Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuroobrazowe badania przetwarzania nagrody w depresji

3 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Diego A. Pizzagalli, Mclean Hospital
To badanie bada związaną ze stresem sygnalizację glutaminianu i dopaminy w obwodzie przetwarzania nagrody w dużym zaburzeniu depresyjnym (MDD) i czy można je wykorzystać do przewidywania objawów depresyjnych w przyszłości. Zostanie to osiągnięte za pomocą różnych narzędzi do neuroobrazowania (MRS, fMRI, PET), zadań behawioralnych i naturalistycznego projektu obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadrzędnymi celami tych badań są zbadanie: (1) wywołanych stresem nieprawidłowości glutaminergicznych i ich związku z zakłóceniami w obwodzie oceny korowo-prążkowiowej w MDD; (2) wywołane stresem zakłócenia sygnalizacji DA w MDD; oraz (3) trafność predykcyjna tych dwóch mechanizmów patofizjologicznych. Zostanie to osiągnięte poprzez innowacyjną integrację (1) opartych na protonowej spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRS) ocen metabolitów glutaminergicznych w mPFC; (2) sondy funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) obwodu oceny korowo-prążkowia z dobrze ugruntowanymi manipulacjami stresowymi (MAST) i ocenami (markery kortyzolu i stanu zapalnego); (3) oparty na pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) pomiar uwalniania DA w prążkowiu z dobrze ugruntowanymi manipulacjami i ocenami stresu (markery kortyzolu i stanu zapalnego); oraz (4) naturalistyczny projekt uzupełniający.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

123

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02478
        • McLean Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 41 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Obecne duże zaburzenie depresyjne (MDD) lub duże zaburzenie depresyjne z remisją (rMDD)

Opis

Ogólne kryteria włączenia:

  • Wszystkie płcie, rasy i pochodzenie etniczne, w wieku od 18 do 45 lat
  • Zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody i biegle władający językiem angielskim
  • Praworęczny
  • Brak jakichkolwiek leków psychotropowych przez co najmniej 2 tygodnie

Kryteria włączenia do aktualnej grupy depresji (MDD):

  • Aktualne kryteria diagnostyczne DSM-5 dla MDD (zdiagnozowane za pomocą SCID)

Kryteria włączenia do grupy z remisją depresji (rMDD):

  • Historia co najmniej jednego dużego epizodu depresyjnego w ciągu ostatnich pięciu lat
  • Obecnie nie ma depresji

Kryteria włączenia dla zdrowej grupy kontrolnej (HC):

  • Brak jakichkolwiek chorób medycznych, neurologicznych i psychiatrycznych (w tym nadużywania alkoholu/substancji)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z myślami samobójczymi, u których leczenie ambulatoryjne zostało uznane przez lekarza prowadzącego badanie za niebezpieczne
  • Kobiety w ciąży
  • Niespełnienie standardowych wymagań bezpieczeństwa MRI lub PET
  • Poważna lub niestabilna choroba medyczna
  • Historia zaburzeń napadowych
  • Przebyte lub aktualne rozpoznanie organicznych zaburzeń psychicznych, schizofrenii, zaburzeń schizoafektywnych, zaburzeń urojeniowych, zaburzeń psychotycznych nie określonych gdzie indziej, zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych, PTSD, cech psychotycznych zgodnych lub niezgodnych z nastrojem, uzależnienia od substancji, nadużywania substancji w ciągu ostatnich 12 miesięcy (z z wyjątkiem nadużywania kokainy lub środków pobudzających, które prowadzi do automatycznego wykluczenia)
  • Fobia prosta, fobia społeczna i zaburzenie lękowe uogólnione będą dozwolone tylko wtedy, gdy będą wtórne do MDD i tylko w grupie z MDD
  • Historia używania kokainy lub środków pobudzających (np. amfetaminy, kokainy, metamfetaminy)
  • Historia stosowania leków dopaminergicznych (w tym metylofenidatu)
  • Pacjenci z historią terapii elektrowstrząsowej (ECT) w ciągu całego życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
MDD
Pacjenci z obecnym dużym zaburzeniem depresyjnym
Promieniowanie: Skan PET z Raclopride
Podpróbka (21 na grupę) zakończy obrazowanie PET.
rMDD
Pacjenci z historią dużej depresji
Promieniowanie: Skan PET z Raclopride
Podpróbka (21 na grupę) zakończy obrazowanie PET.
HC
Zdrowi uczestnicy kontroli
Promieniowanie: Skan PET z Raclopride
Podpróbka (21 na grupę) zakończy obrazowanie PET.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność behawioralna w zadaniu wyboru bodźca probabilistycznego
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa (dzień 0)
Zadanie probablistycznej nagrody operacjonalizuje uczenie się pozytywnego wzmocnienia
Wizyta przesiewowa (dzień 0)
Dane MRI
Ramy czasowe: Skany MRI trwające łącznie 90 minut odbywają się w ciągu 30 dni od wizyty przesiewowej
Skany MRI trwające łącznie 90 minut odbywają się w ciągu 30 dni od wizyty przesiewowej
Skan PET z rakloprydem
Ramy czasowe: łącznie 90 minut ma miejsce po zebraniu danych MRI
łącznie 90 minut ma miejsce po zebraniu danych MRI
Kortyzol w ślinie
Ramy czasowe: 6 razy podczas wizyty MRI (30. dnia lub wcześniej) i 4 razy podczas wizyty PET (30. dnia lub wcześniej)
6 razy podczas wizyty MRI (30. dnia lub wcześniej) i 4 razy podczas wizyty PET (30. dnia lub wcześniej)
Cztery próbki krwi (6 ml)
Ramy czasowe: Podczas wizyty MRI (w dniu 30 lub wcześniej)
Podczas wizyty MRI (w dniu 30 lub wcześniej)
Dalsze wywiady kliniczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy po wizycie z rezonansem magnetycznym
6 miesięcy i 12 miesięcy po wizycie z rezonansem magnetycznym
Wydajność behawioralna w zadaniu dotyczącym uczenia się na instrumentach
Ramy czasowe: Podawany podczas badania MRI (w dniu 30 lub wcześniej)
Instrumentalne zadanie uczenia się ma na celu zmierzenie uczenia się uczestników na podstawie nagrody i kary.
Podawany podczas badania MRI (w dniu 30 lub wcześniej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mclean Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015P002520

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Wszystkie zebrane IPD zostaną udostępnione za pośrednictwem Archiwum Danych NIMH (w ramach umowy o przekazanie danych)

Ramy czasowe udostępniania IPD

Wszystkie zebrane IPD są udostępniane co 6 miesięcy (1/15 i 7/15 każdego roku)

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze mogą wystąpić o dostęp do zatwierdzenia przez NIMH.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Badania kliniczne na Skan PET z Raclopride

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj