Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Grupowa i mobilna opieka nad cukrzycą ciążową

7 marca 2022 zaktualizowane przez: Sarah Crimmins, University of Maryland, Baltimore
Istotną odmianą opieki prenatalnej nad kobietami z cukrzycą ciążową jest konieczność utrzymywania zaangażowania pacjentek w opiekę między wizytami poprzez mierzenie poziomu glukozy za pomocą pałeczek oraz wprowadzanie zmian w diecie i innych modyfikacjach stylu życia, aby utrzymać te poziomy na poziomie normalnym lub zbliżonym do niego. Wiele badań wykazało, że korzystanie z urządzeń mobilnych może poprawić wyniki leczenia. Aby utrzymać zaangażowanie pacjentów między wizytami i poprawić samoopiekę/styl życia, zbadamy zastosowanie systemu monitorowania glukozy z terapią żywieniową o nazwie GlucoseMama (GM). GM to aplikacja mobilna na system iOS, z której osoby z GDM będą korzystać do kontrolowania poziomu cukru we krwi i liczby spożywanych węglowodanów. Dodatkowo da użytkownikowi pozytywne opinie i nagrody za korzystanie z systemu. Ten model opieki grupowej z monitorowaniem telefonu komórkowego i przypomnieniami dla kobiet z cukrzycą ciążową nie był wcześniej badany. Randomizowane badanie kontrolne ma na celu ustalenie, czy takie podejście poprawia opiekę nad pacjentem. Badacze stawiają hipotezę, że grupowa opieka prenatalna wraz z terapią mobilną między sesjami zwiększy przestrzeganie diety, a tym samym zmniejszy liczbę osób wymagających terapii farmakologicznej i poprawi wyniki noworodków podczas ciąży. Grupowa opieka prenatalna (GPC) zapewni społecznościową fundację, która poprawi proces uczenia się i zwiększy motywację pacjentów do nauki i zmian. Ta motywacja zostanie dodatkowo wzmocniona przez zastosowanie systemu monitorowania GlucoseMama, który zapewni każdemu pacjentowi śledzenie poziomu glukozy i zindywidualizowane wsparcie żywieniowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • University of Maryland, Baltimore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 51 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza cukrzycy ciążowej
  • Planuje poród w placówce macierzystej

Kryteria wyłączenia:

  • Brak chęci udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa i Glukoza Mama
Zarejestrowani pacjenci mają aplikację GlucoseMama i opiekę grupową.
Inny: Aplikacja GlucoseMama z monitorowaniem poziomu cukru we krwi i monitorowaniem węglowodanów.
Będziemy używać aplikacji Glucosemama do cotygodniowego przeglądania dzienników glukozy i węglowodanów. Zostanie to omówione z pacjentem w celu dostosowania diety i leków.
Inny: Grupowa opieka prenatalna dla GDM.
grupowa opieka prenatalna to grupowa interwencja, podczas której osoby z cukrzycą ciążową spotykają się, aby dowiedzieć się więcej o ciąży i cukrzycy.
Komparator placebo: Grupa i Bez Glukozy Mama
Zarejestrowani uczestnicy zostaną objęci opieką grupową, ale nie będą mieli dostępu do aplikacji GlucoseMama.
Inny: Grupowa opieka prenatalna dla GDM.
grupowa opieka prenatalna to grupowa interwencja, podczas której osoby z cukrzycą ciążową spotykają się, aby dowiedzieć się więcej o ciąży i cukrzycy.
Eksperymentalny: Tradycyjne i glukozaMama
Zarejestrowane osoby będą miały tradycyjną opiekę i glukozęMama
Inny: Aplikacja GlucoseMama z monitorowaniem poziomu cukru we krwi i monitorowaniem węglowodanów.
Będziemy używać aplikacji Glucosemama do cotygodniowego przeglądania dzienników glukozy i węglowodanów. Zostanie to omówione z pacjentem w celu dostosowania diety i leków.
Brak interwencji: Tradycyjne i bez GlucoseMama
zapisane osoby nie będą miały dostępu do opieki grupowej ani GlucoseMama.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszenie liczby osób wymagających farmakoterapii w leczeniu cukrzycy ciążowej
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszenie liczby noworodków urodzonych dużych w stosunku do wieku ciążowego.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Zwiększona liczba osób, które są badane w okresie poporodowym w kierunku cukrzycy typu 2.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Zmniejszenie liczby niemowląt z hipoglikemią noworodków.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HP-00071275

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca ciężarnych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj