Skupinová a mobilní péče o těhotenskou cukrovku
7. března 2022 aktualizováno: Sarah Crimmins, University of Maryland, Baltimore
Zásadní variací v poskytování prenatální péče ženám s GDM je potřeba udržet pacienty v zapojení do jejich péče mezi návštěvami sledováním hladin glukózy pomocí prstových tyčinek a prováděním dietních a jiných úprav životního stylu, aby se tyto hladiny udržely na normální nebo blízké hodnotě.
Několik studií prokázalo, že používání mobilních zařízení může zlepšit lékařské výsledky.
Abychom udrželi pacienty v kontaktu mezi schůzkami a zlepšili péči o sebe / životní styl, budeme studovat použití systému monitorování glukózy s nutriční terapií nazvanou GlucoseMama (GM).
GM je mobilní aplikace v systému iOS, kterou budou jednotlivci s GDM používat ke sledování krevního cukru a počtu zkonzumovaných sacharidů.
Uživateli navíc poskytne pozitivní zpětnou vazbu a odměny za používání systému.
Tento model skupinové péče s monitorováním mobilních telefonů a upomínkami pro ženy s GDM nebyl dosud studován.
Účelem randomizované kontrolní studie je zjistit, zda tento přístup zlepšuje péči o pacienty.
Výzkumníci předpokládají, že skupinová prenatální péče spolu s mobilní terapií mezi sezeními zvýší dodržování diety, a tím sníží počet jedinců vyžadujících farmakologickou léčbu a zlepší neonatální výsledky během těhotenství.
Skupinová prenatální péče (GPC) poskytne komunitní základ pro zlepšení učení a zvýšení motivace pacientů učit se a měnit.
Tato motivace bude dále posílena používáním monitorovacího systému GlucoseMama, který každému pacientovi poskytne sledování hladiny glukózy a individuální nutriční podporu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- University of Maryland, Baltimore
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 51 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika gestačního diabetu
- Plánování doručení v domácí instituci
Kritéria vyloučení:
- Neochota se zúčastnit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina a glukóza Mama
Zapsané subjekty s mají aplikaci GlucoseMama a skupinovou péči.
|
Aplikaci Glucosemama budeme používat k týdenní kontrole protokolů glukózy a sacharidů.
Toto bude přezkoumáno s pacientem za účelem úpravy stravy a léků.
skupinová prenatální péče je skupinová intervence, kde se jedinci s GDM setkají, aby se dozvěděli o těhotenství a cukrovce.
|
|
Komparátor placeba: Skupina a maminka bez glukózy
Zapsaní účastníci budou zařazeni do skupinové péče, ale nebudou mít přístup k aplikaci GlucoseMama.
|
skupinová prenatální péče je skupinová intervence, kde se jedinci s GDM setkají, aby se dozvěděli o těhotenství a cukrovce.
|
|
Experimentální: Tradiční a glukózaMama
Zapsané subjekty budou mít tradiční péči a glukózuMama
|
Aplikaci Glucosemama budeme používat k týdenní kontrole protokolů glukózy a sacharidů.
Toto bude přezkoumáno s pacientem za účelem úpravy stravy a léků.
|
|
Žádný zásah: Tradiční a žádná glukózaMama
zapsané subjekty nebudou mít přístup ke skupinové péči ani GlucoseMama.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Snížení počtu jedinců vyžadujících farmakoterapii pro léčbu gestačního diabetu
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Snížení počtu novorozenců narozených ve velkém vzhledem ke gestačnímu věku.
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
Zvýšený počet jedinců, kteří jsou v poporodním období vyšetřováni na diabetes 2. typu.
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
Snížení počtu kojenců s novorozeneckou hypoglykémií.
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. dubna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
15. října 2018
Dokončení studie (Aktuální)
15. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
20. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HP-00071275
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gestační diabetes
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)NáborGestační nárůst hmotnosti | Duální použití cigaret a e-cigaret | Skóre z narození-váha-gestational-ageSpojené státy