Neuroimagingstudier av belöningsbearbetning vid depression
3 augusti 2021 uppdaterad av: Diego A. Pizzagalli, Mclean Hospital
Denna studie undersöker stressrelaterad signalering av glutamat och dopamin inom belöningsbearbetningskretsen vid Major Depressive Disorder (MDD), och om de kan användas för att förutsäga depressiva symtom i framtiden.
Detta kommer att uppnås genom olika neuroavbildningsverktyg (MRS, fMRI, PET), beteendeuppgifter och en naturalistisk uppföljningsdesign.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De övergripande målen för denna forskning är att undersöka: (1) stressinducerade glutamatergiska abnormiteter och deras relation till störningar inom den kortikostriatala värderingskretsen vid MDD; (2) stressinducerade DA-signaleringsstörningar i MDD; och (3) den prediktiva giltigheten av dessa två patofysiologiska mekanismer.
Detta kommer att uppnås genom en innovativ integration av (1) protonmagnetisk resonansspektroskopi (MRS)-baserade bedömningar av glutamaterga metaboliter i mPFC; (2) funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) prober i den kortikostriatala värderingskretsen med väletablerade stressmanipulationer (MAST) och bedömningar (kortisol och inflammatoriska markörer); (3) positronemissionstomografi (PET)-baserad mätning av striatal DA-frisättning med väletablerade stressmanipulationer och bedömningar (kortisol och inflammatoriska markörer); och (4) en naturalistisk uppföljningsdesign.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
123
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Förenta staterna, 02478
- Mclean Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 41 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Aktuell major depressiv sjukdom (MDD) eller remitterad major depressiv sjukdom (rMDD)
Beskrivning
Allmänna inkluderingskriterier:
- Alla kön, raser och etniskt ursprung, mellan 18 och 45 år
- Kan ge skriftligt informerat samtycke och behärskar engelska flytande
- Högerhänt
- Frånvaro av psykotropa läkemedel under minst 2 veckor
Inklusionskriterier för nuvarande depressionsgrupp (MDD):
- Aktuella DSM-5 diagnostiska kriterier för MDD (som diagnostiserats med användning av SCID)
Inklusionskriterier för remitterad depressionsgrupp (rMDD):
- Historik om minst en allvarlig depressiv episod under de senaste fem åren
- Inte deprimerad just nu
Inklusionskriterier för hälsosam kontrollgrupp (HC):
- Frånvaro av någon medicinsk, neurologisk och psykiatrisk sjukdom (inklusive alkohol-/missbruk)
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner med självmordstankar där poliklinisk behandling bedöms vara osäker av studieläkaren
- Gravid kvinna
- Underlåtenhet att uppfylla standard MRI eller PET säkerhetskrav
- Allvarlig eller instabil medicinsk sjukdom
- Historik av anfallsstörning
- Historik eller aktuell diagnos av organisk psykisk störning, schizofreni, schizoaffektiv störning, vanföreställningsstörning, psykotiska störningar som inte anges på annat sätt, bipolär sjukdom, OCD, PTSD, stämningskongruenta eller stämningsinkongruenta psykotiska egenskaper, substansberoende, drogmissbruk under de senaste 12 månaderna (med undantaget missbruk av kokain eller stimulantia, vilket kommer att leda till automatisk uteslutning)
- Enkel fobi, social ångeststörning och generaliserad ångeststörning tillåts endast om de är sekundära till MDD och endast i MDD-gruppen
- Historik av kokain eller stimulerande användning (t.ex. amfetamin, kokain, metamfetamin)
- Historik med användning av dopaminerga läkemedel (inklusive metylfenidat)
- Patienter med en livstidshistoria av elektrokonvulsiv terapi (ECT)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
MDD
Patienter med aktuell egentlig depression
|
Ett delprov (21 per grupp) kommer att slutföra PET-avbildningen.
|
|
rMDD
Patienter med en historia av allvarlig depressiv sjukdom
|
Ett delprov (21 per grupp) kommer att slutföra PET-avbildningen.
|
|
HC
Friska kontrolldeltagare
|
Ett delprov (21 per grupp) kommer att slutföra PET-avbildningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beteendeprestanda på uppgiften Probabilistic Stimulus Selection
Tidsram: Screeningbesök (dag 0)
|
Probablilistic Reward Task operationaliserar positiv förstärkningsinlärning
|
Screeningbesök (dag 0)
|
|
MRI-data
Tidsram: MRT-undersökningar i totalt 90 minuter görs inom 30 dagar efter screeningbesöket
|
MRT-undersökningar i totalt 90 minuter görs inom 30 dagar efter screeningbesöket
|
|
|
PET-skanning med racloprid
Tidsram: totalt 90 minuter sker efter MRT-datainsamlingen
|
totalt 90 minuter sker efter MRT-datainsamlingen
|
|
|
Saliv kortisol
Tidsram: 6 gånger under MRT-besök (på eller före dag 30) och 4 gånger under PET-besök (på eller före dag 30)
|
6 gånger under MRT-besök (på eller före dag 30) och 4 gånger under PET-besök (på eller före dag 30)
|
|
|
Fyra blodprover (6 ml)
Tidsram: Under MRT-besöket (på eller före dag 30)
|
Under MRT-besöket (på eller före dag 30)
|
|
|
Uppföljande kliniska intervjuer
Tidsram: 6 månader och 12 månader efter MRT-besöket
|
6 månader och 12 månader efter MRT-besöket
|
|
|
Beteendeprestation på den instrumentella inlärningsuppgiften
Tidsram: Administreras under MR-undersökning (på eller före dag 30)
|
Den instrumentella inlärningsuppgiften är utformad för att mäta deltagarnas lärande från belöning och straff.
|
Administreras under MR-undersökning (på eller före dag 30)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
20 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Beteendesymtom
- Mentala störningar
- Humörstörningar
- Depression
- Depressiv sjukdom
- Depressiv sjukdom, major
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Antipsykotiska medel
- Lugnande medel
- Psykotropa droger
- Dopaminmedel
- Dopaminantagonister
- Rakloprid
Andra studie-ID-nummer
- 2015P002520
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
All insamlad IPD kommer att delas via NIMH Data Archive (som en del av dataöverföringsavtalet)
Tidsram för IPD-delning
Alla insamlade IPD delas var 6:e månad (1/15 och 7/15 varje år)
Kriterier för IPD Sharing Access
Utredare kan begära tillgång för godkännande av NIMH.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .