Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuroimaging-onderzoeken naar beloningsverwerking bij depressie

3 augustus 2021 bijgewerkt door: Diego A. Pizzagalli, Mclean Hospital
Deze studie onderzoekt stressgerelateerde signalering van glutamaat en dopamine binnen het beloningsverwerkingscircuit bij depressieve stoornis (MDD), en of ze kunnen worden gebruikt om depressieve symptomen in de toekomst te voorspellen. Dit zal worden bereikt door middel van verschillende neuroimaging-tools (MRS, fMRI, PET), gedragstaken en een naturalistisch vervolgontwerp.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De overkoepelende doelen van dit onderzoek zijn het onderzoeken van: (1) stress-geïnduceerde glutamaterge afwijkingen en hun relatie tot verstoring binnen het corticostriatale waarderingscircuit bij MDD; (2) stress-geïnduceerde DA-signaleringsverstoringen bij MDD; en (3) de voorspellende waarde van deze twee pathofysiologische mechanismen. Dit zal worden bereikt door een innovatieve integratie van (1) op protonmagnetische resonantiespectroscopie (MRS) gebaseerde beoordelingen van glutamaterge metabolieten in de mPFC; (2) functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) -sondes van het corticostriatale waarderingscircuit met gevestigde stressmanipulaties (MAST) en beoordelingen (cortisol en inflammatoire markers); (3) op positronemissietomografie (PET) gebaseerde meting van striatale DA-afgifte met gevestigde stressmanipulaties en beoordelingen (cortisol- en ontstekingsmarkers); en (4) een naturalistisch vervolgontwerp.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

123

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Verenigde Staten, 02478
        • Mclean Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 43 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Huidige depressieve stoornis (MDD) of in remissie gebrachte depressieve stoornis (rMDD)

Beschrijving

Algemene opnamecriteria:

  • Alle geslachten, rassen en etnische afkomst, tussen 18 en 45 jaar
  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en vloeiend Engels te spreken
  • Rechtshandig
  • Afwezigheid van psychofarmaca gedurende ten minste 2 weken

Inclusiecriteria voor Current Depression Group (MDD):

  • Huidige DSM-5 diagnostische criteria voor MDD (zoals gediagnosticeerd met het gebruik van de SCID)

Inclusiecriteria voor Remitted Depression Group (rMDD):

  • Geschiedenis van ten minste één depressieve episode in de afgelopen vijf jaar
  • Momenteel niet depressief

Inclusiecriteria voor gezonde controlegroep (HC):

  • Afwezigheid van enige medische, neurologische en psychiatrische aandoening (inclusief alcohol-/drugsmisbruik)

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen met suïcidale gedachten bij wie poliklinische behandeling onveilig wordt bevonden door de onderzoeksarts
  • Zwangere vrouw
  • Niet voldoen aan standaard MRI- of PET-veiligheidseisen
  • Ernstige of onstabiele medische ziekte
  • Geschiedenis van convulsies
  • Voorgeschiedenis of huidige diagnose van organische psychische stoornis, schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, waanstoornis, niet anderszins gespecificeerde psychotische stoornis, bipolaire stoornis, OCS, PTSS, stemmingscongruente of stemmingsincongruente psychotische kenmerken, middelenafhankelijkheid, middelenmisbruik in de afgelopen 12 maanden (met uitzondering van misbruik van cocaïne of stimulerende middelen, wat zal leiden tot automatische uitsluiting)
  • Eenvoudige fobie, sociale angststoornis en gegeneraliseerde angststoornis zijn alleen toegestaan ​​als ze secundair zijn aan MDD en alleen in de MDD-groep
  • Geschiedenis van het gebruik van cocaïne of stimulerende middelen (bijv. amfetamine, cocaïne, methamfetamine)
  • Geschiedenis van het gebruik van dopaminerge geneesmiddelen (waaronder methylfenidaat)
  • Patiënten met een levenslange voorgeschiedenis van elektroconvulsietherapie (ECT)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
MDD
Patiënten met een huidige depressieve stoornis
Straling: PET-scan met Raclopride
Een submonster (21 per groep) zal de PET-beeldvorming voltooien.
rMDD
Patiënten met een voorgeschiedenis van depressieve stoornis
Straling: PET-scan met Raclopride
Een submonster (21 per groep) zal de PET-beeldvorming voltooien.
HC
Gezonde controledeelnemers
Straling: PET-scan met Raclopride
Een submonster (21 per groep) zal de PET-beeldvorming voltooien.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedragsprestaties op de probabilistische stimulusselectietaak
Tijdsspanne: Screeningsbezoek (dag 0)
De Probablistic Reward Task operationaliseert positief versterkend leren
Screeningsbezoek (dag 0)
MRI-gegevens
Tijdsspanne: MRI-scans van in totaal 90 minuten vinden plaats binnen 30 dagen na het screeningsbezoek
MRI-scans van in totaal 90 minuten vinden plaats binnen 30 dagen na het screeningsbezoek
PET-scan met raclopride
Tijdsspanne: in totaal vinden 90 minuten plaats na het verzamelen van de MRI-gegevens
in totaal vinden 90 minuten plaats na het verzamelen van de MRI-gegevens
Speeksel Cortisol
Tijdsspanne: 6 keer tijdens MRI-bezoek (op of voor dag 30) en 4 keer tijdens PET-bezoek (op of voor dag 30)
6 keer tijdens MRI-bezoek (op of voor dag 30) en 4 keer tijdens PET-bezoek (op of voor dag 30)
Vier bloedmonsters (6 ml)
Tijdsspanne: Tijdens het MRI-bezoek (op of voor dag 30)
Tijdens het MRI-bezoek (op of voor dag 30)
Klinische vervolggesprekken
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden na het MRI-scanbezoek
6 maanden en 12 maanden na het MRI-scanbezoek
Gedragsprestaties op de instrumentele leertaak
Tijdsspanne: Toegediend tijdens MRI-scan (op of voor dag 30)
De instrumentele leertaak is ontworpen om het leren van deelnemers door beloning en straf te meten.
Toegediend tijdens MRI-scan (op of voor dag 30)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mclean Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

20 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015P002520

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Alle verzamelde IPD wordt gedeeld via NIMH Data Archive (als onderdeel van de overeenkomst voor het indienen van gegevens)

IPD-tijdsbestek voor delen

Alle verzamelde IPD worden elke 6 maanden gedeeld (1/15 en 7/15 van elk jaar)

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers kunnen toegang vragen voor goedkeuring door het NIMH.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ernstige depressieve stoornis

Klinische onderzoeken op PET-scan met Raclopride

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren