Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Групповая и мобильная помощь при гестационном диабете

7 марта 2022 г. обновлено: Sarah Crimmins, University of Maryland, Baltimore
Важным изменением в оказании дородовой помощи женщинам с ГСД является необходимость поддерживать вовлеченность пациенток в уход между посещениями путем отслеживания уровня глюкозы с помощью палочек из пальца и внесения диетических и других изменений в образ жизни, чтобы поддерживать эти уровни на нормальном или близком к нему уровне. Многочисленные исследования показали, что использование мобильных устройств может улучшить результаты лечения. Для того, чтобы поддерживать интерес пациентов между приемами и улучшить уход за собой/образ жизни, мы изучим использование системы мониторинга уровня глюкозы с нутритивной терапией под названием GlucoseMama (GM). GM — это мобильное приложение для системы iOS, которое люди с ГСД будут использовать для отслеживания уровня сахара в крови и количества потребляемых углеводов. Кроме того, это даст пользователю положительный отзыв и вознаграждение за использование системы. Эта модель группового ухода с мониторингом мобильного телефона и напоминанием для женщин с ГСД ранее не изучалась. Целью рандомизированного контрольного исследования является определение того, улучшает ли этот подход уход за пациентами. Исследователи предполагают, что групповой дородовой уход вместе с мобильной терапией между сеансами улучшит соблюдение диеты и, следовательно, уменьшит количество людей, нуждающихся в фармакологической терапии, и улучшит неонатальные исходы во время беременности. Групповой дородовой уход (GPC) обеспечит основу сообщества для улучшения обучения и повышения мотивации пациентов к обучению и изменениям. Эта мотивация будет дополнительно усилена за счет использования системы мониторинга GlucoseMama, которая обеспечит каждому пациенту отслеживание уровня глюкозы и индивидуальную поддержку питания.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 51 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика гестационного диабета
  • Планирование родов в домашнем учреждении

Критерий исключения:

  • Нежелание участвовать.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа и Глюкоза Мама
Зарегистрированные субъекты имеют приложение GlucoseMama и групповой уход.
Мы будем использовать приложение Glucosemama для еженедельного просмотра журналов глюкозы и углеводов. Это будет рассмотрено с пациентом, чтобы скорректировать диету и лекарства.
групповой дородовой уход — это групповое вмешательство, при котором люди с ГСД собираются вместе, чтобы узнать о беременности и диабете.
Плацебо Компаратор: Группа и мама без глюкозы
Зарегистрированные участники будут зачислены в групповой уход, но не будут иметь доступа к приложению GlucoseMama.
групповой дородовой уход — это групповое вмешательство, при котором люди с ГСД собираются вместе, чтобы узнать о беременности и диабете.
Экспериментальный: Традиционный и глюкоза Мама
Зачисленные субъекты будут иметь традиционный уход и глюкозу Мама
Мы будем использовать приложение Glucosemama для еженедельного просмотра журналов глюкозы и углеводов. Это будет рассмотрено с пациентом, чтобы скорректировать диету и лекарства.
Без вмешательства: Традиционный и без GlucoseMama
зарегистрированные субъекты не будут иметь доступа к групповому уходу или GlucoseMama.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сокращение числа лиц, нуждающихся в фармакотерапии для лечения гестационного диабета
Временное ограничение: 2 года
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сокращение числа новорожденных, рожденных крупными для гестационного возраста.
Временное ограничение: 2 года
2 года
Увеличение числа лиц, прошедших скрининг в послеродовом периоде на сахарный диабет 2 типа.
Временное ограничение: 2 года
2 года
Снижение числа новорожденных с неонатальной гипогликемией.
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться