Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neuroimaging tanulmányok a jutalomfeldolgozásról depresszióban

2021. augusztus 3. frissítette: Diego A. Pizzagalli, Mclean Hospital
Ez a tanulmány a glutamát és a dopamin stresszhez kapcsolódó jelátvitelét vizsgálja a Major Depressive Disorder (MDD) jutalmazási folyamatában, és azt, hogy ezek felhasználhatók-e a depressziós tünetek előrejelzésére a jövőben. Ezt különféle neuroimaging eszközökkel (MRS, fMRI, PET), viselkedési feladatokkal és naturalista nyomon követési tervezéssel érik el.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatás átfogó céljai a következők vizsgálata: (1) a stressz által kiváltott glutamáterg rendellenességek és ezek kapcsolata a kortikostriatális értékelési körben az MDD-ben; (2) stressz által kiváltott DA jelátviteli zavarok MDD-ben; és (3) e két patofiziológiai mechanizmus prediktív érvényessége. Ezt az (1) proton mágneses rezonancia spektroszkópián (MRS) alapuló glutamáterg metabolitok mPFC-ben történő értékelésének innovatív integrációjával érik el; (2) a corticostriatalis értékelési kör funkcionális mágneses rezonancia képalkotó (fMRI) szondái jól megalapozott stresszmanipulációkkal (MAST) és értékelésekkel (kortizol és gyulladásos markerek); (3) a striatális DA felszabadulás pozitronemissziós tomográfia (PET) alapú mérése jól bevált stressz-manipulációkkal és értékelésekkel (kortizol és gyulladásos markerek); és (4) egy naturalista nyomon követési terv.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

123

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Egyesült Államok, 02478
        • Mclean Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Jelenlegi major depressziós zavar (MDD) vagy remitted major depressziós zavar (rMDD)

Leírás

Általános felvételi kritériumok:

  • Minden nem, faj és etnikai származású, 18 és 45 év közöttiek
  • Képes írásbeli beleegyezését adni, és folyékonyan beszél angolul
  • Jobbkezes
  • A pszichotróp gyógyszerek hiánya legalább 2 hétig

Bevonási kritériumok a jelenlegi depressziós csoporthoz (MDD):

  • Az MDD jelenlegi DSM-5 diagnosztikai kritériumai (az SCID használatával diagnosztizálva)

Bevonási kritériumok az örökletes depressziós csoporthoz (rMDD):

  • Legalább egy súlyos depressziós epizód anamnézisében az elmúlt öt évben
  • Jelenleg nem depressziós

Bevonási kritériumok az egészséges kontrollcsoporthoz (HC):

  • Bármilyen orvosi, neurológiai és pszichiátriai betegség hiánya (beleértve az alkohollal/kábítószerrel való visszaélést)

Kizárási kritériumok:

  • Öngyilkossági gondolatokkal rendelkező alanyok, akiknél a járóbeteg-kezelést a vizsgálati klinikus nem biztonságosnak találta
  • Terhes nők
  • A szabványos MRI vagy PET biztonsági követelmények be nem tartása
  • Súlyos vagy instabil egészségügyi betegség
  • A rohamzavar anamnézisében
  • Szerves mentális zavar, skizofrénia, skizoaffektív zavar, téveszmés zavar, másként nem meghatározott pszichotikus rendellenességek, bipoláris zavar, OCD, PTSD, hangulati vagy hangulati inkongruens pszichotikus jellemzők, szerfüggőség, szerhasználat az elmúlt 12 hónapban anamnézisében vagy jelenlegi diagnózisa a kokainnal vagy stimulánsokkal való visszaélés kivételével, ami automatikus kizáráshoz vezet)
  • Az egyszerű fóbia, a szociális szorongásos zavar és a generalizált szorongásos zavar csak akkor megengedett, ha másodlagos az MDD-hez, és csak az MDD csoportban
  • Kokain- vagy stimuláns-használat (pl. amfetamin, kokain, metamfetamin) a kórtörténetben
  • Dopaminerg gyógyszerek (beleértve a metilfenidátot) anamnézisében
  • Betegek, akiknek életében elektrokonvulzív terápia (ECT) volt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
MDD
Jelenlegi súlyos depressziós zavarban szenvedő betegek
Sugárzás: PET szkennelés Raclopriddal
Egy részminta (csoportonként 21) fogja befejezni a PET-képalkotást.
rMDD
Olyan betegek, akiknek kórtörténetében súlyos depressziós zavar szerepel
Sugárzás: PET szkennelés Raclopriddal
Egy részminta (csoportonként 21) fogja befejezni a PET-képalkotást.
HC
Egészséges kontroll résztvevők
Sugárzás: PET szkennelés Raclopriddal
Egy részminta (csoportonként 21) fogja befejezni a PET-képalkotást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Viselkedési teljesítmény a valószínűségi ingerkiválasztási feladaton
Időkeret: Szűrőlátogatás (0. nap)
A Valószínűségi Jutalom Feladat operacionalizálja a pozitív megerősítő tanulást
Szűrőlátogatás (0. nap)
MRI adatok
Időkeret: A szűrővizsgálatot követő 30 napon belül összesen 90 perces MRI-vizsgálatokra kerül sor
A szűrővizsgálatot követő 30 napon belül összesen 90 perces MRI-vizsgálatokra kerül sor
PET szkennelés raclopriddal
Időkeret: összesen 90 perccel az MRI adatfelvétel után kerül sor
összesen 90 perccel az MRI adatfelvétel után kerül sor
Nyál kortizol
Időkeret: 6 alkalommal az MRI vizit során (a 30. napon vagy azt megelőzően), és 4 alkalommal a PET vizit során (a 30. napon vagy azt megelőzően)
6 alkalommal az MRI vizit során (a 30. napon vagy azt megelőzően), és 4 alkalommal a PET vizit során (a 30. napon vagy azt megelőzően)
Négy vérminta (6 ml)
Időkeret: Az MRI látogatás során (a 30. napon vagy azt megelőzően)
Az MRI látogatás során (a 30. napon vagy azt megelőzően)
Nyomon követési klinikai interjúk
Időkeret: 6 hónappal és 12 hónappal az MRI vizsgálat után
6 hónappal és 12 hónappal az MRI vizsgálat után
Viselkedési teljesítmény a hangszeres tanulási feladaton
Időkeret: MRI-vizsgálat során (a 30. napon vagy azt megelőzően) adják be
A hangszeres tanulási feladat célja a résztvevők jutalmazásból és büntetésből való tanulásának mérése.
MRI-vizsgálat során (a 30. napon vagy azt megelőzően) adják be

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mclean Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 17.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015P002520

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Az összes összegyűjtött IPD megosztásra kerül a NIMH adatarchívumán keresztül (az adatszolgáltatási megállapodás részeként)

IPD megosztási időkeret

Az összes összegyűjtött IPD-t 6 havonta megosztják (minden év 1/15 és 7/15)

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A nyomozók hozzáférést kérhetnek a NIMH jóváhagyására.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel