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우울증의 보상 처리에 대한 신경 영상 연구

2021년 8월 3일 업데이트: Diego A. Pizzagalli, Mclean Hospital
이 연구는 주요 우울 장애(MDD)의 보상 처리 회로 내에서 글루타메이트와 도파민의 스트레스 관련 신호를 조사하고 향후 우울 증상을 예측하는 데 사용할 수 있는지 여부를 조사합니다. 이는 다양한 신경 영상 도구(MRS, fMRI, PET), 행동 과제 및 자연주의적 후속 설계를 통해 달성될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 가장 중요한 목표는 다음을 조사하는 것입니다. (2) MDD에서 스트레스 유발 DA 신호 전달 장애; 및 (3) 이 두 가지 병태생리학적 메커니즘의 예측 타당성. 이는 (1) mPFC에서 글루타메이트성 대사산물의 양성자 자기 공명 분광법(MRS) 기반 평가; (2) 잘 정립된 스트레스 조작(MAST) 및 평가(코르티솔 및 염증 표지자)를 이용한 피질 후골 평가 회로의 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 프로브; (3) 잘 정립된 스트레스 조작 및 평가(코르티솔 및 염증 마커)를 사용한 선조체 DA 방출의 양전자 방출 단층 촬영(PET) 기반 측정; (4) 자연주의 후속 디자인.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

123

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, 미국, 02478
        • McLean Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

현재 주요 우울 장애(MDD) 또는 완화된 주요 우울 장애(rMDD)

설명

일반 포함 기준:

  • 18세에서 45세 사이의 모든 성별, 인종 및 민족
  • 서면 동의서를 제공할 수 있고 영어에 능통함
  • 오른 손잡이
  • 최소 2주 동안 향정신성 약물의 부재

현재 우울증 그룹(MDD)에 대한 포함 기준:

  • MDD에 대한 현재 DSM-5 진단 기준(SCID를 사용하여 진단된 대로)

완화된 우울증 그룹(rMDD)에 대한 포함 기준:

  • 지난 5년 이내에 적어도 하나의 주요 우울 에피소드의 역사
  • 현재 우울하지 않음

건강한 대조군(HC)에 대한 포함 기준:

  • 의학적, 신경학적, 정신 질환(알코올/약물 남용 포함)이 없음

제외 기준:

  • 연구 임상의에 의해 외래 환자 치료가 안전하지 않다고 판단되는 자살 관념이 있는 피험자
  • 임산부
  • 표준 MRI 또는 ​​PET 안전 요구 사항을 충족하지 못함
  • 심각하거나 불안정한 의학적 질병
  • 발작 장애의 병력
  • 기질적 정신 장애, 정신분열증, 정신분열정동 장애, 망상 장애, 달리 명시되지 않은 정신병적 장애, 양극성 장애, OCD, PTSD, 일치 기분 또는 기분 불일치 정신병적 특징, 물질 의존, 지난 12개월 이내에 물질 남용의 병력 또는 현재 진단 자동 배제로 이어질 코카인 또는 각성제 남용의 예외)
  • 단순공포증, 사회불안장애, 범불안장애는 MDD에 부차적이고 MDD 그룹에서만 허용됩니다.
  • 코카인 또는 각성제 사용 이력(예: 암페타민, 코카인, 메스암페타민)
  • 도파민성 약물(메틸페니데이트 포함) 사용 이력
  • 전기 충격 요법(ECT)의 평생 이력이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
MDD
현재 주요우울장애 환자
방사능: Raclopride를 사용한 PET 스캔
하위 샘플(그룹당 21개)은 PET 이미징을 완료합니다.
rMDD
주요우울장애 병력이 있는 환자
방사능: Raclopride를 사용한 PET 스캔
하위 샘플(그룹당 21개)은 PET 이미징을 완료합니다.
HC
건강한 통제 참가자
방사능: Raclopride를 사용한 PET 스캔
하위 샘플(그룹당 21개)은 PET 이미징을 완료합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
확률적 자극 선택 작업에 ​​대한 행동 성능
기간: 스크리닝 방문(0일)
Probablistic Reward Task는 긍정적 강화 학습을 조작합니다.
스크리닝 방문(0일)
MRI 데이터
기간: 스크리닝 방문 30일 이내에 총 90분 동안 MRI 스캔이 이루어집니다.
스크리닝 방문 30일 이내에 총 90분 동안 MRI 스캔이 이루어집니다.
Raclopride를 사용한 PET 스캔
기간: MRI 데이터 수집 후 총 90분이 소요됩니다.
MRI 데이터 수집 후 총 90분이 소요됩니다.
타액 코르티솔
기간: MRI 방문 중 6회(30일 또는 그 이전), PET 방문 중 4회(30일 또는 그 이전)
MRI 방문 중 6회(30일 또는 그 이전), PET 방문 중 4회(30일 또는 그 이전)
혈액 샘플 4개(6ml)
기간: MRI 방문 중(30일 또는 그 이전)
MRI 방문 중(30일 또는 그 이전)
후속 임상 인터뷰
기간: MRI 스캔 방문 후 6개월 및 12개월
MRI 스캔 방문 후 6개월 및 12개월
기악 학습 작업에 대한 행동 성능
기간: MRI 스캔 중 투여(30일 또는 그 이전)
도구적 학습 작업은 보상과 처벌로부터 참가자 학습을 측정하도록 설계되었습니다.
MRI 스캔 중 투여(30일 또는 그 이전)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mclean Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 17일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2015P002520

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

수집된 모든 IPD는 NIMH Data Archive를 통해 공유됩니다(데이터 제출 계약의 일부로).

IPD 공유 기간

수집된 모든 IPD는 6개월마다 공유됩니다(매년 1/15 및 7/15).

IPD 공유 액세스 기준

조사자는 NIMH의 승인을 위해 액세스를 요청할 수 있습니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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