Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Terhességi cukorbetegség csoportos és mobil gondozása

2022. március 7. frissítette: Sarah Crimmins, University of Maryland, Baltimore
A GDM-ben szenvedő nők prenatális gondozásának egyik kritikus változata, hogy a betegeket a vizitek között el kell tartani a glükózszint nyomon követésével, ujjpálcákkal, valamint étrendi és egyéb életmódbeli módosításokkal, hogy ezt a szintet a normál szinten vagy ahhoz közel tartsák. Számos tanulmány kimutatta, hogy a mobileszközök használata javíthatja az orvosi eredményeket. A betegek elköteleződésének megőrzése és az önellátás/életmód javítása érdekében tanulmányozni fogjuk a GlucoseMama(GM) nevű táplálkozási terápiás glükózmonitorozó rendszer használatát. A GM egy mobilalkalmazás az iOS rendszeren, amelyet a GDM-ben szenvedő egyének a vércukorszint és az elfogyasztott szénhidrátok számának meghatározására használnak. Ezenkívül pozitív visszajelzést és jutalmat ad a felhasználónak a rendszer használatáért. A csoportos gondozásnak ezt a modelljét mobiltelefonos megfigyeléssel és emlékeztetőkkel a GDM-ben szenvedő nők számára korábban nem tanulmányozták. Egy randomizált kontroll vizsgálat célja annak meghatározása, hogy ez a megközelítés javítja-e a betegellátást. A kutatók azt feltételezik, hogy a csoportos prenatális gondozás az ülések közötti mobilterápiával együtt növeli az étrenddel való megfelelést, és ezáltal csökkenti a gyógyszeres kezelésre szoruló egyének számát, és javítja az újszülöttkori eredményeket a terhesség alatt. A csoportos terhesgondozás (GPC) közösségi alapot biztosít a tanulás javításához és a betegek tanulási és változási motivációjának növeléséhez. Ezt a motivációt tovább erősíti a GlucoseMama monitorozó rendszer használata, amely minden páciens számára glükózkövetést és személyre szabott táplálkozási támogatást biztosít.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • University of Maryland, Baltimore

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A terhességi cukorbetegség diagnosztizálása
  • Otthoni intézményben történő szállítás tervezése

Kizárási kritériumok:

  • Nem hajlandó részt venni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Csoport és Glükóz Mama
A beiratkozott alanyok GlucoseMama alkalmazással és csoportos ellátással rendelkeznek.
A Glucosemama alkalmazást használjuk a glükóz- és szénhidrátnaplók heti rendszerességgel történő áttekintésére. Ezt a pácienssel együtt felülvizsgálják az étrend és az orvosi kezelés módosítása érdekében.
A csoportos terhesgondozás egy csoportos beavatkozás, ahol a GDM-ben szenvedő egyének találkoznak, hogy megismerjék a terhességet és a cukorbetegséget.
Placebo Comparator: Csoport és Glükóz nélkül Mama
A beiratkozott résztvevők csoportos ellátásban részesülnek, de nem férhetnek hozzá a GlucoseMama alkalmazáshoz.
A csoportos terhesgondozás egy csoportos beavatkozás, ahol a GDM-ben szenvedő egyének találkoznak, hogy megismerjék a terhességet és a cukorbetegséget.
Kísérleti: Hagyományos és glükózMama
A beiratkozott alanyok hagyományos ellátást és glucoseMama-t kapnak
A Glucosemama alkalmazást használjuk a glükóz- és szénhidrátnaplók heti rendszerességgel történő áttekintésére. Ezt a pácienssel együtt felülvizsgálják az étrend és az orvosi kezelés módosítása érdekében.
Nincs beavatkozás: Hagyományos és nem GlucoseMama
a beiratkozott alanyok nem férhetnek hozzá a csoportos ellátáshoz vagy a GlucoseMama szolgáltatáshoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A terhességi cukorbetegség kezelésére gyógyszeres kezelést igénylő egyének számának csökkentése
Időkeret: 2 év
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A terhességi korhoz képest nagyként született újszülöttek számának csökkenése.
Időkeret: 2 év
2 év
Megnövekedett azon egyének száma, akiket a szülés utáni időszakban szűrnek a 2-es típusú cukorbetegség miatt.
Időkeret: 2 év
2 év
Az újszülöttkori hipoglikémiában szenvedő csecsemők számának csökkentése.
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. május 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 17.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel