Tampere University Hospital

Paliace dušnosti ventilací v ústech při akutní exacerbaci CHOPN bez respirační insuficience

Nekontrolovaná studie proveditelnosti použití ventilace náustkem při tlumení dušnosti u subjektů s akutní exacerbací CHOPN bez akutního hyperkapnického respiračního selhání. Subjekty se rekrutují z místního respiračního oddělení. Hlavními výsledky jsou compliance subjektů s léčbou a zmírnění dušnosti během léčebného období.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Tampere, Finsko, 33520
        • Dpt of Respiratory Medicine, Tampere University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • předchozí diagnóza CHOPN
  • hospitalizována pro akutní exacerbaci CHOPN
  • alespoň středně těžká dušnost (NRS = číselná hodnotící škála ≥ 4)
  • žádná akutní hypoventilace (pH ≥ 7,35 a PCO2 ≤ 6,0 kPa)
  • schopen porozumět studii a dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • neschopnost zúčastnit se a používat MPV z důvodu např. delirium nebo nedostatek spolupráce
  • akutní hypoventilace (pH < 7,35 nebo PCO2 > 6,0 kPa)
  • akutní potřeba ventilační podpory
  • příčinu dušnosti lze úspěšně léčit
  • nemůže dát informovaný souhlas
  • předchozí chronická hypoxemická nebo hyperkapnická respirační insuficience, která byla dlouhodobě léčena i doma

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MPV-rameno
Subjekty používají ventilaci náustkem (MPV) podle své vůle po dobu 24 hodin ke zmírnění dušnosti.
Přístroj: Trilogy 100 ® (Philips Respironics)
Ventilace náustku (MPV) pomocí Trilogy 100 ® (Philips Respironics).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna dušnosti po počátečním období používání MPV
Časové okno: 5-60 min
Změna dušnosti po počátečním období používání MPV
5-60 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna dušnosti po 24 hodinách použití MPV
Časové okno: 24 hodin
Změna dušnosti po 24 hodinách použití MPV
24 hodin
Podíl subjektů s vedlejšími účinky nebo nevyhovujících MPV
Časové okno: 24 hodin
Podíl subjektů s vedlejšími účinky nebo nevyhovujících MPV
24 hodin
Podíl subjektů na zisku z MPV
Časové okno: 24 hodin
Podíl subjektů na zisku z MPV
24 hodin
Podíl subjektů ochotných pokračovat v MPV po intervenci
Časové okno: 24 hodin
Podíl subjektů ochotných pokračovat v MPV po intervenci
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tampere University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lauri Lehtimäki, MD, Tampere University Hospital, Allergy Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

19. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R16148_TAYS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Exacerbace CHOPN

Klinické studie na Trilogy 100 ® (Philips Respironics)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit