Evaluación del riesgo asociado a la impulsividad y otros factores neuropsicológicos en la recaída suicida en urgencias hospitalarias (SUI-PREDICT)
La conducta suicida (SB) es un importante problema de salud pública en Francia, con más de 10.000 suicidios (6º en la UE28) y 220.000 intentos de suicidio (SA) al año. Estos datos parecen subestimados en un 20%. Un gran porcentaje de hombres (6%) y mujeres (9%) en Francia hicieron al menos una SA de por vida. Además, los BS son comunes entre los jóvenes y son la segunda causa de muerte entre los 15 y los 44 años. La interacción de múltiples factores en SB complica la creación de modelos predictivos. Estos son actualmente imprecisos e impiden el desarrollo de recomendaciones consensuadas para el manejo de pacientes suicidas.
La mayoría de los que intentan suicidarse son evaluados en la sala de emergencias donde es imperativo identificar a las personas con alto riesgo de recaída. La evaluación del riesgo generalmente se basa en la experiencia del profesional que utiliza escalas psicométricas como apoyo a las decisiones clínicas. Esta evaluación podría mejorarse y complementarse con otras fuentes de información. Por lo tanto, nuestro objetivo es desarrollar una herramienta breve y específica que combine:
- Medidas neurocognitivas realizadas mediante programas informáticos sobre dominios fuertemente asociados al SB: impulsividad, desregulación afectiva, alteraciones en la toma de decisiones (opciones de riesgo), atención selectiva y fluidez verbal.
- Valoración clínica y psicológica incluyendo los ítems más predictivos de SA futura: acontecimientos vitales (entorno) y rasgos de personalidad (vulnerabilidad). Los intentos de suicidio serán evaluados por SB e ideación suicida en el departamento de emergencias. Estas medidas se repetirán durante un seguimiento de 12 meses. Usaremos los datos obtenidos para proporcionar una medida más precisa del riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante 65 meses, 5 servicios de urgencias (Montpellier, Nimes, Uzès, Niza, Marsella) reclutarán un total de 650 pacientes que intentaron suicidarse.
- Primera visita: valoración clínica y neuropsicológica
- Segunda y tercera visita a los 6 y 12 meses: valoración de BS y recaída suicida, valoración clínica y neuropsicológica.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jorge LOPEZ-CASTROMAN, MD
- Número de teléfono: +33 4 66 68 34 26
- Correo electrónico: jorge.lopezcastroman@chu-nimes.fr
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- Reclutamiento
- Montpellier University Hospital
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Contacto:
- Catherine GENTY, MD
- Número de teléfono: +33 4 67 99 61 45 75
- Correo electrónico: c-genty@chu-montpellier.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener al menos 18 años
- Haber cometido un intento de suicidio dentro de los 7 días anteriores a la inclusión.
- Recibir un tratamiento mínimo (evaluado por el médico)
- Firmar el consentimiento informado
- Ser capaz de comprender la naturaleza, los objetivos y la metodología del estudio.
Criterio de exclusión:
- Paciente con antecedentes actuales o pasados de trastorno psicótico
- Paciente no afiliado a un sistema de seguridad social francés.
- Paciente privado de libertad (resolución judicial o administrativa)
- Paciente de 65 años o más con puntaje MMSE
- Paciente en periodo de exclusión tras participación en otro proyecto
- Paciente que ya ha conseguido 4500€ de ayudas anuales a la investigación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Pruebas de batería neuropsicológica
Todos los participantes realizaron la misma evaluación: evaluación clínica y neuropsicológica. Todos ellos son suicidas sin rasgos psicóticos. |
La batería de pruebas neuropsicológicas está compuesta por: Continuous Performance Test, Iowa Gambling Test, Fluidez verbal (animales), Stroop emocional, Test de asociación implícita de autolesión y N-back test. La batería neuropsicológica evalúa dominios fuertemente implicados en la conducta suicida: impulsividad, desregulación afectiva, alteraciones en la toma de decisiones (opciones arriesgadas), atención selectiva, fluidez verbal y memoria de trabajo. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de recaída suicida según impulsividad agresiva.
Periodo de tiempo: 12 meses
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la impulsividad agresiva será evaluada por la capacidad de inhibir respuestas durante una Tarea de Rendimiento Continuo (CPT)
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de una escala corta de valoración del riesgo suicida
Periodo de tiempo: 12 meses
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Nuestro objetivo es identificar factores predictivos de la ocurrencia de conducta suicida en una población suicida no psicótica, con el fin de desarrollar una batería de pruebas a corto plazo aplicables a emergencias.
Estas pruebas a corto plazo permitirán establecer una puntuación multidimensional para la predicción del riesgo de recaída.
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12 meses
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Intensidad de la ideación suicida evaluada por la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Nuestro objetivo es identificar factores predictivos de la ocurrencia de conducta suicida en una población suicida no psicótica, con el fin de desarrollar una batería de pruebas a corto plazo aplicables a emergencias.
Estas pruebas a corto plazo permitirán establecer una puntuación multidimensional para la predicción del riesgo de recaída
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12 meses
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Características de los comportamientos suicidas evaluados por el formulario de antecedentes de suicidio de Columbia y la escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia
Periodo de tiempo: 12 meses
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Nuestro objetivo es identificar factores predictivos de la ocurrencia de conducta suicida en una población suicida no psicótica, con el fin de desarrollar una batería de pruebas a corto plazo aplicables a emergencias.
Estas pruebas a corto plazo permitirán establecer una puntuación multidimensional para la predicción del riesgo de recaída
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jorge LOPEZ-CASTROMAN, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UF 9681
- 2016-A00845-46 (Otro identificador: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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