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Atención grupal y móvil para la diabetes gestacional

7 de marzo de 2022 actualizado por: Sarah Crimmins, University of Maryland, Baltimore
Una variación crítica en la prestación de atención prenatal a las mujeres con DMG es la necesidad de mantener a las pacientes comprometidas con su atención entre visitas mediante el seguimiento de los niveles de glucosa con punciones en los dedos y haciendo modificaciones en la dieta y otros estilos de vida para mantener estos niveles en los niveles normales o cerca de ellos. Múltiples estudios han demostrado que el uso de dispositivos móviles puede mejorar los resultados médicos. Para mantener a los pacientes comprometidos entre las citas y mejorar el cuidado personal y el estilo de vida, estudiaremos el uso de un sistema de control de glucosa con terapia nutricional llamado GlucoseMama(GM). GM es una aplicación móvil en el sistema iOS que las personas con GDM usarán para rastrear los niveles de azúcar en la sangre y la cantidad de carbohidratos consumidos. Además, le dará al usuario comentarios positivos y recompensas por usar el sistema. Este modelo de atención grupal con monitoreo de teléfonos móviles y recordatorios para mujeres con DMG no ha sido estudiado previamente. Se propone un ensayo de control aleatorio para determinar si este enfoque mejora la atención al paciente. Los investigadores plantean la hipótesis de que la atención prenatal grupal junto con la terapia móvil entre sesiones aumentará el cumplimiento de la dieta y, por lo tanto, reducirá la cantidad de personas que requieren terapia farmacológica y mejorará los resultados neonatales durante el embarazo. El cuidado prenatal grupal (GPC) proporcionará una base comunitaria para mejorar el aprendizaje y aumentar la motivación de los pacientes para aprender y cambiar. Esta motivación se fortalecerá aún más con el uso del sistema de monitoreo GlucoseMama, que brindará a cada paciente un seguimiento de la glucosa y apoyo nutricional individualizado.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • University of Maryland, Baltimore

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 51 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de Diabetes Gestacional
  • Planificación de la entrega en la institución de origen

Criterio de exclusión:

  • Sin ganas de participar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo y Glucosa Mama
Los sujetos inscritos tienen aplicación GlucoseMama y atención grupal.
Usaremos la aplicación Glucosemama para revisar los registros de glucosa y carbohidratos semanalmente. Esto se revisará con el paciente para ajustar la dieta y los medicamentos.
El cuidado prenatal grupal es una intervención grupal donde las personas con DMG se reunirán para aprender sobre el embarazo y la diabetes.
Comparador de placebos: Grupo y No Glucose Mama
Los participantes inscritos se inscribirán en atención grupal pero no tendrán acceso a la aplicación GlucoseMama.
El cuidado prenatal grupal es una intervención grupal donde las personas con DMG se reunirán para aprender sobre el embarazo y la diabetes.
Experimental: Tradicional y glucosaMama
Los sujetos inscritos tendrán atención tradicional y glucosaMama
Usaremos la aplicación Glucosemama para revisar los registros de glucosa y carbohidratos semanalmente. Esto se revisará con el paciente para ajustar la dieta y los medicamentos.
Sin intervención: Tradicional y sin GlucosaMama
los sujetos inscritos no tendrán acceso a la atención grupal ni a GlucoseMama.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Reducción del número de personas que requieren farmacoterapia para el tratamiento de la diabetes gestacional
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Reducción del número de recién nacidos grandes para la edad gestacional.
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Mayor número de personas que se someten a pruebas de detección de diabetes tipo 2 en el período posparto.
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Reducción del número de lactantes con hipoglucemia neonatal.
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

15 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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