Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Études de neuroimagerie sur le traitement des récompenses dans la dépression

3 août 2021 mis à jour par: Diego A. Pizzagalli, Mclean Hospital
Cette étude examine la signalisation liée au stress du glutamate et de la dopamine dans le circuit de traitement de la récompense dans le trouble dépressif majeur (TDM), et si elles peuvent être utilisées pour prédire les symptômes dépressifs à l'avenir. Ceci sera réalisé grâce à divers outils de neuroimagerie (MRS, IRMf, TEP), des tâches comportementales et une conception de suivi naturaliste.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les principaux objectifs de cette recherche sont d'étudier : (1) les anomalies glutamatergiques induites par le stress et leur relation avec la perturbation du circuit d'évaluation corticostrié dans le TDM ; (2) perturbations de la signalisation DA induites par le stress dans le MDD ; et (3) la validité prédictive de ces deux mécanismes physiopathologiques. Cet objectif sera atteint grâce à une intégration innovante (1) d'évaluations basées sur la spectroscopie par résonance magnétique du proton (MRS) des métabolites glutamatergiques dans le mPFC ; (2) sondes d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) du circuit d'évaluation corticostrié avec des manipulations de stress bien établies (MAST) et des évaluations (cortisol et marqueurs inflammatoires); (3) mesure basée sur la tomographie par émission de positrons (TEP) de la libération de DA striatale avec des manipulations et des évaluations de stress bien établies (cortisol et marqueurs inflammatoires); et (4) une conception de suivi naturaliste.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

123

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, États-Unis, 02478
        • McLean Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 43 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Trouble dépressif majeur actuel (MDD) ou trouble dépressif majeur rémittent (rMDD)

La description

Critères généraux d'inclusion :

  • Tous genres, races et origines ethniques, âgés de 18 à 45 ans
  • Capable de fournir un consentement éclairé écrit et parle couramment l'anglais
  • Droitier
  • Absence de tout médicament psychotrope pendant au moins 2 semaines

Critères d'inclusion pour le groupe de dépression actuelle (MDD) :

  • Critères de diagnostic actuels du DSM-5 pour le TDM (tels que diagnostiqués avec l'utilisation du SCID)

Critères d'inclusion pour le groupe de dépression en rémission (rMDD) :

  • Antécédents d'au moins un épisode dépressif majeur au cours des cinq dernières années
  • Pas actuellement déprimé

Critères d'inclusion pour le groupe témoin en bonne santé (SC) :

  • Absence de toute maladie médicale, neurologique et psychiatrique (y compris l'abus d'alcool / de substances)

Critère d'exclusion:

  • Sujets ayant des idées suicidaires où le traitement ambulatoire est jugé dangereux par le clinicien de l'étude
  • Femmes enceintes
  • Non-respect des exigences de sécurité standard en matière d'IRM ou de TEP
  • Maladie grave ou instable
  • Antécédents de trouble convulsif
  • Antécédents ou diagnostic actuel de trouble mental organique, schizophrénie, trouble schizo-affectif, trouble délirant, troubles psychotiques non spécifiés, trouble bipolaire, TOC, SSPT, caractéristiques psychotiques congruentes ou non congruentes à l'humeur, dépendance à une substance, toxicomanie au cours des 12 derniers mois (avec l'exception de l'abus de cocaïne ou de stimulants, qui entraînera une exclusion automatique)
  • La phobie simple, le trouble d'anxiété sociale et le trouble d'anxiété généralisée ne seront autorisés que s'ils sont secondaires au TDM et uniquement dans le groupe TDM
  • Antécédents de consommation de cocaïne ou de stimulants (par exemple, amphétamine, cocaïne, méthamphétamine)
  • Antécédents d'utilisation de médicaments dopaminergiques (y compris le méthylphénidate)
  • Patients ayant des antécédents de thérapie électroconvulsive (ECT) au cours de leur vie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
MDD
Patients atteints d'un trouble dépressif majeur actuel
Radiation: TEP-scan au raclopride
Un sous-échantillon (21 par groupe) complétera l'imagerie TEP.
rMDD
Patients ayant des antécédents de trouble dépressif majeur
Radiation: TEP-scan au raclopride
Un sous-échantillon (21 par groupe) complétera l'imagerie TEP.
SC
Participants témoins en bonne santé
Radiation: TEP-scan au raclopride
Un sous-échantillon (21 par groupe) complétera l'imagerie TEP.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance comportementale sur la tâche probabiliste de sélection de stimulus
Délai: Visite de dépistage (jour 0)
La tâche de récompense probabiliste opérationnalise l'apprentissage par renforcement positif
Visite de dépistage (jour 0)
Données IRM
Délai: Des examens IRM d'une durée totale de 90 minutes ont lieu dans les 30 jours suivant la visite de dépistage
Des examens IRM d'une durée totale de 90 minutes ont lieu dans les 30 jours suivant la visite de dépistage
TEP au raclopride
Délai: un total de 90 minutes a lieu après la collecte des données IRM
un total de 90 minutes a lieu après la collecte des données IRM
Cortisol salivaire
Délai: 6 fois pendant la visite IRM (le jour 30 ou avant) et 4 fois pendant la visite TEP (le jour 30 ou avant)
6 fois pendant la visite IRM (le jour 30 ou avant) et 4 fois pendant la visite TEP (le jour 30 ou avant)
Quatre échantillons de sang (6 ml)
Délai: Pendant la visite IRM (le jour 30 ou avant)
Pendant la visite IRM (le jour 30 ou avant)
Entretiens cliniques de suivi
Délai: 6 mois et 12 mois après la visite IRM
6 mois et 12 mois après la visite IRM
Performance comportementale sur la tâche d'apprentissage instrumental
Délai: Administré pendant l'examen IRM (au jour 30 ou avant)
La tâche d'apprentissage instrumental est conçue pour mesurer l'apprentissage des participants à partir de la récompense et de la punition.
Administré pendant l'examen IRM (au jour 30 ou avant)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mclean Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2017

Première publication (Estimation)

20 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015P002520

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Tous les IPD collectés seront partagés via NIMH Data Archive (dans le cadre de l'accord de soumission de données)

Délai de partage IPD

Toutes les IPD collectées sont partagées tous les 6 mois (1/15 et 7/15 de chaque année)

Critères d'accès au partage IPD

Les enquêteurs peuvent demander l'accès pour approbation par le NIMH.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur TEP-scan au raclopride

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Hong Kong

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner