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Bewertung des Risikos im Zusammenhang mit Impulsivität und anderen neuropsychologischen Faktoren bei suizidalem Rückfall in Krankenhausnotfällen (SUI-PREDICT)

26. September 2022 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Suizidales Verhalten (SB) ist mit über 10.000 Suiziden (6. Platz in der EU28) und 220.000 Suizidversuchen (SA) pro Jahr ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit in Frankreich. Diese Daten scheinen um 20 % unterschätzt. Ein großer Prozentsatz der Männer (6 %) und Frauen (9 %) in Frankreich hat mindestens eine lebenslange SA gemacht. Darüber hinaus sind SBs bei jungen Menschen weit verbreitet und die zweithäufigste Todesursache bei 15- bis 44-Jährigen. Das Zusammenspiel mehrerer Faktoren in SB erschwert die Erstellung von Vorhersagemodellen. Diese sind derzeit noch ungenau und verhindern die Entwicklung konsensualer Empfehlungen zum Umgang mit Suizidpatienten.

Die meisten Suizidversucher werden in der Notaufnahme untersucht, wo es unerlässlich ist, Personen mit einem hohen Rückfallrisiko zu identifizieren. Die Risikobewertung basiert im Allgemeinen auf der Erfahrung des Arztes, der psychometrische Skalen als Unterstützung für klinische Entscheidungen verwendet. Diese Einschätzung könnte durch andere Informationsquellen verbessert und ergänzt werden. Daher zielen wir darauf ab, ein kurzes und spezifisches Tool zu entwickeln, das Folgendes kombiniert:

  1. Neurokognitive Messungen, die unter Verwendung von Computersoftware in Bereichen durchgeführt werden, die stark mit SB verbunden sind: Impulsivität, affektive Dysregulation, Veränderungen in der Entscheidungsfindung (risikoreiche Entscheidungen), selektive Aufmerksamkeit und verbale Geläufigkeit.
  2. Klinische und psychologische Bewertung, einschließlich der prädiktivsten Elemente zukünftiger SA: Lebensereignisse (Umwelt) und Persönlichkeitsmerkmale (Verwundbarkeit). Suizidversucher werden in der Notaufnahme auf SB und Suizidgedanken untersucht. Diese Maßnahmen werden während eines 12-monatigen Follow-up wiederholt. Wir werden die erhaltenen Daten verwenden, um eine genauere Messung des Risikos zu ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Über einen Zeitraum von 65 Monaten werden 5 Notaufnahmen (Montpellier, Nimes, Uzès, Nizza, Marseille) insgesamt 650 Patienten rekrutieren, die einen Selbstmordversuch unternommen haben.

  • Erster Besuch: klinische und neuropsychologische Beurteilung
  • Zweiter und dritter Besuch nach 6 und 12 Monaten: Beurteilung von SBs und suizidalem Rückfall, klinische und neuropsychologische Beurteilung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

650

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Rekrutierung
        • Montpellier University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt sein
  • innerhalb von 7 Tagen vor der Aufnahme einen Suizidversuch begangen haben
  • Erhalten Sie eine minimale Behandlung (vom Kliniker beurteilt)
  • Unterschreiben Sie die Einverständniserklärung
  • In der Lage sein, die Art, die Ziele und die Methodik der Studie zu verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit einer tatsächlichen oder vergangenen psychotischen Störung
  • Patient, der keinem französischen Sozialversicherungssystem angeschlossen ist.
  • Freiheitsentzug des Patienten (gerichtliche oder behördliche Entscheidung)
  • Patient im Alter von 65 Jahren oder älter mit einem MMSE-Score
  • Patient in Ausschlussphase nach Teilnahme an einem anderen Projekt
  • Patient, der bereits 4500€ jährliche Forschungspauschale erreicht hat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Neuropsychologische Batterietests

Alle Teilnehmer führten dieselbe Bewertung durch: klinische und neuropsychologische Bewertung.

Alle sind Selbstmordversucher ohne psychotische Züge
Verhalten: Neuropsychologische Batterietests

Die neuropsychologischen Batterietests bestehen aus: Continuous Performance Test, Iowa Gambling Test, Verbal Fluency (Tiere), Emotional Stroop, Self-Injury Implicit Association Test und N-Back Test.

Die neuropsychologische Batterie bewertet Bereiche, die stark an suizidalem Verhalten beteiligt sind: Impulsivität, affektive Dysregulation, Veränderungen in der Entscheidungsfindung (risikoreiche Entscheidungen), selektive Aufmerksamkeit, verbale Fluidität und Arbeitsgedächtnis.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von suizidalem Rückfall nach aggressiver Impulsivität.
Zeitfenster: 12 Monate
Aggressive Impulsivität wird anhand der Fähigkeit bewertet, Reaktionen während einer Continuous Performance Task (CPT) zu hemmen
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Punktzahl einer kurzen Skala zur Einschätzung des Suizidrisikos
Zeitfenster: 12 Monate
Unser Ziel ist es, prädiktive Faktoren für das Auftreten von suizidalem Verhalten in einer nicht-psychotischen suizidalen Population zu identifizieren, um eine Reihe von Kurzzeittests zu entwickeln, die auf Notfälle anwendbar sind. Dieser Kurzzeittest wird es ermöglichen, einen multidimensionalen Score für die Vorhersage des Rückfallrisikos zu erstellen.
12 Monate
Intensität der Suizidgedanken, bewertet anhand der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Zeitfenster: 12 Monate
Unser Ziel ist es, prädiktive Faktoren für das Auftreten von suizidalem Verhalten in einer nicht-psychotischen suizidalen Population zu identifizieren, um eine Reihe von Kurzzeittests zu entwickeln, die auf Notfälle anwendbar sind. Dieser Kurzzeittest wird es ermöglichen, einen mehrdimensionalen Score für die Vorhersage des Rückfallrisikos zu erstellen
12 Monate
Merkmale suizidalen Verhaltens, bewertet anhand des Columbia Suicide History Form und der Columbia Suicide Severity Rating Scale
Zeitfenster: 12 Monate
Unser Ziel ist es, prädiktive Faktoren für das Auftreten von suizidalem Verhalten in einer nicht-psychotischen suizidalen Population zu identifizieren, um eine Reihe von Kurzzeittests zu entwickeln, die auf Notfälle anwendbar sind. Dieser Kurzzeittest wird es ermöglichen, einen mehrdimensionalen Score für die Vorhersage des Rückfallrisikos zu erstellen
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Mitarbeiter

National Institute of Health and Medical Research 1061, Montpellier

Ermittler

  • Hauptermittler: Jorge LOPEZ-CASTROMAN, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Mai 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UF 9681
  • 2016-A00845-46 (Andere Kennung: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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