Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gruppe- og mobilomsorg for svangerskapsdiabetes

7. mars 2022 oppdatert av: Sarah Crimmins, University of Maryland, Baltimore
En kritisk variasjon i tilbudet av prenatal omsorg til kvinner med GDM er behovet for å holde pasienter engasjert i deres omsorg mellom besøkene ved å spore glukosenivåer ved hjelp av fingerstikker og gjøre kostholds- og andre livsstilsendringer for å holde disse nivåene på eller nær normale. Flere studier har vist at bruk av mobile enheter kan forbedre medisinske resultater. For å holde pasientene engasjerte mellom avtaler og forbedre egenomsorg/livsstil, vil vi studere bruken av et glukoseovervåkingssystem med ernæringsterapi kalt GlucoseMama(GM). GM er en mobilapp på iOS-systemet som personer med GDM vil bruke for å kontrollere blodsukker og antall forbrukte karbohydrater. I tillegg vil det gi brukeren positive tilbakemeldinger og belønninger for bruk av systemet. Denne modellen for gruppepleie med mobiltelefonovervåking og påminnelser for kvinner med GDM er ikke tidligere studert. En randomisert kontrollforsøk er ment å avgjøre om denne tilnærmingen forbedrer pasientbehandlingen. Etterforskerne antar at gruppeprenatal omsorg sammen med mobilterapi mellom økter vil øke kostholdet og derfor redusere antallet individer som trenger farmakologisk terapi og forbedre neonatale utfall under svangerskapet. Group prenatal care (GPC) vil gi et fellesskapsgrunnlag for å forbedre læring og øke motivasjonen til pasienter til å lære og endre seg. Denne motivasjonen vil bli ytterligere forsterket ved bruk av GlucoseMama overvåkingssystem som vil gi hver pasient glukosesporing og individuell ernæringsstøtte.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • University of Maryland, Baltimore

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 51 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av svangerskapsdiabetes
  • Planlegger levering til hjemmeinstitusjon

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke villig til å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe og Glukose Mama
Påmeldte forsøkspersoner med har GlucoseMama søknad og gruppepleie.
Vi vil bruke Glucosemama-applikasjonen til å gjennomgå glukose- og karbologger på en ukentlig basis. Dette vil bli gjennomgått med pasienten for å justere kosthold og medisinske forhold.
gruppe prenatal omsorg er en gruppebasert intervensjon der personer med GDM vil møtes for å lære om graviditet og diabetes.
Placebo komparator: Gruppe og No Glucose Mama
Påmeldte deltakere vil bli registrert i gruppepleie, men vil ikke ha tilgang til GlucoseMama-applikasjonen.
gruppe prenatal omsorg er en gruppebasert intervensjon der personer med GDM vil møtes for å lære om graviditet og diabetes.
Eksperimentell: Tradisjonell og glukoseMama
Påmeldte fag vil ha tradisjonell omsorg og glucoseMama
Vi vil bruke Glucosemama-applikasjonen til å gjennomgå glukose- og karbologger på en ukentlig basis. Dette vil bli gjennomgått med pasienten for å justere kosthold og medisinske forhold.
Ingen inngripen: Tradisjonell og ingen GlucoseMama
påmeldte forsøkspersoner vil ikke ha tilgang til gruppepleie eller GlucoseMama.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduksjon i antall individer som trenger farmakoterapi for behandling av svangerskapsdiabetes
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduksjon i antall nyfødte født store for svangerskapsalderen.
Tidsramme: 2 år
2 år
Økt antall individer som screenes i postpartumperioden for type 2 diabetes.
Tidsramme: 2 år
2 år
Reduksjon i antall spedbarn med neonatal hypoglykemi.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

20. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere