Soins de groupe et mobiles pour le diabète gestationnel
7 mars 2022 mis à jour par: Sarah Crimmins, University of Maryland, Baltimore
Une variation critique dans la prestation de soins prénataux aux femmes atteintes de DG est la nécessité de garder les patientes engagées dans leurs soins entre les visites en surveillant les niveaux de glucose à l'aide de doigts et en apportant des modifications à leur régime alimentaire et à leur mode de vie pour maintenir ces niveaux à la normale ou près de celle-ci.
Plusieurs études ont démontré que l'utilisation d'appareils mobiles peut améliorer les résultats médicaux.
Afin de garder les patients engagés entre les rendez-vous et d'améliorer les soins personnels/le mode de vie, nous étudierons l'utilisation d'un système de surveillance de la glycémie avec une thérapie nutritionnelle appelée GlucoseMama(GM).
GM est une application mobile sur le système iOS que les personnes atteintes de DG utiliseront pour suivre la glycémie et le nombre de glucides consommés.
De plus, cela donnera à l'utilisateur des commentaires positifs et des récompenses pour l'utilisation du système.
Ce modèle de soins de groupe avec surveillance par téléphone portable et rappels pour les femmes atteintes de DG n'a pas été étudié auparavant.
Un essai contrôlé randomisé vise à déterminer si cette approche améliore les soins aux patients.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les soins prénatals de groupe associés à la thérapie mobile inter-sessions augmenteront l'observance diététique et réduiront donc le nombre de personnes nécessitant un traitement pharmacologique et amélioreront les résultats néonataux pendant la grossesse.
Les soins prénatals de groupe (GPC) fourniront une base communautaire pour améliorer l'apprentissage et accroître la motivation des patients à apprendre et à changer.
Cette motivation sera encore renforcée par l'utilisation du système de suivi GlucoseMama qui fournira à chaque patient un suivi glycémique et un soutien nutritionnel individualisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- University of Maryland, Baltimore
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 51 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du diabète gestationnel
- Planification de l'accouchement à domicile
Critère d'exclusion:
- Ne veut pas participer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe et Glucose Mama
Les sujets inscrits ont l'application GlucoseMama et les soins de groupe.
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Nous utiliserons l'application Glucosemama pour examiner les journaux de glucose et de glucides sur une base hebdomadaire.
Cela sera revu avec le patient afin d'ajuster diététique et médical.
les soins prénatals de groupe sont une intervention de groupe où les personnes atteintes de DG se réunissent pour se renseigner sur la grossesse et le diabète.
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Comparateur placebo: Groupe et maman sans glucose
Les participants inscrits seront inscrits en soins de groupe mais n'auront pas accès à l'application GlucoseMama.
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les soins prénatals de groupe sont une intervention de groupe où les personnes atteintes de DG se réunissent pour se renseigner sur la grossesse et le diabète.
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Expérimental: Traditionnel et glucoseMama
Les sujets inscrits auront des soins traditionnels et glucoseMama
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Nous utiliserons l'application Glucosemama pour examiner les journaux de glucose et de glucides sur une base hebdomadaire.
Cela sera revu avec le patient afin d'ajuster diététique et médical.
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Aucune intervention: Traditionnel et sans GlucoseMama
les sujets inscrits n'auront pas accès aux soins de groupe ni à GlucoseMama.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Réduction du nombre de personnes nécessitant une pharmacothérapie pour le traitement du diabète gestationnel
Délai: 2 années
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Réduction du nombre de nouveau-nés nés gros pour l'âge gestationnel.
Délai: 2 années
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2 années
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Augmentation du nombre de personnes qui sont dépistées dans la période post-partum pour le diabète de type 2.
Délai: 2 années
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2 années
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Réduction du nombre de nourrissons souffrant d'hypoglycémie néonatale.
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2017
Achèvement primaire (Réel)
15 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2017
Première publication (Estimation)
20 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HP-00071275
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .