うつ病における報酬処理の神経画像研究
2021年8月3日 更新者：Diego A. Pizzagalli、Mclean Hospital
この研究では、大うつ病性障害 (MDD) の報酬処理回路内のグルタミン酸とドーパミンのストレス関連シグナル伝達と、将来の抑うつ症状の予測に使用できるかどうかを調査します。
これは、さまざまなニューロ イメージング ツール (MRS、fMRI、PET)、行動タスク、および自然主義的なフォローアップ デザインによって達成されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の最も重要な目標は、以下を調査することです。 （2）MDDにおけるストレス誘発性のDAシグナル伝達の混乱。 （3）これら2つの病態生理学的メカニズムの予測的妥当性。
これは、(1) mPFC におけるグルタミン酸作動性代謝産物のプロトン磁気共鳴分光法 (MRS) ベースの評価の革新的な統合によって達成されます。 （2）十分に確立されたストレス操作（MAST）および評価（コルチゾールおよび炎症マーカー）を備えた皮質線条体評価回路の機能的磁気共鳴画像法（fMRI）プローブ。 (3) 確立されたストレス操作と評価 (コルチゾールと炎症マーカー) による線条体 DA 放出の陽電子放出断層撮影法 (PET) ベースの測定。 （4）自然主義的なフォローアップ設計。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
123
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
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Belmont、Massachusetts、アメリカ、02478
- Mclean Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～41年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
現在の大うつ病性障害 (MDD)、または寛解した大うつ病性障害 (rMDD)
説明
一般的な包含基準:
- 18 歳から 45 歳までのすべての性別、人種、民族的出身者
- -書面によるインフォームドコンセントを提供でき、英語に堪能
- 右利き
- -少なくとも2週間向精神薬の不在
現在のうつ病グループ（MDD）の包含基準：
- MDD の現在の DSM-5 診断基準 (SCID を使用して診断された場合)
寛解したうつ病グループ（rMDD）の包含基準：
- 過去 5 年間に少なくとも 1 回の大うつ病エピソードの病歴
- 現在落ち込んでいない
健康な対照群（HC）の包含基準：
- 医学的、神経学的、および精神医学的疾患の欠如（アルコール/薬物乱用を含む）
除外基準:
- -外来治療が危険であると判断された自殺念慮のある被験者 治験臨床医
- 妊娠中の女性
- 標準的な MRI または PET の安全要件を満たさない
- 重篤または不安定な疾患
- 発作性疾患の病歴
- -器質的精神障害、統合失調症、統合失調感情障害、妄想性障害、他に特定されていない精神病性障害、双極性障害、OCD、PTSD、気分一致または気分不一致の精神病的特徴、物質依存、過去12か月以内の薬物乱用の履歴または現在の診断（ただし、コカインや覚せい剤の乱用は例外で、自動的に除外されます)
- 単純恐怖症、社交不安障害、全般性不安障害は、MDD に続発する場合にのみ許可され、MDD グループでのみ許可されます
- コカインまたは覚醒剤の使用歴（アンフェタミン、コカイン、メタンフェタミンなど）
- ドパミン作動薬（メチルフェニデートを含む）の使用歴
- 電気けいれん療法（ECT）の生涯歴のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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MDD
現在大うつ病性障害を患っている患者
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サブサンプル (グループごとに 21) は、PET イメージングを完了します。
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rMDD
大うつ病性障害の既往歴のある患者
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サブサンプル (グループごとに 21) は、PET イメージングを完了します。
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HC
健康な対照参加者
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サブサンプル (グループごとに 21) は、PET イメージングを完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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確率的刺激選択タスクの行動パフォーマンス
時間枠：スクリーニング訪問（0日目）
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確率的報酬タスクは、正の強化学習を操作可能にします
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スクリーニング訪問（0日目）
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MRIデータ
時間枠：スクリーニング訪問から30日以内に、合計90分間のMRIスキャンが行われます
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スクリーニング訪問から30日以内に、合計90分間のMRIスキャンが行われます
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ラクロプリドによるPETスキャン
時間枠：MRIデータ収集後、合計90分かかります
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MRIデータ収集後、合計90分かかります
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唾液コルチゾール
時間枠：MRI来院時（30日目以前）に6回、PET来院時（30日目以前）に4回
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MRI来院時（30日目以前）に6回、PET来院時（30日目以前）に4回
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4 血液サンプル (6ml)
時間枠：MRI訪問中（30日目またはそれ以前）
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MRI訪問中（30日目またはそれ以前）
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フォローアップ臨床面接
時間枠：MRI スキャン来院後 6 か月および 12 か月
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MRI スキャン来院後 6 か月および 12 か月
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インストゥルメンタル学習タスクでの行動パフォーマンス
時間枠：MRIスキャン中（30日目またはそれ以前）に投与
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道具学習タスクは、参加者の報酬と罰からの学習を測定するように設計されています。
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MRIスキャン中（30日目またはそれ以前）に投与
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2021年3月1日
研究の完了 (実際)
2021年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月17日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月3日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2015P002520
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
収集されたすべての IPD は NIMH Data Archive を介して共有されます (データ提出契約の一部として)
IPD 共有時間枠
収集されたすべての IPD は 6 か月ごとに共有されます (毎年 1/15 および 7/15)
IPD 共有アクセス基準
捜査官は、NIMH による承認のためにアクセスを要求することができます。
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