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Neuroimaging-Studien zur Belohnungsverarbeitung bei Depressionen

3. August 2021 aktualisiert von: Diego A. Pizzagalli, Mclean Hospital
Diese Studie untersucht die stressbedingte Signalübertragung von Glutamat und Dopamin innerhalb des Belohnungsverarbeitungskreislaufs bei Major Depressive Disorder (MDD) und ob sie zur Vorhersage depressiver Symptome in der Zukunft verwendet werden können. Dies wird durch verschiedene Neuroimaging-Tools (MRS, fMRI, PET), Verhaltensaufgaben und ein naturalistisches Follow-up-Design erreicht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die übergeordneten Ziele dieser Forschung sind die Untersuchung von: (1) stressinduzierten glutamatergen Anomalien und deren Beziehung zu Störungen innerhalb des kortikostriatalen Bewertungskreislaufs bei MDD; (2) stressinduzierte DA-Signalisierungsstörungen bei MDD; und (3) die Vorhersagevalidität dieser beiden pathophysiologischen Mechanismen. Dies wird durch eine innovative Integration von (1) Protonen-Magnetresonanzspektroskopie (MRS)-basierten Bewertungen von glutamatergen Metaboliten im mPFC; (2) Sonden der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRI) des kortikostriatalen Bewertungskreislaufs mit etablierten Stressmanipulationen (MAST) und Bewertungen (Cortisol und Entzündungsmarker); (3) Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-basierte Messung der striatalen DA-Freisetzung mit etablierten Stressmanipulationen und -bewertungen (Cortisol und Entzündungsmarker); und (4) ein naturalistisches Folgedesign.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

123

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02478
        • Mclean Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 43 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Aktuelle schwere depressive Störung (MDD) oder remittierte schwere depressive Störung (rMDD)

Beschreibung

Allgemeine Einschlusskriterien:

  • Alle Geschlechter, Rassen und ethnischen Zugehörigkeiten im Alter zwischen 18 und 45 Jahren
  • Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben und spricht fließend Englisch
  • Rechtshändig
  • Abwesenheit von Psychopharmaka für mindestens 2 Wochen

Einschlusskriterien für die aktuelle Depressionsgruppe (MDD):

  • Aktuelle DSM-5-Diagnosekriterien für MDD (wie mit der Verwendung des SCID diagnostiziert)

Einschlusskriterien für die Remitted Depression Group (rMDD):

  • Geschichte von mindestens einer schweren depressiven Episode innerhalb der letzten fünf Jahre
  • Derzeit nicht depressiv

Einschlusskriterien für gesunde Kontrollgruppe (HC):

  • Fehlen jeglicher medizinischer, neurologischer und psychiatrischer Erkrankungen (einschließlich Alkohol-/Drogenmissbrauch)

Ausschlusskriterien:

  • Probanden mit Suizidgedanken, bei denen eine ambulante Behandlung vom Studienarzt als unsicher eingestuft wird
  • Schwangere Frau
  • Nichterfüllung der standardmäßigen MRT- oder PET-Sicherheitsanforderungen
  • Schwere oder instabile medizinische Erkrankung
  • Geschichte der Anfallsleiden
  • Vorgeschichte oder aktuelle Diagnose einer organischen psychischen Störung, Schizophrenie, schizoaffektiven Störung, wahnhaften Störung, nicht näher bezeichneten psychotischen Störungen, bipolarer Störung, Zwangsstörung, PTBS, stimmungskongruenten oder stimmungsinkongruenten psychotischen Merkmalen, Drogenabhängigkeit, Drogenmissbrauch innerhalb der letzten 12 Monate (mit Ausnahme von Kokain- oder Stimulanzienmissbrauch, der automatisch zum Ausschluss führt)
  • Einfache Phobie, soziale Angststörung und generalisierte Angststörung werden nur erlaubt, wenn sie sekundär zu MDD sind, und nur in der MDD-Gruppe
  • Vorgeschichte von Kokain- oder Stimulanzienkonsum (z. B. Amphetamin, Kokain, Methamphetamin)
  • Verwendung von dopaminergen Arzneimitteln (einschließlich Methylphenidat) in der Vorgeschichte
  • Patienten mit lebenslanger Elektrokrampftherapie (ECT)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
MDD
Patienten mit aktueller Major Depression
Strahlung: PET-Scan mit Raclopride
Eine Teilprobe (21 pro Gruppe) vervollständigt die PET-Bildgebung.
rMDD
Patienten mit einer Vorgeschichte von schweren depressiven Störungen
Strahlung: PET-Scan mit Raclopride
Eine Teilprobe (21 pro Gruppe) vervollständigt die PET-Bildgebung.
HC
Gesunde Kontrollteilnehmer
Strahlung: PET-Scan mit Raclopride
Eine Teilprobe (21 pro Gruppe) vervollständigt die PET-Bildgebung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltensleistung bei der probabilistischen Stimulus-Auswahlaufgabe
Zeitfenster: Screening-Besuch (Tag 0)
Die probabilistische Belohnungsaufgabe operationalisiert positives Verstärkungslernen
Screening-Besuch (Tag 0)
MRT-Daten
Zeitfenster: MRT-Scans für insgesamt 90 Minuten finden innerhalb von 30 Tagen nach dem Screening-Besuch statt
MRT-Scans für insgesamt 90 Minuten finden innerhalb von 30 Tagen nach dem Screening-Besuch statt
PET-Scan mit Racloprid
Zeitfenster: insgesamt 90 Minuten finden nach der MRT-Datenerhebung statt
insgesamt 90 Minuten finden nach der MRT-Datenerhebung statt
Speichel Cortisol
Zeitfenster: 6 Mal während des MRT-Besuchs (am oder vor Tag 30) und 4 Mal während des PET-Besuchs (am oder vor Tag 30)
6 Mal während des MRT-Besuchs (am oder vor Tag 30) und 4 Mal während des PET-Besuchs (am oder vor Tag 30)
Vier Blutproben (6 ml)
Zeitfenster: Während des MRT-Besuchs (am oder vor Tag 30)
Während des MRT-Besuchs (am oder vor Tag 30)
Klinische Follow-up-Interviews
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate nach dem MRT-Scan-Besuch
6 Monate und 12 Monate nach dem MRT-Scan-Besuch
Verhaltensleistung bei der instrumentellen Lernaufgabe
Zeitfenster: Verabreichung während des MRT-Scans (am oder vor Tag 30)
Die instrumentelle Lernaufgabe wurde entwickelt, um das Lernen der Teilnehmer durch Belohnung und Bestrafung zu messen.
Verabreichung während des MRT-Scans (am oder vor Tag 30)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mclean Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015P002520

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Alle gesammelten IPD werden über das NIMH-Datenarchiv geteilt (als Teil der Datenübermittlungsvereinbarung)

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Alle gesammelten IPD werden alle 6 Monate geteilt (1/15 und 7/15 eines jeden Jahres)

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ermittler können den Zugang zur Genehmigung durch das NIMH beantragen.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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