Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurokuvantamistutkimukset palkitsemisen käsittelystä masennuksessa

tiistai 3. elokuuta 2021 päivittänyt: Diego A. Pizzagalli, Mclean Hospital
Tämä tutkimus tutkii stressiin liittyvää glutamaatin ja dopamiinin signalointia vakavan masennushäiriön (MDD) palkitsemispiirissä ja sitä, voidaanko niitä käyttää ennustamaan masennusoireita tulevaisuudessa. Tämä saavutetaan erilaisilla neuroimaging-työkaluilla (MRS, fMRI, PET), käyttäytymistehtävillä ja naturalistisella seurantasuunnittelulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen yleistavoitteet ovat: (1) stressin aiheuttamat glutamatergiset poikkeavuudet ja niiden suhde kortikostriataalisen arvostuskierron häiriöihin MDD:ssä; (2) stressin aiheuttamat DA-signalointihäiriöt MDD:ssä; ja (3) näiden kahden patofysiologisen mekanismin ennustava validiteetti. Tämä saavutetaan integroimalla innovatiivisesti (1) protonimagneettiseen resonanssispektroskopiaan (MRS) perustuvat glutamatergisten metaboliittien arvioinnit mPFC:ssä; (2) kortikostriataalisen arviointipiirin toiminnalliset magneettikuvausanturit (fMRI), joissa on vakiintuneet stressimanipulaatiot (MAST) ja arvioinnit (kortisoli- ja tulehdusmarkkerit); (3) positroniemissiotomografiaan (PET) perustuva striataalisen DA:n vapautumisen mittaus vakiintuneilla stressimanipulaatioilla ja arvioinneilla (kortisoli- ja tulehdusmarkkerit); ja (4) naturalistinen seurantasuunnitelma.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

123

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Yhdysvallat, 02478
        • Mclean Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 43 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nykyinen vakava masennushäiriö (MDD) tai jatkuva vakava masennushäiriö (rMDD)

Kuvaus

Yleiset osallistumiskriteerit:

  • Kaikki sukupuolet, rodut ja etniset alkuperät, 18–45-vuotiaat
  • Pystyt antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen ja puhut sujuvasti englantia
  • Oikeakätinen
  • Psykotrooppisten lääkkeiden poissaolo vähintään 2 viikkoa

Nykyisen masennusryhmän (MDD) mukaanottokriteerit:

  • Nykyiset DSM-5:n diagnostiset kriteerit MDD:lle (kuten diagnosoitu SCID:n käytöllä)

Remitted Depression Group (rMDD) -kriteerit:

  • Ainakin yksi vakava masennusjakso viimeisen viiden vuoden aikana
  • Ei tällä hetkellä masentunut

Terveen kontrolliryhmän (HC) mukaanottokriteerit:

  • Lääketieteellisten, neurologisten tai psykiatristen sairauksien puuttuminen (mukaan lukien alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö)

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on itsemurha-ajatuksia ja joiden avohoito ei ole tutkimuskliinikon mielestä turvallinen
  • Raskaana olevat naiset
  • Standardien MRI- tai PET-turvallisuusvaatimusten noudattamatta jättäminen
  • Vakava tai epävakaa lääketieteellinen sairaus
  • Kohtaushäiriön historia
  • Aiempi tai nykyinen diagnoosi orgaanisesta mielenterveyshäiriöstä, skitsofreniasta, skitsoaffektiivisesta häiriöstä, harhaluuloisesta häiriöstä, psykoottisista häiriöistä, joita ei ole erikseen määritelty, kaksisuuntainen mielialahäiriö, OCD, PTSD, mielialan yhteensopivuus tai mielialan epäsuhtainen psykoottiset ominaisuudet, päihderiippuvuus, päihteiden väärinkäyttö viimeisen 12 kuukauden aikana (ja lukuun ottamatta kokaiinin tai piristeiden väärinkäyttöä, joka johtaa automaattiseen poissulkemiseen)
  • Yksinkertainen fobia, sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö ja yleistynyt ahdistuneisuushäiriö sallitaan vain, jos ne ovat toissijaisia ​​MDD: lle ja vain MDD-ryhmässä
  • Kokaiinin tai stimulanttien (esim. amfetamiini, kokaiini, metamfetamiini) käyttöhistoria
  • Aiempi dopaminergisten lääkkeiden (mukaan lukien metyylifenidaatti) käyttö
  • Potilaat, joilla on elinikäinen sähkökonvulsiivinen hoito (ECT)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
MDD
Potilaat, joilla on nykyinen vakava masennushäiriö
Säteily: PET-skannaus Raclopridilla
Osanäyte (21 ryhmää kohden) suorittaa PET-kuvauksen.
rMDD
Potilaat, joilla on ollut vaikea masennus
Säteily: PET-skannaus Raclopridilla
Osanäyte (21 ryhmää kohden) suorittaa PET-kuvauksen.
HC
Terveet kontrollin osallistujat
Säteily: PET-skannaus Raclopridilla
Osanäyte (21 ryhmää kohden) suorittaa PET-kuvauksen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttäytymissuorituskyky todennäköisyyspohjaisessa ärsykkeen valintatehtävässä
Aikaikkuna: Seulontakäynti (päivä 0)
Probablilistinen palkitsemistehtävä toteuttaa positiivisen vahvistavan oppimisen
Seulontakäynti (päivä 0)
MRI-tiedot
Aikaikkuna: Yhteensä 90 minuutin MRI-skannaukset tehdään 30 päivän sisällä seulontakäynnistä
Yhteensä 90 minuutin MRI-skannaukset tehdään 30 päivän sisällä seulontakäynnistä
PET-skannaus raklopridilla
Aikaikkuna: MRI-tietojen keruun jälkeen kuluu yhteensä 90 minuuttia
MRI-tietojen keruun jälkeen kuluu yhteensä 90 minuuttia
Syljen kortisoli
Aikaikkuna: 6 kertaa MRI-käynnin aikana (päivänä 30 tai sitä ennen) ja 4 kertaa PET-käynnin aikana (päivänä 30 tai sitä ennen)
6 kertaa MRI-käynnin aikana (päivänä 30 tai sitä ennen) ja 4 kertaa PET-käynnin aikana (päivänä 30 tai sitä ennen)
Neljä verinäytettä (6 ml)
Aikaikkuna: MRI-käynnin aikana (päivänä 30 tai sitä ennen)
MRI-käynnin aikana (päivänä 30 tai sitä ennen)
Kliiniset seurantahaastattelut
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta MRI-skannauskäynnin jälkeen
6 kuukautta ja 12 kuukautta MRI-skannauskäynnin jälkeen
Käyttäytymissuoritus instrumentaalioppimistehtävässä
Aikaikkuna: Annettu magneettikuvauksen aikana (päivänä 30 tai sitä ennen)
Instrumentaalinen oppimistehtävä on suunniteltu mittaamaan osallistujan oppimista palkitsemisesta ja rangaistuksesta.
Annettu magneettikuvauksen aikana (päivänä 30 tai sitä ennen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mclean Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015P002520

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kerätyt IPD:t jaetaan NIMH-tietoarkiston kautta (osana tietojen toimitussopimusta)

IPD-jaon aikakehys

Kaikki kerätyt IPD:t jaetaan 6 kuukauden välein (1/15 ja 7/15 joka vuosi)

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat voivat pyytää pääsyä NIMH:n hyväksyntää varten.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennustila

Kliiniset tutkimukset PET-skannaus Raclopridilla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa