病院の緊急事態における自殺再発の衝動性およびその他の神経心理学的要因に関連するリスクの評価 (SUI-PREDICT)
自殺行動 (SB) はフランスの主要な公衆衛生問題であり、年間 10,000 件以上の自殺 (EU28 か国で 6 位) と 220,000 件の自殺未遂 (SA) があります。 これらのデータは 20% 過小評価されているようです。 フランスでは、男性 (6%) と女性 (9%) の大部分が少なくとも 1 回の生涯 SA を達成しました。 さらに、SBs は若者の間で一般的であり、15 ～ 44 歳の死因の第 2 位です。 SB における複数の要因の相互作用は、予測モデルの作成を複雑にします。 これらは現在不正確であり、自殺患者の管理に関する合意に基づく推奨事項の作成を妨げています。
ほとんどの自殺未遂者は、再発のリスクが高い人を特定することが不可欠な緊急治療室で評価されます。 リスク評価は一般に、臨床的意思決定のサポートとして心理測定尺度を使用する開業医の経験に基づいています。 この評価は、他の情報源によって改善および補足される可能性があります。 したがって、以下を組み合わせた短くて具体的なツールの開発を目指しています。
- 衝動性、情緒調節不全、意思決定の変化 (危険な選択)、選択的注意、および言語の流暢さなど、SB に強く関連する領域でコンピューター ソフトウェアを使用して実行される神経認知的措置。
- 将来のSAの最も予測的な項目であるライフイベント（環境）と性格特性（脆弱性）を含む臨床的および心理的評価。 自殺未遂者は、救急部門でSBおよび自殺念慮について評価されます。 これらの措置は、12か月のフォローアップ中に繰り返されます。 得られたデータを使用して、リスクのより正確な測定値を提供します。
調査の概要
詳細な説明
65 か月間で、5 つの救急部門 (モンペリエ、ニーム、ユゼ、ニース、マルセイユ) が合計 650 人の自殺未遂患者を募集します。
- 初診：臨床的および神経心理学的評価
- 6 か月目と 12 か月目の 2 回目と 3 回目の訪問: SB と自殺再発の評価、臨床的および神経心理学的評価。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jorge LOPEZ-CASTROMAN, MD
- 電話番号：+33 4 66 68 34 26
- メール：jorge.lopezcastroman@chu-nimes.fr
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- 募集
- Montpellier University Hospital
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コンタクト：
- Catherine GENTY, MD
- 電話番号：+33 4 67 99 61 45 75
- メール：c-genty@chu-montpellier.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- 含める前の7日以内に自殺未遂をした
- 最小限の治療を受ける（臨床医による評価）
- インフォームドコンセントに署名する
- 研究の性質、目的、方法論を理解できる
除外基準:
- 精神病性障害の既往歴または既往歴のある患者
- -フランスの社会保障制度に加入していない患者。
- 自由を奪われた患者（司法上または行政上の決定）
- MMSEスコアのある65歳以上の患者
- 別のプロジェクトに参加した後の除外期間中の患者
- 年間研究費 4500 ユーロをすでに達成している患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：神経心理学的バッテリーテスト
すべての参加者が同じ評価を行いました: 臨床的および神経心理学的評価。 全員が精神異常のない自殺未遂者です |
神経心理学的バッテリー テストは、継続的パフォーマンス テスト、アイオワ ギャンブル テスト、言語流暢性 (動物)、感情ストループ、自傷暗黙的連合テスト、および N バック テストで構成されます。 神経心理学的バッテリーは、衝動性、情緒調節不全、意思決定の変化 (危険な選択)、選択的注意、言語の流動性、作業記憶など、自殺行動に大きく関与するドメインを評価します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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攻撃的な衝動性による自殺再発の頻度。
時間枠：12ヶ月
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積極的な衝動性は、継続的なパフォーマンス タスク (CPT) 中の反応を抑制する能力によって評価されます。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自殺リスク評価の短期尺度のスコア
時間枠：12ヶ月
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緊急事態に適用可能な一連の短期試験を開発するために、非精神病性自殺集団における自殺行動の発生の予測因子を特定することを目的としています。
この短期間のテストにより、再発のリスクを予測するための多次元スコアを確立することができます。
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12ヶ月
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コロンビア自殺重症度評価尺度 (C-SSRS) によって評価された自殺念慮の強度
時間枠：12ヶ月
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緊急事態に適用可能な一連の短期試験を開発するために、非精神病性自殺集団における自殺行動の発生の予測因子を特定することを目的としています。
この短期間のテストにより、再発のリスクを予測するための多次元スコアを確立することができます
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12ヶ月
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Columbia Suicide History Form および Columbia Suicide Severity Rating Scale によって評価された自殺行動の特徴
時間枠：12ヶ月
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緊急事態に適用可能な一連の短期試験を開発するために、非精神病性自殺集団における自殺行動の発生の予測因子を特定することを目的としています。
この短期間のテストにより、再発のリスクを予測するための多次元スコアを確立することができます
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12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jorge LOPEZ-CASTROMAN, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UF 9681
- 2016-A00845-46 (その他の識別子：Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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