Gestaatiodiabeteksen ryhmä- ja mobiilihoito
maanantai 7. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Sarah Crimmins, University of Maryland, Baltimore
Kriittinen vaihtelu GDM:ää sairastavien naisten synnytystä sairastavien naisten hoidossa on tarve pitää potilaat mukana hoidossa käyntien välillä seuraamalla glukoositasoja sormentikuilla ja tekemällä ruokavalion ja muita elämäntapamuutoksia näiden tasojen pitämiseksi normaalilla tai lähellä sitä.
Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että mobiililaitteiden käyttö voi parantaa lääketieteellisiä tuloksia.
Jotta potilaat pysyisivät sitoutuneina tapaamisten välillä ja parannamme itsehoitoa/elämäntapaa, tutkimme GlucoseMama(GM)-nimisen glukoosin seurantajärjestelmän käyttöä ravitsemusterapian kanssa.
GM on iOS-järjestelmän mobiilisovellus, jota GDM-potilaat käyttävät verensokereiden ja kulutettujen hiilihydraattien määrittämiseen.
Lisäksi se antaa käyttäjälle positiivista palautetta ja palkintoja järjestelmän käytöstä.
Tätä GDM-potilaiden ryhmähoidon mallia matkapuhelimen valvonnalla ja muistutuksilla ei ole aiemmin tutkittu.
Satunnaistetun kontrollitutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako tämä lähestymistapa potilaiden hoitoa.
Tutkijat olettavat, että synnytyksen ryhmähoito ja istuntojen välinen mobiiliterapia lisäävät ruokavalion noudattamista ja vähentävät siten farmakologista hoitoa tarvitsevien henkilöiden määrää ja parantavat vastasyntyneiden tuloksia raskauden aikana.
Ryhmäprenataalihoito (GPC) tarjoaa yhteisöllisen perustan oppimisen parantamiselle ja potilaiden motivaation lisäämiselle oppimiseen ja muuttumiseen.
Tätä motivaatiota vahvistaa entisestään GlucoseMama-seurantajärjestelmän käyttö, joka tarjoaa jokaiselle potilaalle glukoosin seurantaa ja yksilöllistä ravitsemustukea.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland, Baltimore
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 51 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskausajan diabeteksen diagnoosi
- Suunnittelee toimittamista kotilaitoksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua osallistua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä ja glukoosi Mama
Ilmoittautuneilla koehenkilöillä on GlucoseMama-sovellus ja ryhmähoito.
|
Käytämme Glucosemama-sovellusta glukoosi- ja hiilihydraattilokien tarkistamiseen viikoittain.
Tämä tarkistetaan potilaan kanssa ruokavalion ja lääketieteen mukauttamiseksi.
ryhmä synnytyshoito on ryhmäpohjainen interventio, jossa GDM-potilaat tapaavat yhdessä oppiakseen raskaudesta ja diabeteksesta.
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä ja ilman glukoosia Mama
Ilmoittautuneet osallistujat kirjataan ryhmähoitoon, mutta heillä ei ole pääsyä GlucoseMama-sovellukseen.
|
ryhmä synnytyshoito on ryhmäpohjainen interventio, jossa GDM-potilaat tapaavat yhdessä oppiakseen raskaudesta ja diabeteksesta.
|
|
Kokeellinen: Perinteinen ja glukoosiMama
Ilmoittautuneilla on perinteinen hoito ja glukoosiMama
|
Käytämme Glucosemama-sovellusta glukoosi- ja hiilihydraattilokien tarkistamiseen viikoittain.
Tämä tarkistetaan potilaan kanssa ruokavalion ja lääketieteen mukauttamiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen eikä GlucoseMama
Ilmoittautuneilla koehenkilöillä ei ole pääsyä ryhmähoitoon tai GlucoseMamaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Raskausdiabeteksen hoitoon lääkehoitoa tarvitsevien henkilöiden määrän vähentäminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Raskausikään nähden suuriksi syntyneiden vastasyntyneiden määrän väheneminen.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Kasvanut määrä henkilöitä, joille seulotaan synnytyksen jälkeisenä aikana tyypin 2 diabeteksen varalta.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Vastasyntyneen hypoglykemiasta kärsivien imeväisten määrän vähentäminen.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP-00071275
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .