Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevroimaging-studier av belønningsbehandling ved depresjon

3. august 2021 oppdatert av: Diego A. Pizzagalli, Mclean Hospital
Denne studien undersøker stressrelatert signalering av glutamat og dopamin i belønningsprosesseringskretsen ved Major Depressive Disorder (MDD), og om de kan brukes til å forutsi depressive symptomer i fremtiden. Dette vil oppnås gjennom ulike nevroavbildningsverktøy (MRS, fMRI, PET), atferdsoppgaver og et naturalistisk oppfølgingsdesign.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De overordnede målene for denne forskningen er å undersøke: (1) stressinduserte glutamatergiske abnormiteter og deres forhold til forstyrrelser i den kortikostriatale verdivurderingskretsen ved MDD; (2) stressinduserte DA-signalforstyrrelser i MDD; og (3) den prediktive gyldigheten til disse to patofysiologiske mekanismene. Dette vil oppnås gjennom en innovativ integrasjon av (1) protonmagnetisk resonansspektroskopi (MRS)-baserte vurderinger av glutamaterge metabolitter i mPFC; (2) funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)-prober av den kortikostriatale verdivurderingskretsen med veletablerte stressmanipulasjoner (MAST) og vurderinger (kortisol og inflammatoriske markører); (3) positronemisjonstomografi (PET)-basert måling av striatal DA-frigjøring med veletablerte stressmanipulasjoner og vurderinger (kortisol og inflammatoriske markører); og (4) et naturalistisk oppfølgingsdesign.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

123

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Forente stater, 02478
        • McLean Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 41 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nåværende alvorlig depressiv lidelse (MDD), eller remittert alvorlig depressiv lidelse (rMDD)

Beskrivelse

Generelle inkluderingskriterier:

  • Alle kjønn, raser og etnisk opprinnelse, i alderen 18 til 45 år
  • Kan gi skriftlig informert samtykke, og behersker engelsk flytende
  • Høyrehendt
  • Fravær av psykotrope medisiner i minst 2 uker

Inkluderingskriterier for gjeldende depresjonsgruppe (MDD):

  • Gjeldende DSM-5 diagnostiske kriterier for MDD (som diagnostisert med bruk av SCID)

Inkluderingskriterier for remittert depresjonsgruppe (rMDD):

  • Historie med minst én alvorlig depressiv episode i løpet av de siste fem årene
  • Ikke deprimert for øyeblikket

Inkluderingskriterier for sunn kontrollgruppe (HC):

  • Fravær av medisinsk, nevrologisk og psykiatrisk sykdom (inkludert alkohol/rusmisbruk)

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med selvmordstanker der poliklinisk behandling er fastslått som usikker av studieklinikeren
  • Gravide kvinner
  • Manglende oppfyllelse av standard MR- eller PET-sikkerhetskrav
  • Alvorlig eller ustabil medisinsk sykdom
  • Historie med anfallsforstyrrelse
  • Anamnese eller nåværende diagnose av organisk psykisk lidelse, schizofreni, schizoaffektiv lidelse, vrangforestillingsforstyrrelse, psykotiske lidelser som ikke er spesifisert på annen måte, bipolar lidelse, OCD, PTSD, stemningskongruente eller stemningsinkongruente psykotiske trekk, rusavhengighet, rusmisbruk i løpet av de siste 12 månedene (med unntak av misbruk av kokain eller sentralstimulerende midler, som vil føre til automatisk ekskludering)
  • Enkel fobi, sosial angstlidelse og generalisert angstlidelse vil være tillatt bare hvis sekundært til MDD og bare i MDD-gruppen
  • Historie om bruk av kokain eller sentralstimulerende midler (f.eks. amfetamin, kokain, metamfetamin)
  • Anamnese med bruk av dopaminerge legemidler (inkludert metylfenidat)
  • Pasienter med en livslang historie med elektrokonvulsiv terapi (ECT)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
MDD
Pasienter med nåværende alvorlig depressiv lidelse
Stråling: PET-skanning med Raclopride
En delprøve (21 per gruppe) vil fullføre PET-avbildningen.
rMDD
Pasienter med en historie med alvorlig depressiv lidelse
Stråling: PET-skanning med Raclopride
En delprøve (21 per gruppe) vil fullføre PET-avbildningen.
HC
Friske kontrolldeltakere
Stråling: PET-skanning med Raclopride
En delprøve (21 per gruppe) vil fullføre PET-avbildningen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atferdsmessig ytelse på oppgaven for valg av sannsynlighetsstimulus
Tidsramme: Screeningbesøk (dag 0)
Probablilistic Reward Task operasjonaliserer positiv forsterkende læring
Screeningbesøk (dag 0)
MR-data
Tidsramme: MR-skanninger i totalt 90 minutter finner sted innen 30 dager etter screeningbesøket
MR-skanninger i totalt 90 minutter finner sted innen 30 dager etter screeningbesøket
PET-skanning med racloprid
Tidsramme: totalt 90 minutter etter MR-datainnsamlingen
totalt 90 minutter etter MR-datainnsamlingen
Spytt kortisol
Tidsramme: 6 ganger under MR-besøk (på eller før dag 30), og 4 ganger under PET-besøk (på eller før dag 30)
6 ganger under MR-besøk (på eller før dag 30), og 4 ganger under PET-besøk (på eller før dag 30)
Fire blodprøver (6 ml)
Tidsramme: Under MR-besøket (på eller før dag 30)
Under MR-besøket (på eller før dag 30)
Oppfølging av kliniske intervjuer
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder etter MR-besøket
6 måneder og 12 måneder etter MR-besøket
Atferdsmessig ytelse på den instrumentelle læringsoppgaven
Tidsramme: Administrert under MR-skanning (på eller før dag 30)
Den instrumentelle læringsoppgaven er designet for å måle deltakernes læring fra belønning og straff.
Administrert under MR-skanning (på eller før dag 30)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mclean Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

20. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015P002520

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

All innsamlet IPD vil bli delt via NIMH Data Archive (som en del av datainnsendingsavtalen)

IPD-delingstidsramme

Alle innsamlede IPDer deles hver 6. måned (1/15 og 7/15 hvert år)

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etterforskere kan be om tilgang for godkjenning av NIMH.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere