Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az impulzivitással és más neuropszichológiai tényezőkkel összefüggő kockázat értékelése a kórházi sürgősségi eseteken belüli öngyilkossági visszaesésben (SUI-PREDICT)

2022. szeptember 26. frissítette: University Hospital, Montpellier

Az öngyilkos viselkedés (SB) jelentős közegészségügyi probléma Franciaországban, évente több mint 10 000 öngyilkosság történik (6. az EU28-ban) és 220 000 öngyilkossági kísérlet (SA). Úgy tűnik, hogy ezek az adatok 20%-kal alulbecsülték. Franciaországban a férfiak (6%) és a nők nagy százaléka (9%) végzett legalább egy életen át tartó SA-t. Ezenkívül az SB-k gyakoriak a fiatalok körében, és a második vezető halálokot jelentik a 15–44 évesek körében. Az SB-ben több tényező kölcsönhatása bonyolítja a prediktív modellek létrehozását. Ezek jelenleg pontatlanok, és megakadályozzák az öngyilkos betegek kezelésére vonatkozó konszenzusos ajánlások kidolgozását.

A legtöbb öngyilkossági kísérletet a sürgősségi osztályon értékelik, ahol feltétlenül azonosítani kell azokat a személyeket, akiknél magas a visszaesés kockázata. A kockázatértékelés általában a pszichometriai skálákat használó orvos tapasztalatán alapul a klinikai döntések meghozatalához. Ez az értékelés javítható és kiegészíthető más információforrásokkal. Ezért célunk egy rövid és konkrét eszköz kifejlesztése, amely egyesíti:

  1. Számítógépes szoftverrel végzett neurokognitív mérések az SB-hez erősen kapcsolódó területeken: impulzivitás, affektív diszreguláció, döntéshozatali változások (kockázatos döntések), szelektív figyelem és verbális fluencia.
  2. Klinikai és pszichológiai értékelés, beleértve a jövő SA leginkább előrejelző elemeit: életesemények (környezet) és személyiségjegyek (sebezhetőség). Az öngyilkossági kísérleteket a sürgősségi osztályon értékelik az SB és az öngyilkossági gondolatok szempontjából. Ezeket az intézkedéseket egy 12 hónapos nyomon követés során meg kell ismételni. A kapott adatokat a kockázat pontosabb mérésére használjuk fel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

65 hónap alatt 5 sürgősségi osztályon (Montpellier, Nimes, Uzès, Nice, Marseille) összesen 650 öngyilkosságot megkísérlő beteget vesznek fel.

  • Első látogatás: klinikai és neuropszichológiai értékelés
  • Második és harmadik vizit 6 és 12 hónapos korban: az SB-k és az öngyilkossági relapszusok felmérése, klinikai és neuropszichológiai értékelés.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

650

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Montpellier, Franciaország, 34295
        • Toborzás
        • Montpellier University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legyen legalább 18 éves
  • Öngyilkossági kísérletet követett el a felvételt megelőző 7 napon belül
  • Minimális kezelésben részesül (a klinikus értékeli)
  • Aláírja a tájékozott hozzájárulást
  • Legyen képes megérteni a vizsgálat természetét, céljait és módszertanát

Kizárási kritériumok:

  • Olyan beteg, akinek a kórtörténetében pszichotikus rendellenesség fordult elő
  • A páciens nem tartozik francia társadalombiztosítási rendszerhez.
  • A szabadságától megfosztott beteg (bírósági vagy közigazgatási határozat)
  • 65 éves vagy idősebb beteg MMSE pontszámmal
  • Beteg kizárási időszakban, miután részt vett egy másik projektben
  • Beteg, aki már elérte a 4500 € éves kutatási támogatást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Neuropszichológiai akkumulátortesztek

Minden résztvevő ugyanazt az értékelést végezte: klinikai és neuropszichológiai értékelést.

Mindegyikük öngyilkossági kísérlet, pszichotikus jellemvonások nélkül
Viselkedési: Neuropszichológiai akkumulátortesztek

A neuropszichológiai akkumulátorteszt a következőkből áll: Folyamatos teljesítményteszt, Iowa szerencsejáték teszt, verbális fluencia (állatok), érzelmi stroop, önsérülés implicit asszociációs teszt és N-back teszt.

A neuropszichológiai elem értékeli az öngyilkos viselkedésben erősen érintett területeket: impulzivitás, érzelmi diszreguláció, döntéshozatali változások (kockázatos döntések), szelektív figyelem, verbális folyékonyság és munkamemória.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az öngyilkossági visszaesés gyakorisága az agresszív impulzivitás szerint.
Időkeret: 12 hónap
Az agresszív impulzivitást a folyamatos teljesítményfeladat (CPT) során adott válaszok gátlásának képessége alapján értékelik.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az öngyilkossági kockázat értékelésének rövid skála pontszáma
Időkeret: 12 hónap
Célunk, hogy azonosítsuk az öngyilkos magatartás előfordulásának prediktív tényezőit nem pszichotikus öngyilkos populációban, hogy rövid távú teszteket hozzunk létre vészhelyzetekre. Ezek a rövid távú tesztek lehetővé teszik egy többdimenziós pontszám megállapítását a visszaesés kockázatának előrejelzésére.
12 hónap
Az öngyilkossági gondolatok intenzitása a Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) szerint
Időkeret: 12 hónap
Célunk, hogy azonosítsuk az öngyilkos magatartás előfordulásának prediktív tényezőit nem pszichotikus öngyilkos populációban, hogy rövid távú teszteket hozzunk létre vészhelyzetekre. Ezek a rövid távú tesztek lehetővé teszik egy többdimenziós pontszám megállapítását a visszaesés kockázatának előrejelzésére
12 hónap
Az öngyilkos magatartások jellemzői a Columbia öngyilkossági történelem űrlapja és a Columbia öngyilkossági súlyossági skálája alapján
Időkeret: 12 hónap
Célunk, hogy azonosítsuk az öngyilkos magatartás előfordulásának prediktív tényezőit nem pszichotikus öngyilkos populációban, hogy rövid távú teszteket hozzunk létre vészhelyzetekre. Ezek a rövid távú tesztek lehetővé teszik egy többdimenziós pontszám megállapítását a visszaesés kockázatának előrejelzésére
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Montpellier

Együttműködők

National Institute of Health and Medical Research 1061, Montpellier

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jorge LOPEZ-CASTROMAN, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 5.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 19.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 26.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UF 9681
  • 2016-A00845-46 (Egyéb azonosító: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Neuropszichológiai akkumulátortesztek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Venezuela

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel