Assistenza di gruppo e mobile per il diabete gestazionale
7 marzo 2022 aggiornato da: Sarah Crimmins, University of Maryland, Baltimore
Una variazione critica nella fornitura di cure prenatali alle donne con GDM è la necessità di mantenere i pazienti impegnati con le loro cure tra le visite monitorando i livelli di glucosio usando le punture delle dita e apportando modifiche alla dieta e ad altri stili di vita per mantenere questi livelli o vicino alla normalità.
Diversi studi hanno dimostrato che l'uso di dispositivi mobili può migliorare i risultati medici.
Al fine di mantenere i pazienti impegnati tra gli appuntamenti e migliorare la cura di sé/stile di vita, studieremo l'uso di un sistema di monitoraggio del glucosio con terapia nutrizionale chiamato GlucoseMama(GM).
GM è un'app mobile sul sistema iOS che le persone con GDM useranno per tracciare gli zuccheri nel sangue e il numero di carboidrati consumati.
Inoltre, fornirà all'utente feedback positivi e premi per l'utilizzo del sistema.
Questo modello di assistenza di gruppo con monitoraggio del telefono cellulare e promemoria per le donne con GDM non è stato studiato in precedenza.
Si propone uno studio di controllo randomizzato per determinare se questo approccio migliora la cura del paziente.
I ricercatori ipotizzano che l'assistenza prenatale di gruppo insieme alla terapia mobile tra le sessioni aumenterà la compliance dietetica e quindi ridurrà il numero di individui che richiedono terapia farmacologica e migliorerà gli esiti neonatali durante la gravidanza.
L'assistenza prenatale di gruppo (GPC) fornirà una base comunitaria per migliorare l'apprendimento e aumentare la motivazione dei pazienti ad apprendere e cambiare.
Questa motivazione sarà ulteriormente rafforzata dall'uso del sistema di monitoraggio GlucoseMama che fornirà a ciascun paziente il monitoraggio del glucosio e il supporto nutrizionale personalizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- University of Maryland, Baltimore
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 51 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di diabete gestazionale
- Pianificazione della consegna presso l'istituto di origine
Criteri di esclusione:
- Non disposto a partecipare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo e Glucose Mama
Soggetti iscritti con applicazione GlucoseMama e assistenza di gruppo.
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Useremo l'applicazione Glucosemama per rivedere i registri di glucosio e carboidrati su base settimanale.
Questo sarà riesaminato con il paziente al fine di adeguare la dieta e le cure mediche.
l'assistenza prenatale di gruppo è un intervento di gruppo in cui le persone con GDM si incontreranno per conoscere la gravidanza e il diabete.
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Comparatore placebo: Gruppo e No Glucose Mama
I partecipanti iscritti saranno iscritti all'assistenza di gruppo ma non avranno accesso all'applicazione GlucoseMama.
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l'assistenza prenatale di gruppo è un intervento di gruppo in cui le persone con GDM si incontreranno per conoscere la gravidanza e il diabete.
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Sperimentale: Tradizionale e glucosioMama
I soggetti iscritti avranno cure tradizionali e glucosioMama
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Useremo l'applicazione Glucosemama per rivedere i registri di glucosio e carboidrati su base settimanale.
Questo sarà riesaminato con il paziente al fine di adeguare la dieta e le cure mediche.
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Nessun intervento: Tradizionale e senza GlucoseMama
i soggetti iscritti non avranno accesso all'assistenza di gruppo o a GlucoseMama.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Riduzione del numero di individui che necessitano di farmacoterapia per il trattamento del diabete gestazionale
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Riduzione del numero di neonati nati grandi per l'età gestazionale.
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Aumento del numero di individui sottoposti a screening nel periodo postpartum per il diabete di tipo 2.
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Riduzione del numero di neonati con ipoglicemia neonatale.
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 aprile 2017
Completamento primario (Effettivo)
15 ottobre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
15 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 gennaio 2017
Primo Inserito (Stima)
20 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HP-00071275
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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