Estudos de neuroimagem do processamento de recompensa na depressão
3 de agosto de 2021 atualizado por: Diego A. Pizzagalli, Mclean Hospital
Este estudo investiga a sinalização relacionada ao estresse de glutamato e dopamina dentro do circuito de processamento de recompensa no Transtorno Depressivo Maior (TDM) e se eles podem ser usados para prever sintomas depressivos no futuro.
Isso será alcançado por meio de várias ferramentas de neuroimagem (MRS, fMRI, PET), tarefas comportamentais e um projeto de acompanhamento naturalista.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos abrangentes desta pesquisa são investigar: (1) anormalidades glutamatérgicas induzidas pelo estresse e sua relação com a interrupção no circuito de avaliação corticoestriatal em MDD; (2) interrupções de sinalização DA induzidas por estresse em MDD; e (3) a validade preditiva desses dois mecanismos fisiopatológicos.
Isso será alcançado por meio de uma integração inovadora de (1) avaliações baseadas em espectroscopia de ressonância magnética de prótons (MRS) de metabólitos glutamatérgicos no mPFC; (2) sondas de ressonância magnética funcional (fMRI) do circuito de avaliação corticoestriatal com manipulações de estresse bem estabelecidas (MAST) e avaliações (cortisol e marcadores inflamatórios); (3) medição baseada em tomografia por emissão de pósitrons (PET) da liberação de DA estriatal com manipulações e avaliações de estresse bem estabelecidas (cortisol e marcadores inflamatórios); e (4) um projeto de acompanhamento naturalista.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
123
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
- Mclean Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 41 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Transtorno Depressivo Maior Atual (TDM) ou Transtorno Depressivo Maior Remitido (rMDD)
Descrição
Critérios Gerais de Inclusão:
- Todos os gêneros, raças e origens étnicas, com idade entre 18 e 45 anos
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito e fluente em inglês
- Destro
- Ausência de qualquer medicamento psicotrópico por pelo menos 2 semanas
Critérios de inclusão para grupo de depressão atual (MDD):
- Critérios diagnósticos atuais do DSM-5 para MDD (conforme diagnosticado com o uso do SCID)
Critérios de inclusão para grupo de depressão remitida (rMDD):
- História de pelo menos um episódio depressivo maior nos últimos cinco anos
- Atualmente não está deprimido
Critérios de Inclusão para Grupo Controle Saudável (HC):
- Ausência de qualquer doença médica, neurológica e psiquiátrica (incluindo abuso de álcool/substâncias)
Critério de exclusão:
- Indivíduos com ideação suicida em que o tratamento ambulatorial é considerado inseguro pelo clínico do estudo
- mulheres grávidas
- Falha em atender aos requisitos de segurança padrão de ressonância magnética ou PET
- Doença médica grave ou instável
- Histórico de transtorno convulsivo
- Histórico ou diagnóstico atual de transtorno mental orgânico, esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno delirante, transtornos psicóticos não especificados, transtorno bipolar, TOC, TEPT, humor congruente ou incongruente com características psicóticas, dependência de substância, abuso de substância nos últimos 12 meses (com exceto abuso de cocaína ou estimulantes, que levará à exclusão automática)
- Fobia simples, transtorno de ansiedade social e transtorno de ansiedade generalizada serão permitidos apenas se secundários ao TDM e apenas no grupo MDD
- História de uso de cocaína ou estimulantes (por exemplo, anfetamina, cocaína, metanfetamina)
- História de uso de drogas dopaminérgicas (incluindo metilfenidato)
- Pacientes com histórico de terapia eletroconvulsiva (ECT) ao longo da vida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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MDD
Pacientes com Transtorno Depressivo Maior atual
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Uma subamostra (21 por grupo) completará a imagem PET.
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rMDD
Pacientes com histórico de Transtorno Depressivo Maior
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Uma subamostra (21 por grupo) completará a imagem PET.
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CH
Participantes de controle saudáveis
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Uma subamostra (21 por grupo) completará a imagem PET.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho Comportamental na Tarefa Probabilística de Seleção de Estímulos
Prazo: Visita de triagem (dia 0)
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A tarefa de recompensa probabilística operacionaliza o aprendizado por reforço positivo
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Visita de triagem (dia 0)
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Dados de ressonância magnética
Prazo: Exames de ressonância magnética para um total de 90 minutos ocorrem dentro de 30 dias da visita de triagem
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Exames de ressonância magnética para um total de 90 minutos ocorrem dentro de 30 dias da visita de triagem
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PET scan com racloprida
Prazo: um total de 90 minutos ocorre após a coleta de dados de ressonância magnética
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um total de 90 minutos ocorre após a coleta de dados de ressonância magnética
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Cortisol salivar
Prazo: 6 vezes durante a consulta de ressonância magnética (no ou antes do dia 30) e 4 vezes durante a visita do PET (no ou antes do dia 30)
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6 vezes durante a consulta de ressonância magnética (no ou antes do dia 30) e 4 vezes durante a visita do PET (no ou antes do dia 30)
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Quatro amostras de sangue (6ml)
Prazo: Durante a visita de ressonância magnética (no ou antes do dia 30)
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Durante a visita de ressonância magnética (no ou antes do dia 30)
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Entrevistas clínicas de acompanhamento
Prazo: 6 meses e 12 meses após a consulta de ressonância magnética
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6 meses e 12 meses após a consulta de ressonância magnética
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Desempenho Comportamental na Tarefa de Aprendizagem Instrumental
Prazo: Administrado durante o exame de ressonância magnética (no ou antes do dia 30)
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A tarefa de aprendizagem instrumental é projetada para medir a aprendizagem do participante a partir de recompensa e punição.
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Administrado durante o exame de ressonância magnética (no ou antes do dia 30)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
20 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos de Humor
- Depressão
- Desordem depressiva
- Transtorno Depressivo Maior
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Antipsicóticos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Agentes de Dopamina
- Antagonistas da Dopamina
- Racloprida
Outros números de identificação do estudo
- 2015P002520
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Todos os IPD coletados serão compartilhados via NIMH Data Archive (como parte do contrato de envio de dados)
Prazo de Compartilhamento de IPD
Todos os IPD coletados são compartilhados a cada 6 meses (15/01 e 15/07 de cada ano)
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os investigadores podem solicitar acesso para aprovação do NIMH.
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