Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gruppe- og mobilpleje til svangerskabsdiabetes

7. marts 2022 opdateret af: Sarah Crimmins, University of Maryland, Baltimore
En kritisk variation i leveringen af ​​prænatal pleje til kvinder med GDM er behovet for at holde patienter engageret i deres pleje mellem besøgene ved at spore glukoseniveauer ved hjælp af fingerpinde og foretage kost- og andre livsstilsændringer for at holde disse niveauer på eller tæt på det normale. Flere undersøgelser har vist, at brugen af ​​mobile enheder kan forbedre medicinske resultater. For at holde patienterne engagerede mellem aftaler og forbedre egenomsorg/livsstil, vil vi studere brugen af ​​et glukoseovervågningssystem med ernæringsterapi kaldet GlucoseMama(GM). GM er en mobilapp på iOS-systemet, som personer med GDM vil bruge til at måle blodsukker og antallet af forbrugte kulhydrater. Derudover vil det give brugeren positiv feedback og belønning for at bruge systemet. Denne model for gruppepleje med mobiltelefonovervågning og påmindelser til kvinder med GDM er ikke tidligere undersøgt. Et randomiseret kontrolforsøg har til formål at afgøre, om denne tilgang forbedrer patientbehandlingen. Efterforskerne antager, at prænatal pleje i grupper sammen med mobilterapi mellem sessioner vil øge diætenes efterlevelse og derfor reducere antallet af individer, der har behov for farmakologisk terapi og forbedre neonatale resultater under graviditeten. Group prenatal care (GPC) vil give et samfundsgrundlag til at forbedre læring og øge patienternes motivation til at lære og ændre sig. Denne motivation vil blive yderligere forstærket af brugen af ​​GlucoseMama-overvågningssystemet, som vil give hver patient glukosemåling og individuel ernæringsstøtte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland, Baltimore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 51 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af svangerskabsdiabetes
  • Planlægning af levering til hjemmeinstitution

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke villig til at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe og Glucose Mama
Tilmeldte forsøgspersoner med har GlucoseMama ansøgning og gruppepleje.
Andet: GlucoseMama-applikation med blodsukkerovervågning og kulhydratovervågning.
Vi vil bruge Glucosemama-applikationen til at gennemgå glukose- og kulhydratlogfiler på en ugentlig basis. Dette vil blive gennemgået med patienten for at tilpasse kost og medicin.
Andet: Gruppeprænatal pleje til GDM.
gruppe prænatal pleje er en gruppebaseret intervention, hvor personer med GDM mødes for at lære om graviditet og diabetes.
Placebo komparator: Gruppe og ingen glukose Mama
Tilmeldte deltagere vil blive tilmeldt gruppepleje, men vil ikke have adgang til GlucoseMama-applikationen.
Andet: Gruppeprænatal pleje til GDM.
gruppe prænatal pleje er en gruppebaseret intervention, hvor personer med GDM mødes for at lære om graviditet og diabetes.
Eksperimentel: Traditionel og glucoseMama
Tilmeldte forsøgspersoner vil have traditionel pleje og glucoseMama
Andet: GlucoseMama-applikation med blodsukkerovervågning og kulhydratovervågning.
Vi vil bruge Glucosemama-applikationen til at gennemgå glukose- og kulhydratlogfiler på en ugentlig basis. Dette vil blive gennemgået med patienten for at tilpasse kost og medicin.
Ingen indgriben: Traditionel og ingen GlucoseMama
tilmeldte forsøgspersoner vil ikke have adgang til gruppepleje eller GlucoseMama.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduktion i antallet af personer, der har behov for farmakoterapi til behandling af svangerskabsdiabetes
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduktion i antallet af nyfødte født store for svangerskabsalderen.
Tidsramme: 2 år
2 år
Øget antal personer, der screenes i postpartum-perioden for type 2-diabetes.
Tidsramme: 2 år
2 år
Reduktion i antallet af spædbørn med neonatal hypoglykæmi.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2017

Først opslået (Skøn)

20. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HP-00071275

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svangerskabsdiabetes

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner