Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuroimaging undersøgelser af belønningsbehandling ved depression

3. august 2021 opdateret af: Diego A. Pizzagalli, Mclean Hospital
Denne undersøgelse undersøger stressrelateret signalering af glutamat og dopamin inden for belønningsbehandlingskredsløbet i Major Depressive Disorder (MDD), og om de kan bruges til at forudsige depressive symptomer i fremtiden. Dette vil blive opnået gennem forskellige neuroimaging værktøjer (MRS, fMRI, PET), adfærdsmæssige opgaver og et naturalistisk opfølgningsdesign.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De overordnede mål for denne forskning er at undersøge: (1) stress-inducerede glutamaterge abnormiteter og deres relation til forstyrrelse i det corticostriatale værdiansættelseskredsløb i MDD; (2) stress-inducerede DA-signaleringsforstyrrelser i MDD; og (3) den prædiktive validitet af disse to patofysiologiske mekanismer. Dette vil blive opnået gennem en innovativ integration af (1) protonmagnetisk resonansspektroskopi (MRS)-baserede vurderinger af glutamaterge metabolitter i mPFC; (2) funktionelle magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) prober af det corticostriatale værdiansættelseskredsløb med veletablerede stressmanipulationer (MAST) og vurderinger (kortisol og inflammatoriske markører); (3) positronemissionstomografi (PET)-baseret måling af striatal DA-frigivelse med veletablerede stress-manipulationer og vurderinger (cortisol og inflammatoriske markører); og (4) et naturalistisk opfølgningsdesign.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

123

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Forenede Stater, 02478
        • McLean Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Aktuel Major Depressive Disorder (MDD) eller Remitted Major Depressive Disorder (rMDD)

Beskrivelse

Generelle inklusionskriterier:

  • Alle køn, racer og etnisk oprindelse, i alderen mellem 18 og 45
  • Er i stand til at give skriftligt informeret samtykke og taler flydende engelsk
  • Højrehåndet
  • Fravær af psykotrop medicin i mindst 2 uger

Inklusionskriterier for nuværende depressionsgruppe (MDD):

  • Nuværende DSM-5 diagnostiske kriterier for MDD (som diagnosticeret ved brug af SCID)

Inklusionskriterier for remitteret depressionsgruppe (rMDD):

  • Anamnese med mindst én alvorlig depressiv episode inden for de seneste fem år
  • Ikke deprimeret pt

Inklusionskriterier for sund kontrolgruppe (HC):

  • Fravær af enhver medicinsk, neurologisk og psykiatrisk sygdom (herunder alkohol-/stofmisbrug)

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner med selvmordstanker, hvor ambulant behandling er fastslået som usikker af undersøgelsesklinikeren
  • Gravid kvinde
  • Manglende opfyldelse af standard MRI- eller PET-sikkerhedskrav
  • Alvorlig eller ustabil medicinsk sygdom
  • Historie om anfaldsforstyrrelse
  • Anamnese eller nuværende diagnose af organisk psykisk lidelse, skizofreni, skizoaffektiv lidelse, vrangforestillingslidelse, psykotiske lidelser, der ikke er specificeret på anden måde, bipolar lidelse, OCD, PTSD, stemningskongruente eller stemningsinkongruente psykotiske træk, stofafhængighed, stofmisbrug inden for de sidste 12 måneder (med med undtagelse af misbrug af kokain eller stimulerende midler, som vil føre til automatisk udelukkelse)
  • Simpel fobi, social angst og generaliseret angst vil kun være tilladt, hvis sekundær til MDD og kun i MDD-gruppen
  • Historie om brug af kokain eller stimulerende midler (f.eks. amfetamin, kokain, metamfetamin)
  • Anamnese med brug af dopaminerge lægemidler (inklusive methylphenidat)
  • Patienter med en livslang historie med elektrokonvulsiv terapi (ECT)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MDD
Patienter med aktuelle svære depressive lidelser
Stråling: PET-scanning med Raclopride
En delprøve (21 pr. gruppe) vil fuldføre PET-billeddannelsen.
rMDD
Patienter med en historie med svær depressiv lidelse
Stråling: PET-scanning med Raclopride
En delprøve (21 pr. gruppe) vil fuldføre PET-billeddannelsen.
HC
Sunde kontroldeltagere
Stråling: PET-scanning med Raclopride
En delprøve (21 pr. gruppe) vil fuldføre PET-billeddannelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdspræstation på den probabilistiske stimulusudvælgelsesopgave
Tidsramme: Screeningsbesøg (dag 0)
Den sandsynlige belønningsopgave operationaliserer positiv forstærkningslæring
Screeningsbesøg (dag 0)
MR-data
Tidsramme: MR-scanninger i i alt 90 minutter finder sted inden for 30 dage efter screeningsbesøget
MR-scanninger i i alt 90 minutter finder sted inden for 30 dage efter screeningsbesøget
PET-scanning med racloprid
Tidsramme: i alt 90 minutter efter MR-dataindsamlingen
i alt 90 minutter efter MR-dataindsamlingen
Spyt kortisol
Tidsramme: 6 gange under MR-besøg (på eller før dag 30) og 4 gange under PET-besøg (på eller før dag 30)
6 gange under MR-besøg (på eller før dag 30) og 4 gange under PET-besøg (på eller før dag 30)
Fire blodprøver (6 ml)
Tidsramme: Under MR-besøget (på eller før dag 30)
Under MR-besøget (på eller før dag 30)
Opfølgende kliniske samtaler
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder efter MR-scanningsbesøget
6 måneder og 12 måneder efter MR-scanningsbesøget
Adfærdsmæssig præstation på den instrumentelle læringsopgave
Tidsramme: Indgivet under MR-scanning (på eller før dag 30)
Den instrumentelle læringsopgave er designet til at måle deltagernes læring fra belønning og straf.
Indgivet under MR-scanning (på eller før dag 30)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mclean Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2017

Først opslået (Skøn)

20. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015P002520

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Al indsamlet IPD vil blive delt via NIMH Data Archive (som en del af dataindsendelsesaftalen)

IPD-delingstidsramme

Alle indsamlede IPD'er deles hver 6. måned (1/15 og 7/15 hvert år)

IPD-delingsadgangskriterier

Efterforskere kan anmode om adgang til godkendelse af NIMH.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Kliniske forsøg med PET-scanning med Raclopride

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner