임신성 당뇨병에 대한 그룹 및 모바일 케어
2022년 3월 7일 업데이트: Sarah Crimmins, University of Maryland, Baltimore
GDM이 있는 여성에게 산전 관리를 제공하는 데 있어 중요한 변화는 핑거 스틱을 사용하여 혈당 수치를 추적하고 이러한 수치를 정상 또는 이에 가깝게 유지하기 위해 식이 및 기타 생활 방식을 수정함으로써 방문 사이에 환자가 치료에 계속 참여하도록 해야 한다는 것입니다.
여러 연구에서 모바일 장치의 사용이 의료 결과를 향상시킬 수 있음이 입증되었습니다.
예약 사이에 환자의 참여를 유지하고 자가 관리/라이프스타일을 개선하기 위해 GlucoseMama(GM)라는 영양 요법과 함께 포도당 모니터링 시스템의 사용을 연구할 것입니다.
GM은 GDM을 가진 개인이 혈당과 탄수화물 섭취량을 추적하는 데 사용하는 iOS 시스템의 모바일 앱입니다.
또한 사용자에게 시스템 사용에 대한 긍정적인 피드백과 보상을 제공합니다.
GDM이 있는 여성을 위한 휴대폰 모니터링 및 알림을 통한 이 그룹 케어 모델은 이전에 연구된 적이 없습니다.
무작위 통제 시험은 이 접근법이 환자 치료를 개선하는지 확인하기 위한 것입니다.
연구자들은 그룹 산전 관리와 회기 간 이동 요법이 식이 순응도를 증가시켜 약물 요법이 필요한 개인의 수를 줄이고 임신 중 신생아 결과를 개선할 것이라는 가설을 세웠습니다.
그룹 산전 관리(GPC)는 학습을 개선하고 환자의 학습 및 변화 동기를 높이는 커뮤니티 기반을 제공할 것입니다.
이러한 동기 부여는 각 환자에게 포도당 추적 및 개별화된 영양 지원을 제공하는 GlucoseMama 모니터링 시스템의 사용으로 더욱 강화될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland, Baltimore
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신성 당뇨병의 진단
- 재택배달 예정
제외 기준:
- 참여할 의사가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹과 포도당 엄마
등록 대상자는 GlucoseMama 애플리케이션 및 그룹 케어가 있습니다.
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Glucosemama 애플리케이션을 사용하여 매주 포도당 및 탄수화물 로그를 검토합니다.
이것은 식이 요법과 의료를 조정하기 위해 환자와 함께 검토될 것입니다.
그룹 산전 관리는 GDM을 가진 개인이 함께 만나 임신과 당뇨병에 대해 배우는 그룹 기반 개입입니다.
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위약 비교기: 그룹과 무포도당 엄마
등록된 참가자는 그룹 케어에 등록되지만 GlucoseMama 애플리케이션에 액세스할 수 없습니다.
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그룹 산전 관리는 GDM을 가진 개인이 함께 만나 임신과 당뇨병에 대해 배우는 그룹 기반 개입입니다.
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실험적: 전통과 포도당엄마
등록된 피험자는 전통적인 치료와 포도당을 갖게 됩니다.
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Glucosemama 애플리케이션을 사용하여 매주 포도당 및 탄수화물 로그를 검토합니다.
이것은 식이 요법과 의료를 조정하기 위해 환자와 함께 검토될 것입니다.
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간섭 없음: 전통적이고 GlucoseMama 없음
등록된 피험자는 그룹 케어 또는 GlucoseMama에 액세스할 수 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임신성 당뇨병 치료를 위해 약물 요법이 필요한 개인의 수 감소
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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재태 연령에 비해 크게 태어난 신생아 수 감소.
기간: 2 년
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2 년
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산후 기간에 제2형 당뇨병 검사를 받는 개인의 수가 증가했습니다.
기간: 2 년
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2 년
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신생아 저혈당증이 있는 영아의 수 감소.
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 17일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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