妊娠糖尿病のグループおよびモバイルケア
2022年3月7日 更新者:Sarah Crimmins、University of Maryland, Baltimore
GDM の女性に対する出生前ケアの提供における重要な違いは、指先を使って血糖値を追跡し、血糖値を正常または正常に近い値に保つために食事やその他のライフスタイルを修正することによって、来院の合間に患者がケアに集中できるようにする必要があることです。
複数の研究により、モバイル デバイスの使用により医療転帰が改善されることが実証されています。
診察の間の患者の関心を維持し、セルフケア/ライフスタイルを改善するために、GlucoseMama(GM) と呼ばれる栄養療法を伴う血糖モニタリング システムの使用を研究します。
GM は、GDM 患者が血糖値と摂取した炭水化物の数を追跡するために使用する iOS システム上のモバイル アプリです。
さらに、システムの使用に対してユーザーに肯定的なフィードバックと報酬が与えられます。
GDM の女性に対する携帯電話によるモニタリングとリマインダーを備えたこのグループケアのモデルは、これまで研究されていませんでした。
ランダム化対照試験は、このアプローチが患者ケアを改善するかどうかを判断することを目的としています。
研究者らは、グループ産前ケアとセッション間の移動療法が食事順守を高め、その結果、薬物療法を必要とする人の数を減らし、妊娠中の新生児の転帰を改善すると仮説を立てています。
グループ産前ケア (GPC) は、患者の学習を改善し、学び、変化する意欲を高めるための地域社会の基盤を提供します。
この動機は、各患者にグルコース追跡と個別の栄養サポートを提供する GlucoseMama モニタリング システムの使用によってさらに強化されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- University of Maryland, Baltimore
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~51年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 妊娠糖尿病の診断
- 在宅施設での出産を計画中
除外基準:
- 参加したくない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:グループとグルコースママ
登録済みの被験者には、GlucoseMama アプリケーションとグループケアが適用されます。
|
Glucosemama アプリケーションを使用して、グルコースと炭水化物のログを毎週確認します。
食事と医薬品を調整するために、これを患者と一緒に検討します。
グループ出生前ケアは、GDM を持つ人々が集まり、妊娠と糖尿病について学ぶグループベースの介入です。
|
|
プラセボコンパレーター:グループとノーグルコースママ
登録された参加者はグループケアに登録されますが、GlucoseMama アプリケーションにはアクセスできません。
|
グループ出生前ケアは、GDM を持つ人々が集まり、妊娠と糖尿病について学ぶグループベースの介入です。
|
|
実験的:伝統とグルコースママ
登録された被験者は従来のケアとグルコースママを受けられます
|
Glucosemama アプリケーションを使用して、グルコースと炭水化物のログを毎週確認します。
食事と医薬品を調整するために、これを患者と一緒に検討します。
|
|
介入なし:伝統的でグルコースを含まないママ
登録された被験者はグループケアまたは GlucoseMama にアクセスできません。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
妊娠糖尿病の治療のために薬物療法を必要とする人の数の減少
時間枠:2年
|
2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
在胎期間の割に大きく生まれる新生児の数の減少。
時間枠:2年
|
2年
|
|
産褥期に 2 型糖尿病の検査を受ける人の数が増加しています。
時間枠:2年
|
2年
|
|
新生児低血糖症の乳児の数の減少。
時間枠:2年
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月15日
一次修了 (実際)
2018年10月15日
研究の完了 (実際)
2019年5月15日
試験登録日
最初に提出
2017年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月17日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月7日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。