妊娠期糖尿病的团体和流动护理
2022年3月7日 更新者：Sarah Crimmins、University of Maryland, Baltimore
为患有 GDM 的妇女提供产前护理的一个重要变化是需要通过使用指尖棒跟踪血糖水平并改变饮食和其他生活方式以保持这些水平或接近正常水平，从而使患者在两次就诊之间参与他们的护理。
多项研究表明，使用移动设备可以改善医疗结果。
为了让患者在预约之间保持参与并改善自我保健/生活方式，我们将研究使用名为 GlucoseMama(GM) 的营养疗法葡萄糖监测系统。
GM 是 iOS 系统上的一款移动应用程序，患有 GDM 的人将使用它来记录血糖和消耗的碳水化合物数量。
此外，它将为用户提供使用该系统的积极反馈和奖励。
这种针对GDM女性的手机监控和提醒的集体照护模式，以前没有研究过。
一项随机对照试验旨在确定这种方法是否能改善患者护理。
研究人员假设，小组产前护理以及节间移动疗法将提高饮食依从性，从而减少需要药物治疗的人数并改善妊娠期间的新生儿结局。
团体产前护理 (GPC) 将为改善学习和增加患者学习和改变的动力提供社区基础。
使用 GlucoseMama 监测系统将进一步加强这种动机，该系统将为每位患者提供葡萄糖跟踪和个性化营养支持。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21201
- University of Maryland, Baltimore
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 51年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 妊娠糖尿病的诊断
- 计划在家机构分娩
排除标准：
- 不愿意参与。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：组和葡萄糖妈妈
登记的受试者有 GlucoseMama 应用程序和团体护理。
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我们将使用 Glucosemama 应用程序每周检查一次葡萄糖和碳水化合物日志。
这将与患者一起审查，以调整饮食和医疗。
小组产前护理是一种基于小组的干预措施，GDM 患者将聚在一起了解怀孕和糖尿病。
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安慰剂比较：组和没有葡萄糖妈妈
已登记的参与者将登记参加团体护理，但无法访问 GlucoseMama 应用程序。
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小组产前护理是一种基于小组的干预措施，GDM 患者将聚在一起了解怀孕和糖尿病。
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实验性的：传统和葡萄糖妈妈
登记的受试者将有传统护理和 glucoseMama
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我们将使用 Glucosemama 应用程序每周检查一次葡萄糖和碳水化合物日志。
这将与患者一起审查，以调整饮食和医疗。
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无干预：传统且无 GlucoseMama
登记的受试者将无法获得团体护理或 GlucoseMama。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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减少需要药物治疗妊娠糖尿病的人数
大体时间：2年
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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减少出生时大于胎龄儿的新生儿数量。
大体时间：2年
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2年
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产后接受 2 型糖尿病筛查的人数增加。
大体时间：2年
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2年
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减少新生儿低血糖症婴儿的数量。
大体时间：2年
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月15日
初级完成 (实际的)
2018年10月15日
研究完成 (实际的)
2019年5月15日
研究注册日期
首次提交
2017年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月17日
首次发布 (估计)
2017年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月7日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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