병원 응급 상황에서 자살 재발에 대한 충동성 및 기타 신경심리학적 요인과 관련된 위험도 평가 (SUI-PREDICT)
자살 행동(SB)은 프랑스의 주요 공중 보건 문제로 연간 10,000건 이상의 자살(EU28에서 6위)과 220,000건의 자살 시도(SA)가 발생합니다. 이 데이터는 20% 과소평가된 것 같습니다. 프랑스에서는 많은 비율의 남성(6%)과 여성(9%)이 평생 SA를 한 번 이상 만들었습니다. 또한, SB는 젊은이들 사이에서 일반적이며 15-44세 사이에서 두 번째로 큰 사망 원인입니다. SB에서 여러 요소의 상호 작용은 예측 모델 생성을 복잡하게 만듭니다. 이는 현재 부정확하며 자살 환자 관리에 대한 합의된 권장 사항 개발을 방지합니다.
대부분의 자살 시도자는 재발 위험이 높은 사람을 식별하는 것이 필수적인 응급실에서 평가됩니다. 위험 평가는 일반적으로 임상 결정을 지원하기 위해 정신 측정 척도를 사용하는 의사의 경험을 기반으로 합니다. 이 평가는 다른 정보 소스로 개선 및 보완될 수 있습니다. 따라서 우리는 다음을 결합하는 짧고 구체적인 도구를 개발하는 것을 목표로 합니다.
- SB와 밀접하게 관련된 영역에서 컴퓨터 소프트웨어를 사용하여 수행된 신경인지 측정: 충동성, 정서 조절 장애, 의사 결정 변경(위험한 선택), 선택적 주의 및 언어 유창성.
- 미래 SA의 가장 예측 가능한 항목인 생활 사건(환경) 및 성격 특성(취약성)을 포함한 임상 및 심리 평가. 자살 시도자는 응급실에서 SB 및 자살 생각에 대해 평가됩니다. 이러한 조치는 12개월의 후속 조치 동안 반복됩니다. 우리는 더 정확한 위험 측정을 제공하기 위해 얻은 데이터를 사용할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
65개월 동안 5개 응급실(몽펠리에, 님, 위제, 니스, 마르세유)에서 총 650명의 자살 시도 환자를 모집합니다.
- 첫 번째 방문: 임상 및 신경심리학적 평가
- 6개월 및 12개월에 두 번째 및 세 번째 방문: SB 및 자살 재발의 평가, 임상 및 신경심리학적 평가.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jorge LOPEZ-CASTROMAN, MD
- 전화번호: +33 4 66 68 34 26
- 이메일: jorge.lopezcastroman@chu-nimes.fr
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- 모병
- Montpellier University Hospital
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연락하다:
- Catherine GENTY, MD
- 전화번호: +33 4 67 99 61 45 75
- 이메일: c-genty@chu-montpellier.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 포함되기 전 7일 이내에 자살 시도를 저질렀습니다.
- 최소한의 치료를 받음(의사가 평가함)
- 정보에 입각한 동의서에 서명
- 연구의 성격, 목적 및 방법론을 이해할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 정신병적 장애의 실제 또는 과거 병력이 있는 환자
- 프랑스 사회보장제도에 가입하지 않은 환자.
- 자유를 박탈당한 환자(사법적 또는 행정적 결정)
- MMSE 점수를 가진 65세 이상의 환자
- 다른 프로젝트 참여 후 제외 기간에 있는 환자
- 연간 연구 수당 4500€를 이미 달성한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 신경 심리학적 배터리 테스트
모든 참가자는 임상 및 신경심리학적 평가와 같은 동일한 평가를 수행했습니다. 모두 정신병적 특징이 없는 자살시도자이다. |
신경심리 배터리 테스트는 연속 수행 테스트, 아이오와 도박 테스트, 언어 유창성(동물), 정서적 스트룹, 자해 암묵적 연관 테스트 및 N-백 테스트로 구성됩니다. 신경심리학적 배터리는 충동성, 정서 조절 장애, 의사 결정의 변경(위험한 선택), 선택적 주의, 언어 유동성 및 작업 기억과 같이 자살 행동에 크게 관여하는 영역을 평가합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공격적 충동에 따른 자살 재발의 빈도.
기간: 12 개월
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공격적 충동성은 CPT(Continuous Performance Task) 동안 반응을 억제하는 능력으로 평가됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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짧은 규모의 자살 위험 평가 점수
기간: 12 개월
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우리는 응급 상황에 적용할 수 있는 단기 테스트 배터리를 개발하기 위해 비정신병적 자살 인구에서 자살 행동 발생의 예측 요인을 식별하는 것을 목표로 합니다.
이 단기 테스트를 통해 재발 위험 예측을 위한 다차원 점수를 설정할 수 있습니다.
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12 개월
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Columbia Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)로 평가한 자살 생각의 강도
기간: 12 개월
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우리는 응급 상황에 적용할 수 있는 단기 테스트 배터리를 개발하기 위해 비정신병적 자살 인구에서 자살 행동 발생의 예측 요인을 식별하는 것을 목표로 합니다.
이 단기 테스트를 통해 재발 위험 예측을 위한 다차원 점수를 설정할 수 있습니다.
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12 개월
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Columbia Suicide History Form 및 Columbia Suicide Severity Rating Scale로 평가한 자살 행위의 특성
기간: 12 개월
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우리는 응급 상황에 적용할 수 있는 단기 테스트 배터리를 개발하기 위해 비정신병적 자살 인구에서 자살 행동 발생의 예측 요인을 식별하는 것을 목표로 합니다.
이 단기 테스트를 통해 재발 위험 예측을 위한 다차원 점수를 설정할 수 있습니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jorge LOPEZ-CASTROMAN, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UF 9681
- 2016-A00845-46 (기타 식별자: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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신경 심리학적 배터리 테스트에 대한 임상 시험
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Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong완전한
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Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse Grace모병
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Istituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle...University of Pisa; Medical University of Vienna모병