Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейровизуализационные исследования процессов вознаграждения при депрессии

3 августа 2021 г. обновлено: Diego A. Pizzagalli, Mclean Hospital
В этом исследовании изучается связанная со стрессом передача сигналов глутамата и дофамина в цепи обработки вознаграждения при большом депрессивном расстройстве (БДР), а также возможность их использования для прогнозирования симптомов депрессии в будущем. Это будет достигнуто с помощью различных инструментов нейровизуализации (МРС, фМРТ, ПЭТ), поведенческих задач и натуралистического дизайна последующего наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Главные цели этого исследования заключаются в изучении: (1) индуцированных стрессом глутаматергических аномалий и их связи с нарушением корково-стриарной цепи оценки при БДР; (2) вызванные стрессом нарушения передачи сигналов DA при MDD; и (3) прогностическая достоверность этих двух патофизиологических механизмов. Это будет достигнуто за счет инновационной интеграции (1) оценки глутаматергических метаболитов в mPFC на основе протонной магнитно-резонансной спектроскопии (MRS); (2) зонды функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) корково-стриарной цепи оценки с хорошо зарекомендовавшими себя манипуляциями со стрессом (MAST) и оценками (маркеры кортизола и воспаления); (3) измерение высвобождения дофамина в полосатом теле с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) с хорошо зарекомендовавшими себя стрессовыми манипуляциями и оценками (маркеры кортизола и воспаления); и (4) натуралистичный последующий дизайн.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

123

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 41 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Текущее большое депрессивное расстройство (MDD) или ремиттированное большое депрессивное расстройство (rMDD)

Описание

Общие критерии включения:

  • Всех полов, рас и национальностей, в возрасте от 18 до 45 лет.
  • Способны дать письменное информированное согласие и свободно владеют английским языком
  • Правша
  • Отсутствие каких-либо психотропных препаратов в течение как минимум 2 недель

Критерии включения в группу текущей депрессии (MDD):

  • Текущие диагностические критерии DSM-5 для MDD (как диагностировано с использованием SCID)

Критерии включения в группу ремиссированной депрессии (rMDD):

  • В анамнезе по крайней мере один серьезный депрессивный эпизод за последние пять лет.
  • В настоящее время не в депрессии

Критерии включения в группу здорового контроля (HC):

  • Отсутствие каких-либо медицинских, неврологических и психических заболеваний (включая злоупотребление алкоголем/наркотиками)

Критерий исключения:

  • Субъекты с суицидальными мыслями, амбулаторное лечение которых врач-исследователь считает небезопасным.
  • Беременные женщины
  • Несоблюдение стандартных требований безопасности МРТ или ПЭТ
  • Серьезное или нестабильное заболевание
  • История судорожного расстройства
  • История или текущий диагноз органического психического расстройства, шизофрении, шизоаффективного расстройства, бредового расстройства, неуточненных психотических расстройств, биполярного расстройства, обсессивно-компульсивного расстройства, посттравматического стрессового расстройства, конгруэнтных или неконгруэнтных настроению психотических особенностей, зависимости от психоактивных веществ, злоупотребления психоактивными веществами в течение последних 12 месяцев (с исключение злоупотребления кокаином или стимуляторами, что приведет к автоматическому исключению)
  • Простая фобия, социальное тревожное расстройство и генерализованное тревожное расстройство будут разрешены, только если они вторичны по отношению к БДР и только в группе БДР.
  • История употребления кокаина или стимуляторов (например, амфетамина, кокаина, метамфетамина)
  • История применения дофаминергических препаратов (включая метилфенидат)
  • Пациенты с пожизненным анамнезом электросудорожной терапии (ЭСТ)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
МДД
Пациенты с текущим большим депрессивным расстройством
Радиация: ПЭТ-сканирование с раклопридом
Подвыборка (21 на группу) завершит ПЭТ-визуализацию.
рМДД
Пациенты с большим депрессивным расстройством в анамнезе
Радиация: ПЭТ-сканирование с раклопридом
Подвыборка (21 на группу) завершит ПЭТ-визуализацию.
ХК
Здоровые участники контроля
Радиация: ПЭТ-сканирование с раклопридом
Подвыборка (21 на группу) завершит ПЭТ-визуализацию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поведенческие характеристики в задаче вероятностного выбора стимула
Временное ограничение: Скрининговый визит (День 0)
Вероятностная задача с вознаграждением реализует обучение с положительным подкреплением.
Скрининговый визит (День 0)
Данные МРТ
Временное ограничение: МРТ общей продолжительностью 90 минут проводится в течение 30 дней после скринингового визита.
МРТ общей продолжительностью 90 минут проводится в течение 30 дней после скринингового визита.
ПЭТ с раклопридом
Временное ограничение: всего 90 минут после сбора данных МРТ
всего 90 минут после сбора данных МРТ
Слюнный кортизол
Временное ограничение: 6 раз во время визита МРТ (в день 30 или ранее) и 4 раза во время визита ПЭТ (в день 30 или раньше)
6 раз во время визита МРТ (в день 30 или ранее) и 4 раза во время визита ПЭТ (в день 30 или раньше)
Четыре образца крови (6 мл)
Временное ограничение: Во время посещения МРТ (на или до 30-го дня)
Во время посещения МРТ (на или до 30-го дня)
Последующие клинические интервью
Временное ограничение: Через 6 месяцев и 12 месяцев после посещения МРТ
Через 6 месяцев и 12 месяцев после посещения МРТ
Поведенческие показатели в инструментальном обучении
Временное ограничение: Вводится во время МРТ (на 30-й день или ранее)
Инструментальная задача обучения предназначена для измерения обучения участников с помощью вознаграждения и наказания.
Вводится во время МРТ (на 30-й день или ранее)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mclean Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015P002520

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Все собранные IPD будут передаваться через архив данных NIMH (как часть соглашения о предоставлении данных).

Сроки обмена IPD

Все собранные IPD передаются каждые 6 месяцев (1/15 и 7/15 каждого года).

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователи могут запросить доступ для одобрения NIMH.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться