Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuroimagingové studie zpracování odměn v depresi

3. srpna 2021 aktualizováno: Diego A. Pizzagalli, Mclean Hospital
Tato studie zkoumá signalizaci glutamátu a dopaminu související se stresem v rámci okruhu zpracování odměn u hlavní depresivní poruchy (MDD) a zda je lze použít k predikci příznaků deprese v budoucnu. Toho bude dosaženo pomocí různých neurozobrazovacích nástrojů (MRS, fMRI, PET), behaviorálních úkolů a naturalistického návrhu sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zastřešujícími cíli tohoto výzkumu je prozkoumat: (1) glutamátergické abnormality vyvolané stresem a jejich vztah k narušení v rámci kortikostriatálního hodnotícího okruhu u MDD; (2) stresem vyvolané poruchy signalizace DA u MDD; a (3) prediktivní platnost těchto dvou patofyziologických mechanismů. Toho bude dosaženo prostřednictvím inovativní integrace (1) hodnocení glutamátergních metabolitů v mPFC na základě protonové magnetické rezonanční spektroskopie (MRS); (2) funkční sondy magnetické rezonance (fMRI) kortikostriatálního hodnotícího okruhu s dobře zavedenými stresovými manipulacemi (MAST) a hodnocením (kortizol a zánětlivé markery); (3) měření uvolňování DA striata na bázi pozitronové emisní tomografie (PET) s dobře zavedenými manipulacemi a hodnocením stresu (kortizol a zánětlivé markery); a (4) naturalistický následný design.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

123

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Spojené státy, 02478
        • McLean Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 41 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Současná velká depresivní porucha (MDD) nebo remitovaná velká depresivní porucha (rMDD)

Popis

Obecná kritéria pro zařazení:

  • Všechna pohlaví, rasy a etnický původ, ve věku od 18 do 45 let
  • Schopný poskytnout písemný informovaný souhlas a plynně anglicky
  • Pravoruký
  • Absence jakýchkoli psychofarmak po dobu alespoň 2 týdnů

Kritéria pro zařazení do skupiny současné deprese (MDD):

  • Současná diagnostická kritéria DSM-5 pro MDD (jak je diagnostikováno pomocí SCID)

Kritéria pro zařazení do skupiny remitované deprese (rMDD):

  • Anamnéza alespoň jedné velké depresivní epizody za posledních pět let
  • V současné době není v depresi

Kritéria zahrnutí pro zdravou kontrolní skupinu (HC):

  • Absence jakéhokoli lékařského, neurologického a psychiatrického onemocnění (včetně zneužívání alkoholu/látek)

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty se sebevražednými myšlenkami, kde je ambulantní léčba podle klinického lékaře nebezpečná
  • Těhotná žena
  • Nesplnění standardních bezpečnostních požadavků MRI nebo PET
  • Závažné nebo nestabilní onemocnění
  • Záchvatová porucha v anamnéze
  • Anamnéza nebo současná diagnóza organické duševní poruchy, schizofrenie, schizoafektivní porucha, porucha s bludy, psychotické poruchy blíže neurčené, bipolární porucha, OCD, PTSD, psychotické rysy shodné s náladou nebo s náladou inkongruentní, závislost na látkách, užívání návykových látek během posledních 12 měsíců (s s výjimkou zneužívání kokainu nebo stimulantů, které povede k automatickému vyloučení)
  • Jednoduchá fobie, sociální úzkostná porucha a generalizovaná úzkostná porucha budou povoleny pouze jako sekundární k MDD a pouze ve skupině MDD
  • Historie užívání kokainu nebo stimulantů (např. amfetamin, kokain, metamfetamin)
  • Anamnéza užívání dopaminergních léků (včetně methylfenidátu)
  • Pacienti s celoživotní anamnézou elektrokonvulzivní terapie (ECT)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
MDD
Pacienti se současnou velkou depresivní poruchou
Záření: PET skenování pomocí Raclopridu
Dílčí vzorek (21 na skupinu) dokončí PET zobrazení.
rMDD
Pacienti s velkou depresivní poruchou v anamnéze
Záření: PET skenování pomocí Raclopridu
Dílčí vzorek (21 na skupinu) dokončí PET zobrazení.
HC
Zdraví účastníci kontroly
Záření: PET skenování pomocí Raclopridu
Dílčí vzorek (21 na skupinu) dokončí PET zobrazení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Behaviorální výkonnost na úkolu výběru pravděpodobnostního stimulu
Časové okno: Prohlídka (den 0)
Pravděpodobnostní úkol odměňování operacionalizuje učení pozitivním posilováním
Prohlídka (den 0)
Data MRI
Časové okno: Skenování magnetickou rezonancí v celkové délce 90 minut probíhají do 30 dnů od screeningové návštěvy
Skenování magnetickou rezonancí v celkové délce 90 minut probíhají do 30 dnů od screeningové návštěvy
PET sken s raclopridem
Časové okno: po sběru dat z MRI probíhá celkem 90 minut
po sběru dat z MRI probíhá celkem 90 minut
Slinný kortizol
Časové okno: 6krát během návštěvy MRI (30. den nebo před ním) a 4krát během návštěvy PET (30. den nebo před ním)
6krát během návštěvy MRI (30. den nebo před ním) a 4krát během návštěvy PET (30. den nebo před ním)
Čtyři vzorky krve (6 ml)
Časové okno: Během návštěvy MRI (30. den nebo dříve)
Během návštěvy MRI (30. den nebo dříve)
Následné klinické rozhovory
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců po návštěvě vyšetření magnetickou rezonancí
6 měsíců a 12 měsíců po návštěvě vyšetření magnetickou rezonancí
Behaviorální výkon v úloze instrumentálního učení
Časové okno: Podáno během vyšetření magnetickou rezonancí (30. den nebo před ním)
Úkol instrumentálního učení je navržen tak, aby změřil učení účastníků z odměny a trestu.
Podáno během vyšetření magnetickou rezonancí (30. den nebo před ním)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mclean Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

20. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015P002520

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Všechny shromážděné IPD budou sdíleny prostřednictvím archivu dat NIMH (jako součást smlouvy o předávání údajů)

Časový rámec sdílení IPD

Všechny shromážděné IPD jsou sdíleny každých 6 měsíců (1/15 a 7/15 každého roku)

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovatelé mohou požádat o přístup ke schválení NIMH.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Klinické studie na PET skenování pomocí Raclopridu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit