Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Grupp- och mobilvård för graviditetsdiabetes

7 mars 2022 uppdaterad av: Sarah Crimmins, University of Maryland, Baltimore
En kritisk variation i tillhandahållandet av mödravård till kvinnor med GDM är behovet av att hålla patienterna engagerade i sin vård mellan besöken genom att spåra glukosnivåer med hjälp av fingerstickor och göra kost- och andra livsstilsförändringar för att hålla dessa nivåer på eller nära det normala. Flera studier har visat att användningen av mobila enheter kan förbättra medicinska resultat. För att hålla patienterna engagerade mellan besöken och förbättra egenvården/livsstilen kommer vi att studera användningen av ett glukosövervakningssystem med näringsterapi som kallas GlucoseMama(GM). GM är en mobilapp på iOS-systemet som individer med GDM kommer att använda för att kontrollera blodsockret och antalet kolhydrater som konsumeras. Dessutom kommer det att ge användaren positiv feedback och belöningar för att använda systemet. Denna modell av gruppvård med mobiltelefonövervakning och påminnelser för kvinnor med GDM har inte studerats tidigare. En randomiserad kontrollstudie syftar till att avgöra om detta tillvägagångssätt förbättrar patientvården. Utredarna antar att gruppförlossningsvård tillsammans med mobilterapi mellan sessioner kommer att öka följsamheten i kosten och därför minska antalet individer som behöver farmakologisk terapi och förbättra neonatala resultat under graviditeten. Group prenatal care (GPC) kommer att utgöra en gemenskapsgrund för att förbättra inlärningen och öka patienternas motivation att lära och förändra. Denna motivation kommer att stärkas ytterligare genom användningen av GlucoseMama-övervakningssystemet som kommer att ge varje patient glukosspårning och individuellt näringsstöd.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • University of Maryland, Baltimore

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 51 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av graviditetsdiabetes
  • Planerar att leverera till heminstitution

Exklusions kriterier:

  • Ovillig att delta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp och Glukos Mama
Inskrivna försökspersoner med har GlucoseMama ansökan och gruppvård.
Vi kommer att använda Glucosemama-applikationen för att granska glukos- och kolhydratloggar varje vecka. Detta kommer att ses över med patienten för att justera kost och medicin.
grupp mödravård är en gruppbaserad intervention där individer med GDM träffas för att lära sig om graviditet och diabetes.
Placebo-jämförare: Grupp och No Glucose Mama
Inskrivna deltagare kommer att skrivas in i gruppvård men kommer inte ha tillgång till GlucoseMama-applikationen.
grupp mödravård är en gruppbaserad intervention där individer med GDM träffas för att lära sig om graviditet och diabetes.
Experimentell: Traditionell och glucoseMama
Inskrivna försökspersoner kommer att ha traditionell vård och glucoseMama
Vi kommer att använda Glucosemama-applikationen för att granska glukos- och kolhydratloggar varje vecka. Detta kommer att ses över med patienten för att justera kost och medicin.
Inget ingripande: Traditionell och ingen GlucoseMama
inskrivna försökspersoner kommer inte att ha tillgång till gruppvård eller GlucoseMama.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Minskning av antalet individer som behöver farmakoterapi för behandling av graviditetsdiabetes
Tidsram: 2 år
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Minskning av antalet nyfödda födda stora för graviditetsåldern.
Tidsram: 2 år
2 år
Ökat antal individer som screenas i postpartumperioden för typ 2-diabetes.
Tidsram: 2 år
2 år
Minskning av antalet spädbarn med neonatal hypoglykemi.
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

15 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

20 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera