Estudios de neuroimagen del procesamiento de recompensas en la depresión
3 de agosto de 2021 actualizado por: Diego A. Pizzagalli, Mclean Hospital
Este estudio investiga la señalización relacionada con el estrés del glutamato y la dopamina dentro del circuito de procesamiento de recompensas en el trastorno depresivo mayor (MDD), y si pueden usarse para predecir síntomas depresivos en el futuro.
Esto se logrará a través de varias herramientas de neuroimagen (MRS, fMRI, PET), tareas conductuales y un diseño de seguimiento naturalista.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos generales de esta investigación son investigar: (1) anomalías glutamatérgicas inducidas por el estrés y su relación con la interrupción dentro del circuito de valoración corticostriatal en MDD; (2) interrupciones de señalización de DA inducidas por estrés en MDD; y (3) la validez predictiva de estos dos mecanismos fisiopatológicos.
Esto se logrará a través de una integración innovadora de (1) evaluaciones basadas en espectroscopía de resonancia magnética de protones (MRS) de metabolitos glutamatérgicos en el mPFC; (2) sondas de resonancia magnética funcional (fMRI) del circuito de valoración corticostriatal con manipulaciones de estrés bien establecidas (MAST) y evaluaciones (cortisol y marcadores inflamatorios); (3) medición basada en tomografía por emisión de positrones (PET) de la liberación de DA estriatal con manipulaciones y evaluaciones de estrés bien establecidas (cortisol y marcadores inflamatorios); y (4) un diseño de seguimiento naturalista.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
123
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
- Mclean Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 41 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Trastorno depresivo mayor actual (MDD) o trastorno depresivo mayor remitido (rMDD)
Descripción
Criterios generales de inclusión:
- Todos los géneros, razas y orígenes étnicos, de 18 a 45 años
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito y con fluidez en inglés
- Diestro
- Ausencia de cualquier medicamento psicotrópico durante al menos 2 semanas
Criterios de inclusión para el grupo de depresión actual (MDD):
- Criterios de diagnóstico actuales del DSM-5 para MDD (como se diagnostica con el uso de la SCID)
Criterios de inclusión para el grupo de depresión remitida (rMDD):
- Antecedentes de al menos un episodio depresivo mayor en los últimos cinco años
- Actualmente no deprimido
Criterios de inclusión para el grupo de control saludable (HC):
- Ausencia de cualquier enfermedad médica, neurológica y psiquiátrica (incluido el abuso de alcohol/sustancias)
Criterio de exclusión:
- Sujetos con ideación suicida en los que el médico del estudio determine que el tratamiento ambulatorio no es seguro
- Mujeres embarazadas
- Incumplimiento de los requisitos de seguridad estándar de MRI o PET
- Enfermedad médica grave o inestable
- Antecedentes de trastorno convulsivo
- Antecedentes o diagnóstico actual de trastorno mental orgánico, esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno delirante, trastornos psicóticos no especificados, trastorno bipolar, TOC, TEPT, características psicóticas congruentes o incongruentes con el estado de ánimo, dependencia de sustancias, abuso de sustancias en los últimos 12 meses (con excepción del abuso de cocaína o estimulantes, que dará lugar a la exclusión automática)
- La fobia simple, el trastorno de ansiedad social y el trastorno de ansiedad generalizada se permitirán solo si son secundarios a MDD y solo en el grupo de MDD
- Antecedentes de consumo de cocaína o estimulantes (p. ej., anfetamina, cocaína, metanfetamina)
- Historial de uso de drogas dopaminérgicas (incluyendo metilfenidato)
- Pacientes con antecedentes de terapia electroconvulsiva (TEC) de por vida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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MDD
Pacientes con Trastorno Depresivo Mayor actual
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Una submuestra (21 por grupo) completará la imagen PET.
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rMDD
Pacientes con antecedentes de Trastorno Depresivo Mayor
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Una submuestra (21 por grupo) completará la imagen PET.
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HC
Participantes de control sanos
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Una submuestra (21 por grupo) completará la imagen PET.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desempeño conductual en la tarea de selección de estímulo probabilístico
Periodo de tiempo: Visita de selección (Día 0)
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La tarea de recompensa probabilística operacionaliza el aprendizaje por refuerzo positivo
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Visita de selección (Día 0)
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Datos de resonancia magnética
Periodo de tiempo: Las resonancias magnéticas por un total de 90 minutos se realizan dentro de los 30 días posteriores a la visita de selección
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Las resonancias magnéticas por un total de 90 minutos se realizan dentro de los 30 días posteriores a la visita de selección
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TEP con racloprida
Periodo de tiempo: un total de 90 minutos tienen lugar después de la recopilación de datos de resonancia magnética
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un total de 90 minutos tienen lugar después de la recopilación de datos de resonancia magnética
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Cortisol salival
Periodo de tiempo: 6 veces durante la visita de MRI (el día 30 o antes) y 4 veces durante la visita de PET (el día 30 o antes)
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6 veces durante la visita de MRI (el día 30 o antes) y 4 veces durante la visita de PET (el día 30 o antes)
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Cuatro muestras de sangre (6 ml)
Periodo de tiempo: Durante la visita de resonancia magnética (el día 30 o antes)
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Durante la visita de resonancia magnética (el día 30 o antes)
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Entrevistas clínicas de seguimiento
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses después de la visita de resonancia magnética
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6 meses y 12 meses después de la visita de resonancia magnética
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Desempeño conductual en la tarea de aprendizaje instrumental
Periodo de tiempo: Administrado durante la resonancia magnética (el día 30 o antes)
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La tarea de aprendizaje instrumental está diseñada para medir el aprendizaje de los participantes a partir de la recompensa y el castigo.
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Administrado durante la resonancia magnética (el día 30 o antes)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Trastornos del estado de ánimo
- Depresión
- Desorden depresivo
- Trastorno Depresivo Mayor
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes antipsicóticos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Agentes de dopamina
- Antagonistas de la dopamina
- Racloprida
Otros números de identificación del estudio
- 2015P002520
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Todos los IPD recopilados se compartirán a través del archivo de datos NIMH (como parte del acuerdo de envío de datos)
Marco de tiempo para compartir IPD
Todos los IPD recopilados se comparten cada 6 meses (1/15 y 7/15 de cada año)
Criterios de acceso compartido de IPD
Los investigadores pueden solicitar acceso para la aprobación del NIMH.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .